- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972852
Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma (eyeBIS)
Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations Under Anaesthesia for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma - Correlation of Bispectral Index (BIS) and Intraocular Pressure (IOP)
Correct measurement of the intraocular pressure of children with glaucoma or suspected glaucoma is essential for diagnosis and therapy.
Despite new non-invasive measurement methods most of the children are uncooperative during the ophthalmological examination. Therefore examination under anaesthesia is needed.
A lot of perioperative factors influence the measurement of intraocular pressure.
Established and safe anaesthetic regimes have been modified regarding these factors. Aim of the study is to evaluate, if a standardized anaesthetic protocol generates reliable and reproducible measured values.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nina Pirlich, MD
- Номер телефона: 00496131177175
- Электронная почта: pirlich@uni-mainz.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susanne Fischer
- Номер телефона: 004961311771751
- Электронная почта: susanne.fischer@unimedizin.mainz.de
Места учебы
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Германия, 55131
- Рекрутинг
- Johannes Gutenberg - Universität
-
Контакт:
- Studienzentrum
- Номер телефона: +496131177175
-
Главный следователь:
- Nina Pirlich, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Indication for a general anesthesia (laryngeal mask) and ophthalmological examination and probably surgery
- Children with glaucoma or suspected glaucoma
- ASA classification I-III
- written informed consent of the legal representatives
Exclusion Criteria:
- Contraindication for a laryngeal mask airway
- Known allergy to propofol or remifentanil
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Correlation of depth of anesthesia an intraocular pressure
Временное ограничение: 1 day
|
The primary outcome measure is the association between intraocular pressure and bispectral index.
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Bland Altmann Correlation of Applanation tonometry and rebound tonometry
Временное ограничение: 1 day
|
Comparison of two different examination tools
|
1 day
|
Normal range of pediatric intraocular pressure
Временное ограничение: 1 day
|
Defining the normal range of pediatric intraocular pressure
|
1 day
|
Correlation of the corneal thickness and the intraocular pressure
Временное ограничение: 1 day
|
Regression
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eyeBIS 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .