Erittäin haastava tasapainoohjelma PD:n putoamisasteen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa/perusteluja. Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, jota sairastaa yli miljoona amerikkalaista. PD:n pääasiallisia kliinisiä ilmenemismuotoja ovat lepovapina, jäykkyys, bradykinesia ja asennon epävakaus/kävelyhäiriö. Lisäksi PD-potilaat kaatuvat usein, ja 60 prosenttia putoaa vuosittain ja kaksi kolmasosaa heistä toistuvasti. On tärkeää tunnistaa interventiot, jotka parantavat onnistuneesti asentohallintaa ja vähentävät kaatumistiheyttä, jotta voidaan vähentää vammaisuutta, parantaa elämänlaatua ja mahdollisesti lisätä eloonjäämistä potilailla, joilla on PD. Viimeaikaiset satunnaistetut, kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat tutkineet harjoituksen ja fysioterapian toimenpiteiden vaikutuksia PD-potilaiden kaatumisen vähentämiseen; kuitenkin ristiriitaisin tuloksin.
Tavoitteet. Tehokkaiden hoitovaihtoehtojen saatavuus PD:n putoamisen vähentämiseksi on rajallinen. Tässä yhteydessä jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että erittäin haastavat harjoitusmenetelmät voivat johtaa parempiin tuloksiin. Tutkijat ehdottavat kahden teoreettisesti ohjatun, progressiivisen, erittäin haastavan harjoitusohjelman vaikutusten tutkimista: 1) jäsennelty harjoitusohjelma VA:lla ja 2) jäsennelty harjoitusohjelma kotona. Mukana on myös kontrolliryhmä, jossa annetaan terveyskasvatusta.
menetelmät. Tutkijat ehdottavat RCT:n tekemistä, jossa arvioidaan vaikutuksia putoamisasteeseen. Yhteensä 162 VA-potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea PD, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta 3 kuukauden interventiosta: henkilökohtainen harjoittelu VA:lla, etäharjoitus tai terveyskasvatus. Tuloksia verrataan kunkin interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Putoamisasteita verrataan ryhmien välillä käyttämällä negatiivisia binomiaaliregressiomalleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnoosi idiopaattisesta PD:stä
- Vähintään 2 kolmesta PD:n päämerkistä (levähdysvapina, jäykkyys, bradykinesia)
- Vaste dopaminergisille lääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- Angina pectoris
- Aiempi sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä
- Aiempi kammiorytmihäiriö, joka vaatii nykyistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen liikuntaryhmä
tilapohjainen jäsennelty harjoitusohjelma
|
Strukturoitu harjoitusohjelma laitoksessa opastuksella ja kannustuksella
|
|
Kokeellinen: Etäharjoitusryhmä
kotipohjainen jäsennelty harjoitusohjelma
|
Strukturoitu harjoitusohjelma kotona opastuksella ja kannustuksella
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
terveysopetus
|
Yleisen tiedon tarjoaminen erilaisista aiheista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten määrä 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Pudotusten kokonaismäärä lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Putoaminen määritellään odottamattomiksi tapahtumiksi, joissa osallistujat pysähtyvät maahan, lattialle tai alemmalle tasolle.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Pudotusten kokonaismäärä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Putoaminen määritellään odottamattomiksi tapahtumiksi, joissa osallistujat pysähtyvät maahan, lattialle tai alemmalle tasolle.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3055-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .