CtDNA在乳腺癌早期筛查中的临床应用

纳入标准：

• 在开始特定协议程序之前，必须根据当地监管要求获得并记录书面知情同意书。
• 年龄至少 18 岁，至多 70 岁。
• 作为志愿者工作的普通人。
• 良性乳腺疾病患者应在手术后病理确诊。
• 乳腺癌患者应在手术后病理确诊，无局部复发或远处转移的临床证据。 在注册前 3 个月内完成分期检查，这应该早于 TNM IIA 分期。
• 足够的器官功能，包括正常的红细胞和白细胞计数、血小板、血清肌酐、胆红素和转氨酶在机构的正常范围内。

排除标准：

• 已知对研究化合物或掺入物质的超敏反应。
• 乳腺癌的局部复发和/或转移。
• 怀孕或哺乳期患者。 有生育能力的患者必须在注册前 14 天内进行阴性妊娠试验（尿液或血清）。
• 先前或伴随的继发性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌或子宫颈原位癌除外）。
• 其他严重疾病或医疗状况可能会干扰知情同意的理解和给予以及研究的进行。
• 与其他实验药物或任何其他抗癌疗法同时治疗。
• 男性。