为青光眼或疑似青光眼儿童建立检查麻醉方案 (eyeBIS)
2025年12月28日 更新者：Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
为青光眼或疑似青光眼儿童建立麻醉下检查的麻醉方案——脑电双频指数（BIS）与眼内压（IOP）的相关性
正确测量患有青光眼或疑似青光眼儿童的眼底压对于诊断和治疗至关重要。
尽管有新的非侵入性测量方法，但大多数儿童在眼科检查期间不配合。因此需要进行麻醉下检查。
许多围手术期因素会影响眼底压的测量。
针对这些因素，已对成熟且安全的麻醉方案进行了修改。本研究旨在评估标准化的麻醉方案是否能产生可靠且可重复的测量值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有青光眼或疑似青光眼需进行眼科检查或手术的儿童
描述
入选标准：
- 需要全身麻醉（喉罩）并进行眼科检查和可能的手术
- 患有青光眼或疑似青光眼的儿童
- ASA分级I-III级
- 法定监护人签署书面知情同意书
排除标准：
- 喉罩气道禁忌症
- 已知对丙泊酚或瑞芬太尼过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉深度与眼内压的相关性
大体时间：1天
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主要结局指标是眼内压与脑电双频指数之间的关联。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压平式眼压计与回弹式眼压计的Bland Altmann相关性分析
大体时间：1天
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两种不同检查工具的比较
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1天
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儿童眼压正常范围
大体时间：1天
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定义儿童眼压的正常范围
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1天
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角膜厚度与眼压的相关性
大体时间：1天
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回归
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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