Supplémentation en oméga-3 pour l'étude de réduction du volume du foie (OLIVER) (OLIVER)
Il a été postulé que les oméga-3 réduisent la stéatose hépatique en réduisant l'expression des gènes lipogéniques, en exerçant une action anti-inflammatoire, en réduisant le stress oxydatif et en améliorant le contrôle glycémique.
Une méta-analyse récente de Parker et al.[1] ont constaté que la supplémentation en oméga-3 est associée à une amélioration de la teneur en graisse du foie ainsi que des niveaux d'aspartate aminotransférase (AST). La supplémentation en oméga-3 s'est également révélée utile pour réduire les taux de triglycérides sanguins [2].
Des études récentes de Iannelli et al. (2013) et Abidin et al. (2017) ont également constaté qu'une supplémentation sur 1 mois de 1,5 g/jour et 2 g/jour d'oméga-3 entraînait une réduction du volume hépatique de 20 % et 34,88 cm3 respectivement.
L'hypothèse de l'enquêteur est qu'un cours de 4 semaines d'oméga-3 (2 capsules d'huile de poisson concentrée Blackmores Omega Daily par jour ; chaque capsule de triglycérides oméga-3 concentrés - poisson 1000 mg contenant des triglycérides marins oméga-3 600 mg sous forme de : 360 mg d'acide eicosapentaénoïque (EPA ), 240 mg d'acide docosahexaénoïque (DHA)) pris en supplément, sans aucune autre intervention diététique avant la chirurgie bariatrique, diminue considérablement le volume du foie et facilite l'accès pendant la chirurgie. Et ce rétrécissement du volume du foie se traduit également par une amélioration des paramètres biochimiques de la stéatose hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un total de 50 sujets réservés pour la chirurgie bariatrique avec un IMC jusqu'à 45 seront recrutés. Les patients présentant une maladie hépatique préexistante, une consommation excessive d'alcool et une obésité centrale importante seront exclus.
L'examen échographique du foie avec mesure du volume du foie et des tests sanguins, y compris les tests de la fonction hépatique (LFT) et la numération plaquettaire, sont effectués dans le cadre du bilan préopératoire.
Les sujets reçoivent ensuite 4 semaines de suppléments d'oméga-3 (2 gélules d'huile de poisson concentrée Blackmores Omega Daily par jour : triglycérides concentrés d'oméga-3 - poisson 1000 mg (600 mg d'acide eicosapentaénoïque (EPA), 1400 mg d'acide docosahexaénoïque (DHA)).
Juste avant la chirurgie, une répétition de l'examen échographique et une mesure du volume du foie sont effectuées, ainsi qu'un bilan hépatique et une numération plaquettaire répétés. Les sujets verront également leur poids et leur composition corporelle enregistrés à ce moment-là.
Au moment de la chirurgie, le chirurgien fait une évaluation subjective du volume du foie du lobe gauche sur une échelle de 1 à 5, 5 étant le plus grand. De plus, la facilité d'accès à la zone sous le lobe gauche du foie est également évaluée subjectivement, sur une échelle de 1 à 5, 5 étant la plus difficile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deborah Ng, MBBS MMed
- Numéro de téléphone: 65558000
- E-mail: ng.deborah.cy@ktph.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 587968
- Recrutement
- Khoo Teck Puat Hospital
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Contact:
- Deborah Ng, MBBS MMed (Surg)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets éligibles et programmés pour la chirurgie bariatrique (selon le Singapore Health Promotion Board - Ministry of Health Obesity Clinical Practice GuidelineJune 2016)
- IMC <45 sans obésité centrale significative.
- N'a pas de maladie hépatique préexistante ou de consommation excessive d'alcool.
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique préexistante
- Consommation excessive d'alcool
- Antécédents d'allergie aux produits oméga-3, au saumon ou à d'autres produits apparentés
- obésité centrale
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Supplémentation en oméga-3
Étude de preuve de concept et d'innocuité de 4 semaines de supplémentation en oméga-3 avant la chirurgie bariatrique
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4 semaines de cure d'oméga-3 (2 capsules d'huile de poisson concentrée Blackmores Omega Daily par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du volume du foie facilitant l'accès pendant la chirurgie bariatrique
Délai: Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Démontrer que l'huile d'oméga-3 prise en supplément, sans aucune autre intervention diététique avant la chirurgie bariatrique, modifie considérablement le volume du foie et facilite l'accès pendant la chirurgie.
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Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres biochimiques (taux sériques d'ALT) de la stéatose hépatique
Délai: Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Démontrer des changements dans le volume du foie se traduit également par une amélioration des paramètres biochimiques (taux sériques d'alanine aminotransférase) de la stéatose hépatique.
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Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Modification des paramètres biochimiques (taux sériques d'AST) de la stéatose hépatique
Délai: Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Démontrer des changements dans le volume du foie se traduit également par une amélioration des paramètres biochimiques (taux sériques d'aspartate aminotransférase) de la stéatose hépatique.
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Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Modification des paramètres biochimiques (taux de plaquettes sériques) de la stéatose hépatique
Délai: Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Démontrer des changements dans le volume du foie se traduit également par une amélioration des paramètres biochimiques (taux de plaquettes sériques) de la stéatose hépatique.
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Après 4 semaines de supplément d'oméga-3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anton Cheng, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Chercheur principal: Deborah Ng, MBBS MMed, Khoo Teck Puat Hospital
- Directeur d'études: Tan Chun Hai, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Directeur d'études: Lim Kheng Tian, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Directeur d'études: Tan Bo Chuan, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Directeur d'études: Babu Suresh Balasubramaniam, MBBS FRCR, Khoo Teck Puat Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OLIVER 1.3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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