소아 녹내장 또는 녹내장 의심 환자의 검사를 위한 마취 프로토콜 수립 (eyeBIS)
2025년 12월 28일 업데이트: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
녹내장 또는 의심되는 녹내장 환아를 대상으로 한 마취하 검사 시 마취 프로토콜 수립 - Bispectral Index (BIS)와 안압(IOP)의 상관관계
녹내장 또는 녹내장이 의심되는 어린이의 안압을 정확하게 측정하는 것은 진단과 치료에 필수적입니다.
새로운 비침습적 측정 방법에도 불구하고 대부분의 어린이는 안과 검사 중에 협조하지 않습니다. 따라서 마취 하 검사가 필요합니다.
많은 수술 주변 요인들이 안압 측정에 영향을 미칩니다.
확립되고 안전한 마취 요법은 이러한 요인들을 고려하여 수정되었습니다. 본 연구의 목적은 표준화된 마취 프로토콜이 신뢰할 수 있고 재현 가능한 측정값을 생성하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
녹내장 또는 녹내장이 의심되는 소아의 안과 검사 또는 수술
설명
포함 기준:
- 일반 마취(후두마스크) 및 안과 검사 및 수술 가능성에 대한 적응증
- 녹내장 또는 녹내장 의심 아동
- ASA 분류 I-III
- 법정 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 후두마스크 기도에 대한 금기증
- 프로포폴 또는 레미펜타닐에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 깊이와 안압의 상관관계
기간: 1일
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주요 결과 측정치는 안압과 바이스펙트럼 지수 간의 연관성입니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평탄압 안압계와 반동 안압계의 블랜드-알트먼 상관관계
기간: 1일
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두 가지 다른 검사 도구의 비교
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1일
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소아 안압의 정상 범위
기간: 1일
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소아 안압의 정상 범위 정의
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1일
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각막 두께와 안압의 상관관계
기간: 1일
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회귀
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eyeBIS 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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