Étude pour évaluer le taux de nausées chez des sujets féminins préménopausés en bonne santé traités avec une dose unique de bremelanotide seul ou avec Zofran

Critères d'inclusion clés :

1. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
2. Sujets féminins âgés de ≥ 18 à 55 ans (inclus) et préménopausés tels que définis par les critères STRAW modifiés (en particulier, du stade -5 [règles variables à régulières] au stade 1 [≥ 2 cycles sautés et un intervalle d'aménorrhée ≥ 60 jours] ).
3. Capable de communiquer clairement avec le chercheur principal (PI) et le personnel ; capable de lire l'anglais, de remplir des questionnaires et de comprendre les procédures d'étude.
4. Capable de terminer toutes les évaluations de la période de dépistage, restez dans le centre de test de la clinique pendant au moins 4 heures après la dose de BMT.
5. En bonne santé générale, exempt de maladie ou de maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative (telle que déterminée par les antécédents médicaux / chirurgicaux, l'examen physique, le poids, l'ECG à 12 dérivations et les tests de laboratoire clinique).

Critères d'exclusion clés :

1. Femme ménopausée, désignée par une aménorrhée depuis ≥ 12 mois.
2. A des antécédents actuels ou récents (dans les 6 mois) de maladie gastro-intestinale, ou toute condition chirurgicale ou médicale telle que la maladie de Crohn ou une maladie du foie, qui pourrait potentiellement altérer l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du médicament à l'étude.
3. A une condition médicale cliniquement significative, un examen physique ou une anomalie ECG, ou une valeur anormale cliniquement significative pour l'hématologie, la sérologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine au dépistage ou à l'admission au centre d'étude, tel qu'évalué par le PI.

4. Possède l'un des éléments suivants :

   - Antécédents ou diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée définis comme : deux (2) évaluations séquentielles (espacées d'au moins 5 minutes et d'au plus 15 minutes) à des niveaux > 140 mmHg de PAS ou de 90 mmHg de PAD et/ou un traitement de l'hypertension qui a été changé au moins une fois dans les 4 semaines précédant le dépistage.

   - Dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine < 80 mL/min selon le calcul de Cockcroft Gault).

5. Antécédents ou présence de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau localisé correctement traité (carcinome basocellulaire ou épidermoïde), qui est autorisé.