PDの転倒率を減らすための非常に挑戦的なバランスプログラム
調査の概要
詳細な説明
背景/根拠。パーキンソン病 (PD) は 2 番目に多い神経変性疾患であり、100 万人以上のアメリカ人が罹患しています。 PD の主な臨床症状には、安静時振戦、硬直、運動緩慢、および姿勢の不安定性/歩行障害が含まれます。 さらに、PD 患者は頻繁に転倒し、毎年 60% が転倒し、そのうち 3 分の 2 が繰り返し転倒します。 姿勢制御を改善し、転倒率を下げる介入を特定することは、PD 患者の障害を軽減し、生活の質を改善し、潜在的に生存率を高めるために重要です。 最近のランダム化比較試験 (RCT) では、PD 患者の転倒の減少に対する運動と理学療法の介入の効果が調査されています。ただし、結果はまちまちです。
目的。 PD の低下を軽減するための効果的な治療オプションの利用可能性は限られています。 これに関連して、いくつかの研究は、非常に挑戦的な運動アプローチがより良い結果につながる可能性があることを示唆しています. 研究者らは、理論に基づいた、漸進的で、非常に挑戦的な 2 つの運動プログラムの効果を調査することを提案しています。 また、健康教育が提供される対照群もあります。
メソッド。 研究者らは、転倒率への影響を評価する RCT を実施することを提案しています。 軽度から中等度の PD を有する合計 162 人の VA 患者が、VA での対面運動、遠隔で提供される運動、または健康教育の 3 つの 3 か月間の介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 結果は、各介入群と対照群の間で比較されます。 転倒率は、負の二項回帰モデルを使用してグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性PDの医師の診断
- PD の 3 つの主要な徴候 (安静時振戦、硬直、運動緩慢) のうち少なくとも 2 つ
- ドーパミン作動薬への反応
除外基準:
- 狭心症
- -6か月以内の心筋梗塞(MI)の病歴
- -現在の治療を必要とする心室性不整脈の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対面エクササイズグループ
施設ベースの構造化された運動プログラム
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指導と励ましを伴う施設での構造化された運動プログラム
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実験的:遠隔運動会
自宅で構造化された運動プログラム
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指導と励ましを伴う家庭での構造化された運動プログラム
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アクティブコンパレータ:対照群
健康教育
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さまざまなトピックに関する一般的な情報の提供
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月間の転倒回数
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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ベースラインから 3 か月の追跡調査までの転倒の合計数。
転倒は、参加者が地面、床、またはより低いレベルで休むことになる予期せぬ出来事として定義されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月間の転倒回数
時間枠:ベースラインから 6 か月まで
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ベースラインから6か月の追跡調査までの転倒の合計数。
転倒は、参加者が地面、床、またはより低いレベルで休むことになる予期せぬ出来事として定義されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Sparrow, DSc、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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