단일 용량의 브레멜라노타이드 단독 또는 조프란으로 치료받은 건강한 폐경 전 여성 피험자의 메스꺼움 비율을 평가하기 위한 연구

주요 포함 기준:

1. 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
2. 수정된 STRAW 기준(구체적으로, Stage -5[월경은 가변에서 규칙]까지)에서 1단계[≥2주기 건너뛰기 및 무월경 간격 ≥60일]에 의해 정의된 폐경 전(포함) 18세 이상 55세 여성 피험자 ).
3. 주 조사관(PI) 및 직원과 명확하게 의사소통할 수 있습니다. 영어를 읽고, 설문지를 작성하고, 학습 절차를 이해할 수 있습니다.
4. 모든 스크리닝 기간 평가를 완료할 수 있고, BMT 투여 후 최소 4시간 동안 클리닉 테스트 시설에 머뭅니다.
5. 일반적으로 건강 상태가 양호하고 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환 또는 질병이 없음(의학적/외과 병력, 신체 검사, 체중, 12-리드 ECG 및 임상 실험실 테스트에 의해 결정됨).

주요 제외 기준:

1. ≥12개월 동안 무월경이 있는 것으로 지정된 폐경 후 여성.
2. 연구 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 잠재적으로 변경할 수 있는 위장 질환 또는 크론병 또는 간 질환과 같은 임의의 외과적 또는 의학적 상태의 현재 또는 최근(6개월 이내) 병력이 있습니다.
3. 임상적으로 유의미한 의학적 상태, 신체 검사 소견 또는 ECG 이상 또는 혈액학, 혈청학, 임상 화학 또는 소변 검사에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 값이 PI에 의해 평가된 스크리닝 시 또는 연구 센터 입원 시.

4. 다음 중 하나가 있습니다.

   - 조절되지 않는 고혈압의 병력 또는 현재 진단: >140 mmHg SBP 또는 90 mmHg DBP 수준에서 두(2) 개의 순차적 평가(최소 5분 간격 및 15분 이하 간격) 및/또는 이전에 고혈압에 대한 치료 스크리닝 전 4주 동안 최소 한 번 변경되었습니다.

   - 신장 기능 장애(Cockcroft Gault 계산을 사용하여 크레아티닌 청소율 < 80 mL/min).

5. 허용되는 적절하게 치료된 국소 피부암(기저 세포 또는 편평 세포 암종)을 제외하고 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력 또는 존재.