Etablierung eines Anästhesieprotokolls für Untersuchungen bei Kindern mit Glaukom oder Verdacht auf Glaukom (eyeBIS)
28. Dezember 2025 aktualisiert von: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Etablierung eines Anästhesieprotokolls für Untersuchungen unter Narkose bei Kindern mit Glaukom oder Glaukomverdacht – Korrelation von Bispectral Index (BIS) und intraokularem Druck (IOP)
Die korrekte Messung des intraokularen Drucks bei Kindern mit Glaukom oder Verdacht auf Glaukom ist für Diagnose und Therapie unerlässlich.
Trotz neuer nicht-invasiver Messmethoden sind die meisten Kinder während der augenärztlichen Untersuchung unkooperativ. Daher ist eine Untersuchung unter Narkose erforderlich.
Viele perioperative Faktoren beeinflussen die Messung des intraokularen Drucks.
Etablierte und sichere Narkoseregime wurden in Bezug auf diese Faktoren modifiziert. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob ein standardisiertes Narkoseprotokoll zuverlässige und reproduzierbare Messwerte erzeugt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Glaukom oder Verdacht auf Glaukom für augenärztliche Untersuchung oder Operation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für eine Vollnarkose (Larynxmaske) und augenärztliche Untersuchung und wahrscheinlich Operation
- Kinder mit Glaukom oder Verdacht auf Glaukom
- ASA-Klassifikation I-III
- schriftliche Einwilligung der gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Larynxmaske
- Bekannte Allergie gegen Propofol oder Remifentanil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von Anästhesietiefe und intraokularem Druck
Zeitfenster: 1 Tag
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Das primäre Ergebnis ist der Zusammenhang zwischen dem Augeninnendruck und dem Bispektralindex.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bland-Altmann-Korrelation von Applanations-Tonometrie und Rebound-Tonometrie
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich zweier unterschiedlicher Untersuchungsinstrumente
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1 Tag
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Normalbereich des pädiatrischen Augeninnendrucks
Zeitfenster: 1 Tag
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Festlegung des normalen Bereichs des intraokularen Drucks bei Kindern
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1 Tag
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Korrelation der Hornhautdicke und des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 1 Tag
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Regression
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- eyeBIS 1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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