乳がんの早期スクリーニングにおけるctDNAの臨床応用

包含基準:

• 特定のプロトコル手順を開始する前に、現地の規制要件に従って書面によるインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります。
• 年齢は18歳以上、70歳以下。
• ボランティアとして活動する普通の人たち。
• 良性乳房疾患の患者は、手術後に病理が確認された上で診断される必要があります。
• 乳がん患者は、手術後に病理が確認され、局所再発や遠隔転移の臨床的証拠がないことを診断される必要があります。 登録前の 3 か月以内にステージングの精密検査を完了してください。これは TNM IIA ステージよりも前である必要があります。
• 施設の正常範囲内の正常な赤血球および白血球数、血小板、血清クレアチニン、ビリルビン、およびトランスアミナーゼを含む適切な臓器機能。

除外基準:

• -治験中の化合物または組み込まれた物質に対する既知の過敏症反応。
• 乳がんの局所再発および/または転移。
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある患者は、登録前 14 日以内に妊娠検査 (尿または血清) で陰性でなければなりません。
• 二次悪性腫瘍の発症または併発（非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）。
• インフォームド・コンセントの理解と提供、および研究の実施を妨げる可能性のあるその他の重篤な病気または病状。
• 他の治験薬または他の抗がん療法との同時治療。
• 男性。