Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma (eyeBIS)
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations Under Anaesthesia for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma - Correlation of Bispectral Index (BIS) and Intraocular Pressure (IOP)
Correct measurement of the intraocular pressure of children with glaucoma or suspected glaucoma is essential for diagnosis and therapy.
Despite new non-invasive measurement methods most of the children are uncooperative during the ophthalmological examination. Therefore examination under anaesthesia is needed.
A lot of perioperative factors influence the measurement of intraocular pressure.
Established and safe anaesthetic regimes have been modified regarding these factors. Aim of the study is to evaluate, if a standardized anaesthetic protocol generates reliable and reproducible measured values.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Pirlich, MD
- Numer telefonu: 00496131177175
- E-mail: pirlich@uni-mainz.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susanne Fischer
- Numer telefonu: 004961311771751
- E-mail: susanne.fischer@unimedizin.mainz.de
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Johannes Gutenberg - Universität
-
Kontakt:
- Studienzentrum
- Numer telefonu: +496131177175
-
Główny śledczy:
- Nina Pirlich, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children with glaucoma or suspected glaucoma for ophthalmological examination or surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- Indication for a general anesthesia (laryngeal mask) and ophthalmological examination and probably surgery
- Children with glaucoma or suspected glaucoma
- ASA classification I-III
- written informed consent of the legal representatives
Exclusion Criteria:
- Contraindication for a laryngeal mask airway
- Known allergy to propofol or remifentanil
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of depth of anesthesia an intraocular pressure
Ramy czasowe: 1 day
|
The primary outcome measure is the association between intraocular pressure and bispectral index.
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bland Altmann Correlation of Applanation tonometry and rebound tonometry
Ramy czasowe: 1 day
|
Comparison of two different examination tools
|
1 day
|
|
Normal range of pediatric intraocular pressure
Ramy czasowe: 1 day
|
Defining the normal range of pediatric intraocular pressure
|
1 day
|
|
Correlation of the corneal thickness and the intraocular pressure
Ramy czasowe: 1 day
|
Regression
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eyeBIS 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .