Estabelecimento de um Protocolo de Anestesia para Exames em Crianças com Glaucoma ou Suspeita de Glaucoma (eyeBIS)
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Estabelecimento de um Protocolo Anestésico para Exames sob Anestesia em Crianças com Glaucoma ou Suspeita de Glaucoma - Correlação do Índice Bispectral (BIS) e da Pressão Intraocular (PIO)
A medição correta da pressão intraocular de crianças com glaucoma ou suspeita de glaucoma é essencial para o diagnóstico e a terapia.
Apesar dos novos métodos de medição não invasivos, a maioria das crianças não coopera durante o exame oftalmológico. Por isso, é necessário exame sob anestesia.
Muitos fatores perioperatórios influenciam a medição da pressão intraocular.
Protocolos anestésicos estabelecidos e seguros foram modificados em relação a estes fatores. O objetivo do estudo é avaliar se um protocolo anestésico padronizado gera valores medidos fiáveis e reproduzíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com glaucoma ou suspeita de glaucoma para exame oftalmológico ou cirurgia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indicação para anestesia geral (máscara laríngea) e exame oftalmológico e provavelmente cirurgia
- Crianças com glaucoma ou suspeita de glaucoma
- Classificação ASA I-III
- consentimento informado escrito dos representantes legais
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para via aérea com máscara laríngea
- Alergia conhecida ao propofol ou remifentanil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a profundidade da anestesia e a pressão intraocular
Prazo: 1 dia
|
A medida de desfecho primário é a associação entre a pressão intraocular e o índice bispectral.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação de Bland-Altman entre tonometria de aplanação e tonometria de rebote
Prazo: 1 dia
|
Comparação de duas ferramentas de exame diferentes
|
1 dia
|
|
Intervalo normal da pressão intraocular pediátrica
Prazo: 1 dia
|
Definir o intervalo normal da pressão intraocular pediátrica
|
1 dia
|
|
Correlação da espessura da córnea e da pressão intraocular
Prazo: 1 dia
|
Regressão
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eyeBIS 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .