Etablering av ett Anestesiprotokoll för Undersökningar av Barn med Glaukom eller Misstänkt Glaukom (eyeBIS)
28 december 2025 uppdaterad av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Etablering av ett anestesiprotokoll för undersökningar under anestesi för barn med glaukom eller misstänkt glaukom - Korrelation mellan Bispektralt index (BIS) och intraokulärt tryck (IOP)
Korrekt mätning av intraokulärtrycket hos barn med glaukom eller misstänkt glaukom är avgörande för diagnos och behandling.
Trots nya icke-invasiva mätmetoder är de flesta barn icke-samarbetsvilliga under den oftalmologiska undersökningen. Därför krävs undersökning under narkos.
Många perioperativa faktorer påverkar mätningen av intraokulärtrycket.
Etablerade och säkra anestesiregimer har modifierats med hänsyn till dessa faktorer. Syftet med studien är att utvärdera om ett standardiserat anestesiprotokoll genererar tillförlitliga och reproducerbara mätvärden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med glaukom eller misstänkt glaukom för oftalmologisk undersökning eller operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för allmän anestesi (larynxmask) och oftalmologisk undersökning och troligen kirurgi
- Barn med glaukom eller misstänkt glaukom
- ASA-klassificering I-III
- skriftligt informerat samtycke från lagliga företrädare
Exklusionskriterier:
- Kontraindikation för larynxmask
- Känd allergi mot propofol eller remifentanil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan anestesidjup och intraokulärt tryck
Tidsram: 1 dag
|
Det primära utfallsmåttet är associationen mellan intraokulärt tryck och bispektralt index.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bland-Altmann-korrelation av applanations- och reboundtonometri
Tidsram: 1 dag
|
Jämförelse av två olika undersökningsverktyg
|
1 dag
|
|
Normalt intervall för pediatrisk intraokulärt tryck
Tidsram: 1 dag
|
Definiera det normala intervallet för pediatrisk intraokulärt tryck
|
1 dag
|
|
Korrelation mellan hornhinnetjockleken och ögontrycket
Tidsram: 1 dag
|
Regression
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Första postat (Faktisk)
4 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eyeBIS 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .