Etablering av en anestesiprotokoll for undersøkelser av barn med glaukom eller mistanke om glaukom (eyeBIS)
28. desember 2025 oppdatert av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Etablering av en anestesiprotokoll for undersøkelser i narkose for barn med glaukom eller mistenkt glaukom - Korrelasjon av Bispectral Index (BIS) og intraokulært trykk (IOP)
Riktig måling av det intraokulære trykket hos barn med glaukom eller mistenkt glaukom er avgjørende for diagnose og behandling.
Til tross for nye ikke-invasive målemetoder er de fleste barn ukooperative under øyeundersøkelsen. Derfor er undersøkelse under narkose nødvendig.
Mange perioperative faktorer påvirker målingen av det intraokulære trykket.
Etablerte og trygge narkoseregimer er blitt tilpasset med hensyn til disse faktorene. Målet med studien er å evaluere om en standardisert narkoseprotokoll gir pålitelige og reproduserbare målte verdier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med glaukom eller mistanke om glaukom for øyeundersøkelse eller operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for generell anestesi (laryngeal maske) og oftalmologisk undersøkelse og sannsynligvis operasjon
- Barn med glaukom eller mistanke om glaukom
- ASA-klassifisering I-III
- Skriftlig samtykke fra de juridiske representantene
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon for laryngeal maske
- Kjent allergi mot propofol eller remifentanil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom narkosedybde og intraokulært trykk
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedutfallsmålet er sammenhengen mellom intraokulært trykk og bispektralindeks.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bland-Altmann korrelasjon av applanasjonstonometri og reboundtonometri
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av to ulike undersøkelsesverktøy
|
1 dag
|
|
Normalområde for intraokulært trykk hos barn
Tidsramme: 1 dag
|
Definisjon av normalt område for intraokulært trykk hos barn
|
1 dag
|
|
Korrelasjon mellom hornhinne-tykkelsen og intraokulært trykk
Tidsramme: 1 dag
|
Regresjon
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eyeBIS 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .