ブレメラノチド単独またはゾフランの単回投与で治療された健康な閉経前女性被験者の吐き気の割合を評価する研究

主な採用基準:

1. -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
2. -18〜55歳以上（両端を含む）の女性被験者および変更されたSTRAW基準によって定義される閉経前（具体的には、ステージ-5 [定期的に変化する月経]からステージ1 [スキップされたサイクルが2回以上、無月経の間隔が60日以上] ）。
3. 主治医（PI）およびスタッフと明確にコミュニケーションをとることができます。英語を読むことができ、アンケートに記入し、研究手順を理解することができます。
4. -すべてのスクリーニング期間の評価を完了することができ、BMTの投与後、最低4時間クリニックの検査施設に滞在します。
5. 良好な一般的な健康状態で、臨床的に重大な医学的または精神医学的疾患または疾患がない (病歴/手術歴、身体検査、体重、12誘導心電図、および臨床検査によって決定される)。

主な除外基準:

1. 閉経後の女性で、12 か月以上無月経があることで指定されます。
2. -胃腸疾患の現在または最近（6か月以内）の病歴、またはクローン病や肝臓病などの外科的または病状があり、治験薬の吸収、代謝、または排泄を潜在的に変化させる可能性があります。
3. -臨床的に重要な病状、身体検査所見、またはECG異常、または血液学、血清学、臨床化学、または尿検査の臨床的に重要な異常値を持っています スクリーニング時、またはスタディセンターへの入場時に、PIによって評価されます。

4. 次のいずれかがあります。

   -次のように定義された制御されていない高血圧の病歴または現在の診断：レベル> 140 mmHg SBPまたは90 mmHg DBPでの2回の連続評価（少なくとも5分間隔で15分以内）および/または高血圧の治療スクリーニング前の 4 週間に少なくとも 1 回は変更されました。

   -腎機能障害（Cockcroft Gault計算を使用したクレアチニンクリアランス<80 mL /分）。

5. -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴または存在。ただし、適切に治療された限局性皮膚がん（基底細胞または扁平上皮がん）は例外で、許可されています。