Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie ctDNA we wczesnych badaniach przesiewowych raka piersi

2 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Badacze mają na celu ocenę możliwości klinicznego zastosowania wykrywania ctDNA we krwi obwodowej osób zdrowych, pacjentów z łagodnymi chorobami piersi i pacjentów z rakiem piersi, tak aby działały jako nowe techniki lub wskaźniki wczesnego skriningu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzy grupy: normalni ludzie, pacjenci z łagodną chorobą piersi i pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed rozpoczęciem określonych procedur protokołu należy uzyskać i udokumentować pisemną świadomą zgodę zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi.
  • Wiek co najmniej 18 i co najwyżej 70 lat.
  • Normalni ludzie, którzy pracują jako wolontariusze.
  • U pacjentek z łagodnymi chorobami piersi po operacji należy zdiagnozować potwierdzoną patologię.
  • U pacjentek z rakiem piersi należy zdiagnozować potwierdzoną patologię po operacji, bez klinicznych cech wznowy miejscowej lub odległych przerzutów. Ukończ przygotowania do inscenizacji w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją, która powinna być wcześniejsza niż faza TNM IIA.
  • Odpowiednia czynność narządów, w tym prawidłowa liczba krwinek czerwonych i białych, płytki krwi, kreatynina w surowicy, bilirubina i transaminazy w zakresie normy instytucji.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana reakcja nadwrażliwości na badane związki lub włączone substancje.
  • Miejscowy nawrót i/lub przerzuty raka piersi.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (z moczu lub surowicy) w ciągu 14 dni przed rejestracją.
  • Wcześniejszy lub współistniejący wtórny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
  • Inna poważna choroba lub schorzenie, które mogą przeszkadzać w zrozumieniu i wyrażeniu świadomej zgody oraz prowadzeniu badania.
  • Jednoczesne leczenie innymi lekami eksperymentalnymi lub jakąkolwiek inną terapią przeciwnowotworową.
  • Mężczyźni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalni ludzie
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie całego genomu na małej głębokości
Sekwencjonowanie całego genomu na małej głębokości próbek krwi obwodowej z różnych grup.
Pacjenci z łagodnymi chorobami piersi
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie całego genomu na małej głębokości
Sekwencjonowanie całego genomu na małej głębokości próbek krwi obwodowej z różnych grup.
Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie całego genomu na małej głębokości
Sekwencjonowanie całego genomu na małej głębokości próbek krwi obwodowej z różnych grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Model testowy ctDNA do wczesnego badania przesiewowego raka piersi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-BREAST-ctDNA screening

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj