Etablering af en anæstesiprotokol til undersøgelser for børn med glaukom eller mistanke om glaukom (eyeBIS)
28. december 2025 opdateret af: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Etablering af en anæstesiprotokol til undersøgelser under anæstesi for børn med glaukom eller mistænkt glaukom - Korrelation mellem Bispectral Index (BIS) og intraokulært tryk (IOP)
Korrekt måling af intraokulært tryk hos børn med glaukom eller mistanke om glaukom er afgørende for diagnose og behandling.
På trods af nye ikke-invasive målemetoder er de fleste børn ikke samarbejdsvillige under oftalmologisk undersøgelse. Derfor er undersøgelse under anæstesi nødvendig.
Mange perioperative faktorer påvirker målingen af intraokulært tryk.
Etablerede og sikre anæstesiregimer er blevet tilpasset med hensyn til disse faktorer. Studiet har til formål at evaluere, om en standardiseret anæstesiprotokol genererer pålidelige og reproducerbare måleværdier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med glaukom eller mistanke om glaukom til oftalmologisk undersøgelse eller operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for generel anæstesi (larynxmaske) og oftalmologisk undersøgelse og sandsynligvis kirurgi
- Børn med glaukom eller mistanke om glaukom
- ASA-klassifikation I-III
- skriftlig informeret samtykke fra de juridiske repræsentanter
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikation for larynxmaske
- Kendt allergi over for propofol eller remifentanil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem dybden af anæstesi og intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag
|
Det primære udfaldsmål er sammenhængen mellem intraokulært tryk og bispektralt indeks.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bland-Altmann-korrelation af applanations- og rebound-tonometri
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af to forskellige undersøgelsesværktøjer
|
1 dag
|
|
Normalområde for pædiatrisk intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag
|
Definering af det normale interval for børns intraokulære tryk
|
1 dag
|
|
Korrelation mellem corneatykkelse og intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag
|
Regression
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eyeBIS 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland