Vaststelling van een anesthesieprotocol voor onderzoeken bij kinderen met glaucoom of vermoed glaucoom (eyeBIS)
28 december 2025 bijgewerkt door: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Opstellen van een anesthesieprotocol voor onderzoek onder narcose bij kinderen met glaucoom of verdenking op glaucoom - Correlatie van de Bispectrale Index (BIS) en de intraoculaire druk (IOP)
Correcte meting van de intraoculaire druk bij kinderen met glaucoom of verdenking van glaucoom is essentieel voor diagnose en therapie.
Ondanks nieuwe niet-invasieve meetmethoden zijn de meeste kinderen niet meewerkend tijdens het oogheelkundig onderzoek. Daarom is onderzoek onder narcose nodig.
Veel perioperatieve factoren beïnvloeden de meting van de intraoculaire druk.
Gevestigde en veilige anesthesieregimes zijn aangepast met betrekking tot deze factoren. Het doel van de studie is om te evalueren of een gestandaardiseerd anesthesieprotocol betrouwbare en reproduceerbare meetwaarden genereert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met glaucoom of vermoed glaucoom voor oogheelkundig onderzoek of operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor algehele anesthesie (larynxmasker) en oogheelkundig onderzoek en waarschijnlijk operatie
- Kinderen met glaucoom of vermoedelijk glaucoom
- ASA-classificatie I-III
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de wettelijke vertegenwoordigers
Exclusiecriteria:
- Contra-indicatie voor een larynxmasker
- Bekende allergie voor propofol of remifentanil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen diepte van anesthesie en intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
De primaire uitkomstmaat is de associatie tussen de intraoculaire druk en de bispectrale index.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bland Altmann correlatie van applanation tonometrie en rebound tonometrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van twee verschillende onderzoeksinstrumenten
|
1 dag
|
|
Normaal bereik van pediatrische intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het bepalen van het normale bereik van de intraoculaire druk bij kinderen
|
1 dag
|
|
Correlatie van de hoornvliesdikte en de intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Regressie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eyeBIS 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .