- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972852
Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma (eyeBIS)
Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations Under Anaesthesia for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma - Correlation of Bispectral Index (BIS) and Intraocular Pressure (IOP)
Correct measurement of the intraocular pressure of children with glaucoma or suspected glaucoma is essential for diagnosis and therapy.
Despite new non-invasive measurement methods most of the children are uncooperative during the ophthalmological examination. Therefore examination under anaesthesia is needed.
A lot of perioperative factors influence the measurement of intraocular pressure.
Established and safe anaesthetic regimes have been modified regarding these factors. Aim of the study is to evaluate, if a standardized anaesthetic protocol generates reliable and reproducible measured values.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina Pirlich, MD
- Numéro de téléphone: 00496131177175
- E-mail: pirlich@uni-mainz.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susanne Fischer
- Numéro de téléphone: 004961311771751
- E-mail: susanne.fischer@unimedizin.mainz.de
Lieux d'étude
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Allemagne, 55131
- Recrutement
- Johannes Gutenberg - Universität
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Contact:
- Studienzentrum
- Numéro de téléphone: +496131177175
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Chercheur principal:
- Nina Pirlich, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Indication for a general anesthesia (laryngeal mask) and ophthalmological examination and probably surgery
- Children with glaucoma or suspected glaucoma
- ASA classification I-III
- written informed consent of the legal representatives
Exclusion Criteria:
- Contraindication for a laryngeal mask airway
- Known allergy to propofol or remifentanil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation of depth of anesthesia an intraocular pressure
Délai: 1 day
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The primary outcome measure is the association between intraocular pressure and bispectral index.
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bland Altmann Correlation of Applanation tonometry and rebound tonometry
Délai: 1 day
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Comparison of two different examination tools
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1 day
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Normal range of pediatric intraocular pressure
Délai: 1 day
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Defining the normal range of pediatric intraocular pressure
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1 day
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Correlation of the corneal thickness and the intraocular pressure
Délai: 1 day
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Regression
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eyeBIS 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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