Anestesiaprotokollan laatiminen glaukoomaa sairastavien tai glaukoomaa epäiltyjen lasten tutkimuksiin (eyeBIS)
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Anestesiaprotokollan luominen nukutuksessa suoritettaville tutkimuksille lapsilla, joilla on glaukooma tai epäillään glaukoomaa - Bispektri-indeksin (BIS) ja silmänpaineen (IOP) korrelaatio
Glaukoomaa sairastavien tai siitä epäiltyjen lasten silmänpaineen oikea mittaus on välttämätöntä diagnoosia ja hoitoa varten.
Huolimatta uusista ei-invasiivisista mittausmenetelmistä suurin osa lapsista on yhteistyökyvyttömiä silmätutkimuksen aikana. Siksi tutkimus nukutuksessa on tarpeen.
Monia leikkauksen aikaisia tekijöitä vaikuttaa silmänpaineen mittaukseen.
Vakiintuneita ja turvallisia anestesiaregimejä on muokattu näiden tekijöiden huomioon ottaen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tuottaako standardoitu anestesiaprotokolla luotettavia ja toistettavia mittausarvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on glaukooma tai epäily glaukoomasta silmätutkimusta tai leikkausta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio yleiselle anestesialle (kurkun maski) ja silmätutkimukselle ja todennäköisesti leikkaukselle
- Glaukoomaa tai glaukoomaa epäilevät lapset
- ASA-luokitus I-III
- Laillisten edustajien kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatio kurkun maskille
- Tunnettu allergia propofolille tai remifentanilille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian syvyyden ja silmäpaineen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen lopputulosmittari on intraokulaaripaineen ja bispektri-indeksin välinen yhteys.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bland Altmann -korrelaatio applanaatiotonomian ja rebound-tonometrian välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahden erilaisen tutkimusvälineen vertailu
|
1 päivä
|
|
Lasten silmänpaineen normaalialue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten sisäsilmänpaineen normaalialueen määrittely
|
1 päivä
|
|
Kornean paksuuden ja silmäpaineen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Regressio
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eyeBIS 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .