Aneszteziás protokoll kidolgozása gyermekglaukómás vagy glaukómára gyanús gyermekek vizsgálatához (eyeBIS)
2025. december 28. frissítette: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Anasztéziai Protokoll Létrehozása Anasztézia Alatti Vizsgálatokhoz Gyermekeknél Glaukómával vagy Gyanús Glaukómával - A Bispektralis Index (BIS) és a Szemnyomás (IOP) Korrelációja
A glaukómás vagy glaukómára gyanús gyermekek szemnyomásának pontos mérése elengedhetetlen a diagnózis és a terápia szempontjából.
Az új, nem invazív mérési módszerek ellenére a legtöbb gyermek nem együttműködő a szemorvosi vizsgálat során. Ezért altatásban történő vizsgálatra van szükség.
Számos perioperatív tényező befolyásolja a szemnyomás mérését.
A bevált és biztonságos aneszteziológiai protokollokat módosították ezen tényezők figyelembevételével. A tanulmány célja annak értékelése, hogy egy szabványosított aneszteziológiai protokoll megbízható és reprodukálható mérési értékeket generál-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek glaukómával vagy gyanús glaukómával szemorvosi vizsgálatra vagy műtétre
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Indikáció általános anesztéziára (laringeális maszk) és szemészeti vizsgálatra, valószínűleg műtétre
- Glaukómás vagy glaukómára gyanús gyermekek
- ASA besorolás I-III
- a törvényes képviselők írásos tájékoztatott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat laringeális maszk légút alkalmazására
- Ismert allergia propofolra vagy remifentanilra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anesztézia mélységének és az intraokuláris nyomásnak a korrelációja
Időkeret: 1 nap
|
Az elsődleges eredménymérő az intraocularis nyomás és a bispektralis index közötti összefüggés.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bland-Altmann-korreláció az applanációs tonometria és a rebound tonometria között
Időkeret: 1 nap
|
Két különböző vizsgálati eszköz összehasonlítása
|
1 nap
|
|
A gyermekkori intraokuláris nyomás normális tartománya
Időkeret: 1 nap
|
A gyermekkori intraokuláris nyomás normál tartományának meghatározása
|
1 nap
|
|
A szaruhártya vastagságának és a szemnyomásnak a korrelációja
Időkeret: 1 nap
|
Regresszió
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eyeBIS 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .