Établissement d'un protocole anesthésique pour les examens des enfants atteints de glaucome ou suspectés de glaucome (eyeBIS)
28 décembre 2025 mis à jour par: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Établissement d'un Protocole Anesthésique pour les Examens Sous Anesthésie chez les Enfants Atteints de Glaucome ou Suspectés de Glaucome - Corrélation entre l'Index Bispectral (BIS) et la Pression Intraoculaire (PIO)
La mesure correcte de la pression intraoculaire des enfants atteints de glaucome ou suspectés de glaucome est essentielle pour le diagnostic et le traitement.
Malgré de nouvelles méthodes de mesure non invasives, la plupart des enfants ne coopèrent pas pendant l'examen ophtalmologique. Par conséquent, un examen sous anesthésie est nécessaire.
De nombreux facteurs périopératoires influencent la mesure de la pression intraoculaire.
Des protocoles anesthésiques établis et sûrs ont été modifiés en fonction de ces facteurs. L'objectif de l'étude est d'évaluer si un protocole anesthésique standardisé génère des valeurs mesurées fiables et reproductibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de glaucome ou suspectés de glaucome pour un examen ophtalmologique ou une chirurgie
La description
Critères d'inclusion :
- Indication pour une anesthésie générale (masque laryngé) et un examen ophtalmologique et probablement une chirurgie
- Enfants atteints de glaucome ou suspectés de glaucome
- Classification ASA I-III
- Consentement éclairé écrit des représentants légaux
Critères d'exclusion :
- Contre-indication au masque laryngé
- Allergie connue au propofol ou au rémifentanil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la profondeur de l'anesthésie et la pression intraoculaire
Délai: 1 jour
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Le critère d'évaluation principal est l'association entre la pression intraoculaire et l'indice bispectral.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de Bland-Altmann entre la tonométrie par aplanation et la tonométrie à rebond
Délai: 1 jour
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Comparaison de deux outils d'examen différents
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1 jour
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Plage normale de la pression intraoculaire pédiatrique
Délai: 1 jour
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Définir la plage normale de la pression intraoculaire pédiatrique
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1 jour
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Corrélation de l'épaisseur cornéenne et de la pression intraoculaire
Délai: 1 jour
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Régression
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Première publication (Réel)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eyeBIS 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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