Разработка анестезиологического протокола для обследований детей с глаукомой или подозрением на глаукому (eyeBIS)
28 декабря 2025 г. обновлено: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Разработка анестезиологического протокола для обследований под анестезией у детей с глаукомой или подозрением на глаукому - Корреляция биспектрального индекса (BIS) и внутриглазного давления (ВГД)
Точное измерение внутриглазного давления у детей с глаукомой или подозрением на глаукому имеет важное значение для диагностики и лечения.
Несмотря на новые неинвазивные методы измерения, большинство детей не сотрудничают во время офтальмологического обследования. Поэтому требуется обследование под анестезией.
Многие периоперационные факторы влияют на измерение внутриглазного давления.
Установленные и безопасные анестезиологические режимы были модифицированы с учетом этих факторов. Цель исследования — оценить, генерирует ли стандартизированный анестезиологический протокол надежные и воспроизводимые значения измерений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с глаукомой или подозрением на глаукому для офтальмологического обследования или операции
Описание
Критерии включения:
- Показания к общей анестезии (ларингеальная маска) и офтальмологическому обследованию и, возможно, операции
- Дети с глаукомой или подозрением на глаукому
- Классификация ASA I-III
- Письменное информированное согласие законных представителей
Критерии исключения:
- Противопоказания к использованию ларингеальной маски
- Известная аллергия на пропофол или ремифентанил
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция глубины наркоза и внутриглазного давления
Временное ограничение: 1 день
|
Основной показатель результата — это взаимосвязь между внутриглазным давлением и биспектральным индексом.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция Бланда-Альтмана аппланационной тонометрии и ребаунд-тонометрии
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение двух различных инструментов обследования
|
1 день
|
|
Нормальный диапазон внутриглазного давления у детей
Временное ограничение: 1 день
|
Определение нормального диапазона внутриглазного давления у детей
|
1 день
|
|
Корреляция толщины роговицы и внутриглазного давления
Временное ограничение: 1 день
|
Регрессия
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eyeBIS 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .