Ustanowienie protokołu anestezjologicznego dla badań dzieci z jaskrą lub podejrzeniem jaskry (eyeBIS)
28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Ustalenie protokołu znieczulenia do badań w znieczuleniu u dzieci z jaskrą lub podejrzeniem jaskry - korelacja wskaźnika bispektralnego (BIS) i ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Dokładny pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci z jaskrą lub podejrzeniem jaskry jest niezbędny do diagnozy i terapii.
Pomimo nowych nieinwazyjnych metod pomiarowych większość dzieci nie współpracuje podczas badania okulistycznego. Dlatego konieczne jest badanie w znieczuleniu.
Na pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego wpływa wiele czynników okołooperacyjnych.
Ustalone i bezpieczne schematy znieczulenia zostały zmodyfikowane pod kątem tych czynników. Celem badania jest ocena, czy ustandaryzowany protokół znieczulenia generuje wiarygodne i powtarzalne wartości pomiarowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z jaskrą lub podejrzeniem jaskry do badania okulistycznego lub zabiegu chirurgicznego
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskazanie do znieczulenia ogólnego (maska krtaniowa) oraz badania okulistycznego i prawdopodobnie operacji
- Dzieci z jaskrą lub podejrzeniem jaskry
- Klasyfikacja ASA I-III
- pisemna świadoma zgoda przedstawicieli ustawowych
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do stosowania maski krtaniowej
- Znana alergia na propofol lub remifentanyl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja głębokości znieczulenia i ciśnienia śródgałkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Głównym punktem końcowym jest związek między ciśnieniem wewnątrzgałkowym a indeksem bispektralnym.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja Blanda-Altmana tonometrii aplanacyjnej i tonometrii odbiciowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie dwóch różnych narzędzi badawczych
|
1 dzień
|
|
Prawidłowy zakres ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Definiowanie prawidłowego zakresu ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci
|
1 dzień
|
|
Korelacja grubości rogówki z ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Regresja
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eyeBIS 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .