Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma (eyeBIS)
24 agosto 2021 aggiornato da: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Establishment of an Anaesthetic Protocol for Examinations Under Anaesthesia for Children With Glaucoma or Suspected Glaucoma - Correlation of Bispectral Index (BIS) and Intraocular Pressure (IOP)
Correct measurement of the intraocular pressure of children with glaucoma or suspected glaucoma is essential for diagnosis and therapy.
Despite new non-invasive measurement methods most of the children are uncooperative during the ophthalmological examination. Therefore examination under anaesthesia is needed.
A lot of perioperative factors influence the measurement of intraocular pressure.
Established and safe anaesthetic regimes have been modified regarding these factors. Aim of the study is to evaluate, if a standardized anaesthetic protocol generates reliable and reproducible measured values.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nina Pirlich, MD
- Numero di telefono: 00496131177175
- Email: pirlich@uni-mainz.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susanne Fischer
- Numero di telefono: 004961311771751
- Email: susanne.fischer@unimedizin.mainz.de
Luoghi di studio
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Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Germania, 55131
- Reclutamento
- Johannes Gutenberg - Universität
-
Contatto:
- Studienzentrum
- Numero di telefono: +496131177175
-
Investigatore principale:
- Nina Pirlich, M.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children with glaucoma or suspected glaucoma for ophthalmological examination or surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Indication for a general anesthesia (laryngeal mask) and ophthalmological examination and probably surgery
- Children with glaucoma or suspected glaucoma
- ASA classification I-III
- written informed consent of the legal representatives
Exclusion Criteria:
- Contraindication for a laryngeal mask airway
- Known allergy to propofol or remifentanil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlation of depth of anesthesia an intraocular pressure
Lasso di tempo: 1 day
|
The primary outcome measure is the association between intraocular pressure and bispectral index.
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bland Altmann Correlation of Applanation tonometry and rebound tonometry
Lasso di tempo: 1 day
|
Comparison of two different examination tools
|
1 day
|
|
Normal range of pediatric intraocular pressure
Lasso di tempo: 1 day
|
Defining the normal range of pediatric intraocular pressure
|
1 day
|
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Correlation of the corneal thickness and the intraocular pressure
Lasso di tempo: 1 day
|
Regression
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eyeBIS 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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