小児緑内障または緑内障疑いの検査のための麻酔プロトコルの確立 (eyeBIS)
2025年12月28日 更新者：Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
緑内障または緑内障疑いのある小児に対する麻酔下検査のための麻酔プロトコルの確立 - ビススペクトラルインデックス(BIS)と眼内圧(IOP)の相関
緑内障または緑内障疑いの小児の眼圧の正確な測定は、診断と治療に不可欠です。
新しい非侵襲的な測定方法にもかかわらず、ほとんどの小児は眼科検査中に協力的ではありません。 そのため、麻酔下での検査が必要です。
多くの周術期要因が眼圧測定に影響を与えます。
確立され安全な麻酔法は、これらの要因に関して修正されてきました。 本研究の目的は、標準化された麻酔プロトコルが信頼性と再現性のある測定値を生成するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緑内障または緑内障が疑われる小児の眼科検査または手術
説明
選定基準：
- 全身麻酔（喉頭マスク）と眼科検査およびおそらく手術の適応
- 緑内障または緑内障疑いの小児
- ASA分類I-III
- 法的代理人による書面でのインフォームドコンセント
除外基準：
- 喉頭マスク気道の禁忌
- プロポフォールまたはレミフェンタニルへの既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔深度と眼内圧の相関
時間枠：1日
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主要評価項目は眼圧とビススペクトラルインデックスの間の関連性です。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプラネーション眼圧測定法とリバウンド眼圧測定法のブランド・アルトマン相関
時間枠：1日
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2種類の異なる検査ツールの比較
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1日
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小児眼圧の正常範囲
時間枠：1日
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小児眼圧の正常範囲の定義
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1日
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角膜厚さと眼圧の相関
時間枠：1日
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回帰
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月28日
試験登録日
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。