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Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma (eyeBIS)

2021년 8월 24일 업데이트: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations Under Anaesthesia for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma - Correlation of Bispectral Index (BIS) and Intraocular Pressure (IOP)

Correct measurement of the intraocular pressure of children with glaucoma or suspected glaucoma is essential for diagnosis and therapy.

Despite new non-invasive measurement methods most of the children are uncooperative during the ophthalmological examination. Therefore examination under anaesthesia is needed.

A lot of perioperative factors influence the measurement of intraocular pressure.

Established and safe anaesthetic regimes have been modified regarding these factors. Aim of the study is to evaluate, if a standardized anaesthetic protocol generates reliable and reproducible measured values.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, 독일, 55131
        • 모병
        • Johannes Gutenberg - Universität
        • 연락하다:
          • Studienzentrum
          • 전화번호: +496131177175
        • 수석 연구원:
          • Nina Pirlich, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children with glaucoma or suspected glaucoma for ophthalmological examination or surgery

설명

Inclusion Criteria:

  • Indication for a general anesthesia (laryngeal mask) and ophthalmological examination and probably surgery
  • Children with glaucoma or suspected glaucoma
  • ASA classification I-III
  • written informed consent of the legal representatives

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for a laryngeal mask airway
  • Known allergy to propofol or remifentanil

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlation of depth of anesthesia an intraocular pressure
기간: 1 day
The primary outcome measure is the association between intraocular pressure and bispectral index.
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bland Altmann Correlation of Applanation tonometry and rebound tonometry
기간: 1 day
Comparison of two different examination tools
1 day
Normal range of pediatric intraocular pressure
기간: 1 day
Defining the normal range of pediatric intraocular pressure
1 day
Correlation of the corneal thickness and the intraocular pressure
기간: 1 day
Regression
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • eyeBIS 1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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