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Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma (eyeBIS)

2021年8月24日 更新者:Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz

Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations Under Anaesthesia for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma - Correlation of Bispectral Index (BIS) and Intraocular Pressure (IOP)

Correct measurement of the intraocular pressure of children with glaucoma or suspected glaucoma is essential for diagnosis and therapy.

Despite new non-invasive measurement methods most of the children are uncooperative during the ophthalmological examination. Therefore examination under anaesthesia is needed.

A lot of perioperative factors influence the measurement of intraocular pressure.

Established and safe anaesthetic regimes have been modified regarding these factors. Aim of the study is to evaluate, if a standardized anaesthetic protocol generates reliable and reproducible measured values.

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz、Rhineland Palatinate、德国、55131
        • 招聘中
        • Johannes Gutenberg - Universität
        • 接触:
          • Studienzentrum
          • 电话号码:+496131177175
        • 首席研究员:
          • Nina Pirlich, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children with glaucoma or suspected glaucoma for ophthalmological examination or surgery

描述

Inclusion Criteria:

  • Indication for a general anesthesia (laryngeal mask) and ophthalmological examination and probably surgery
  • Children with glaucoma or suspected glaucoma
  • ASA classification I-III
  • written informed consent of the legal representatives

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for a laryngeal mask airway
  • Known allergy to propofol or remifentanil

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Correlation of depth of anesthesia an intraocular pressure
大体时间:1 day
The primary outcome measure is the association between intraocular pressure and bispectral index.
1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Bland Altmann Correlation of Applanation tonometry and rebound tonometry
大体时间:1 day
Comparison of two different examination tools
1 day
Normal range of pediatric intraocular pressure
大体时间:1 day
Defining the normal range of pediatric intraocular pressure
1 day
Correlation of the corneal thickness and the intraocular pressure
大体时间:1 day
Regression
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月31日

首次发布 (实际的)

2019年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • eyeBIS 1.0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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