Applicazione clinica del ctDNA nello screening precoce del cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Il consenso informato scritto deve essere ottenuto e documentato secondo i requisiti normativi locali prima di iniziare specifiche procedure di protocollo.
• Età di almeno 18 e al massimo 70 anni.
• Persone normali che lavorano come volontari.
• I pazienti con malattia mammaria benigna dovrebbero essere diagnosticati con patologia confermata dopo l'intervento chirurgico.
• Le pazienti con carcinoma mammario dovrebbero essere diagnosticate con patologia confermata dopo l'intervento chirurgico e senza evidenza clinica di recidiva locale o metastasi a distanza. Completare il lavoro di stadiazione entro 3 mesi prima della registrazione, che dovrebbe essere precedente alla fase TNM IIA.
• Adeguata funzionalità degli organi, inclusi conta dei globuli rossi e bianchi normali, piastrine, creatinina sierica, bilirubina e transaminasi entro il range normale dell'istituto.

Criteri di esclusione:

• Reazione di ipersensibilità nota ai composti sperimentali o alle sostanze incorporate.
• Recidiva locale e/o metastasi del carcinoma mammario.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento. Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (urina o siero) entro 14 giorni prima della registrazione.
• Tumore maligno secondario precedente o concomitante (eccetto cancro della pelle non melanomatoso o carcinoma in situ della cervice uterina).
• Altre gravi malattie o condizioni mediche che possono interferire con la comprensione e la fornitura del consenso informato e la conduzione dello studio.
• Trattamento concomitante con altri farmaci sperimentali o qualsiasi altra terapia antitumorale.
• Maschi.