Studie för att utvärdera frekvensen av illamående hos friska premenopausala kvinnliga försökspersoner som behandlats med en enda dos av Bremelanotide ensam eller med Zofran

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke innan du deltar i studien.
2. Kvinnliga försökspersoner ≥18 till 55 år (inklusive) och premenopausala som definieras av de modifierade STRAW-kriterierna (specifikt, Stadium -5 [mens varierande till regelbunden] till Steg 1 [≥2 överhoppade cykler och ett intervall av amenorré ≥60 dagar] ).
3. Kunna kommunicera tydligt med huvudutredaren (PI) och personalen; kunna läsa engelska, fylla i frågeformulär och förstå studieprocedurer.
4. Kan slutföra alla utvärderingar av screeningperioden, stanna i klinikens testanläggning i minst 4 timmar efter dos av BMT.
5. Vid god allmän hälsa, fri från kliniskt signifikant medicinsk eller psykiatrisk sjukdom eller sjukdom (som fastställts av medicinsk/kirurgisk historia, fysisk undersökning, vikt, 12-avlednings-EKG och kliniska laboratorietester).

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Postmenopausal kvinna, betecknad med amenorré i ≥12 månader.
2. Har aktuell eller nyligen (inom 6 månader) historia av gastrointestinala sjukdomar, eller något kirurgiskt eller medicinskt tillstånd som Crohns sjukdom eller leversjukdom, som potentiellt kan förändra absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av studieläkemedlet.
3. Har något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, fynd av fysisk undersökning eller EKG-avvikelse, eller kliniskt signifikant onormalt värde för hematologi, serologi, klinisk kemi eller urinanalys vid screening eller vid antagning till studiecentret, enligt bedömning av PI.

4. Har något av följande:

   - Historik eller aktuell diagnos av okontrollerad hypertoni definierad som: Två (2) sekventiella bedömningar (minst 5 minuters mellanrum och inte mer än 15 minuter mellan) vid nivåer >140 mmHg SBP eller 90 mmHg DBP och/eller behandling för hypertoni som har varit ändras minst en gång under de fyra veckorna före screening.

   - Njurdysfunktion (kreatininclearance < 80 ml/min med Cockcroft Gault-beräkning).

5. Historik eller förekomst av malignitet under de senaste 5 åren, med undantag för adekvat behandlad lokaliserad hudcancer (basalcellscancer eller skivepitelcancer), som är tillåten.