燃え尽き症候群に対するグループベースのセラピューティックヨガプログラムの評価
2021年4月2日 更新者：Elizabeth Alvarez、McMaster University
この研究では、燃え尽き症候群に対するグループベースの治療的ヨガプログラムを評価しています。
この研究は、プログラムの実行可能性（つまり、参加者の募集、プログラムの実行に必要なリソースなど）とプログラムの有効性（つまり、参加者のメンタルヘルス症状の軽減）を理解することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
プライマリケアグループベースの治療的ヨガプログラムであるヨガ MD プログラムは、オンタリオ州トロントで活動するプライマリケア/救急医によって開発されました。 このプログラムは 2014 年に開始され、オンタリオ州トロントの医療センターで実施されています。 このプログラムの目的は、以下を理解することです。
- ヨガ、マインドフルネス、思いやり、受容の主要な概念と、それらが個人の変革にどのように役立つのか
- ストレスがどのように体内に伝わるか（ストレスの具体化）、そしてストレスが不安、痛み、その他の症状としてどのように現れるか
- ストレスが体に溜まるとどうなるのか
- ストレスへの反応におけるセルフコンパッションの役割
- ストレスの原因となる可能性のある困難な感情にどう対処するか
- 難しい人々や困難な人間関係に対処する方法
- 蓄積されたストレスを軽減するために、自分自身とつながり、自分を大切にすることの重要性
- 日常生活で直面するストレスに対する回復力を高めるために、より健康的なパターンを確立する方法。
この研究では、介入前後のデザインを使用して、9 週間のセッションを評価します。 参加者はベースライン時と、ヨガプログラム終了後の9週間後と8か月後にデータを収集し、メンタルヘルスの成果の変化が観察されました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 3S3
- Clairhurst Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- セラピーヨガプログラムに登録する必要があります
除外基準:
- 正式な除外基準はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライマリケアグループベースのセラピーヨガプログラム
9つのセッションからなるプライマリケアケアグループベースのセラピーヨガプログラム。
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この介入には、ヨガの利点と体へのストレスの影響に関する治療的なヨガのトレーニングと教育セッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 - 7 (GAD-7)
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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GAD-7 は、不安障害の診断と治療反応のための検証済みの手段です (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017)。
これは、「全くない」から「ほぼ毎日」までの範囲の 4 つの回答オプションを含む 7 つの質問で構成され、スコアは 0 ～ 3、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です (Spitzer et al., 2006)。
スコア 5 ～ 9、10 ～ 14、および 15 ～ 21 は、それぞれ軽度、中度、重度の全般性不安障害を表します。
プライマリケアの現場では、GAD-7 は診断的妥当性が高く、閾値 10 は全般性不安障害に対して 89% の感度と 82% の特異度を示します (Spitzer et al., 2006)。
パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス障害などの全般性不安障害に関連する他の症状も、GAD-7 スコア 10 に敏感です (Kroenke et al., 2007)。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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不眠症重症度指数は、7 項目の尺度であり、不眠症の症状を特定するのに最も適切であると検証された尺度であると特定されました (Bastien et al., 2001)。 各質問は 0 ～ 4 のスケールで測定され、回答が合計されて合計スコアが得られます。 合計スコアのカテゴリ: 0-7 = 臨床的に重大な不眠症なし 8-14 = 閾値以下の不眠症 15-21 = 臨床的不眠症 (中程度の重症度) 22-28 = 臨床的不眠症 (重度) |
ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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知覚されたストレススケール
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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知覚ストレス尺度には 10 の項目が含まれており、人生の状況がストレスであると評価される度合いを測定するように設計されています (Cohen、1994)。
最小スコアは 0、最大スコアは 40 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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マスラッハの燃え尽き症候群のインベントリ
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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マスラッハの燃え尽き症候群のインベントリは、感情的疲労、離人感、個人的な達成の 3 つのサブスケールに分類される 22 項目のスケールです。
項目は、「まったくない」から「毎日」までの 7 レベルの頻度スケールを使用してスコア付けされます。
9 項目の感情疲労スケールは、感情的に過度に緊張している感情を測定します。
0 ～ 16 のスコアは低バーンアウトを表し、17 ～ 29 は中程度のバーンアウトを表し、30 以上は高バーンアウトを表します。
5 項目の非人間化スケールは、対人関係における人間性の喪失を測定します。スコア 0 ～ 5 は低バーンアウトを表し、6 ～ 11 は中程度のバーンアウトを表し、12 以上は高バーンアウトを表します。
8 項目の個人達成尺度は、人々との仕事における成功の達成感を測定します。
33 以下のスコアは高いバーンアウトを表し、34 ～ 39 は中程度のバーンアウトを表し、40 以上は低いバーンアウトを表します (Maslach、Leiter & Jackson、1996)。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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小児期有害事象 (ACE)
時間枠：ベースラインのみ
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小児期有害事象 (ACE) スケールには、18 歳未満の小児期虐待と家庭機能不全の形態への曝露に関する 10 の質問が含まれています。最大スコアは 10 で、これは小児期に有害な事象がより多く発生していることを示します。
ACE スコアが高いほど、健康上および社会的問題のリスクが高くなります (Felitti et al.、1998)。
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ベースラインのみ
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うつ病に関する患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は 9 つの質問で構成され、うつ病の診断に使用されます。
重要なことに、PHQ-9は、治療結果のモニタリングにおいて変化に敏感であることもわかっている（Kohrt et al、2016; Lowe et al、2004）。
PHQ-9 は参加者に「過去 2 週間で、次の問題のいずれかにどれくらいの頻度で悩まされましたか?」と尋ねます。
すべての回答には、うつ病に関連する多くの症状について、「まったくない」、「数日間」、「半日以上」、「ほぼ毎日」の 4 つの選択肢があります。
大うつ病およびその他のうつ病症候群は、「物事をすることにほとんど興味や喜びが感じられない」または「気分が落ち込んでいる、落ち込んでいる、または絶望している」に「一日の半分以上」または「ほぼ毎日」の回答に 2 ～ 5 を加えたものに基づいて診断されます。他の症状の方が多いです。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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シーハン障害尺度
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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シーハン障害尺度は、仕事、社会、家族の 3 つの領域における障害を評価する 3 項目の尺度です (Sheehan、1983)。
質問は、燃え尽き症候群、パニック、不安、恐怖症、またはうつ症状が仕事/学校、社会生活、家族にどの程度支障をきたすかについて尋ねます。
スケールは 0 (まったくない) から 10 (非常に) までの範囲であり、スコアが高いほど障害が重度であることを示します。
3 つの項目を合計して、0 (障害なし) から 30 (高度に障害あり) までの範囲の全体的な機能障害の 1 次元の尺度を作成することもできます。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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短い形式のセルフ・コンパッション・スケール
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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短い形式のセルフ・コンパッション・スケールには 12 項目が含まれており、26 項目からなる長いスケールに匹敵します。
この短い形式には、自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、セラピーヨガ、および過剰識別に関する項目がそれぞれ 2 つ含まれています。(Raes、
ポミエ、ネフ、ヴァン・グヒト、2011)。
スケールの範囲は 1 ～ 5 で、1 はほとんどないことを示し、5 はほぼ常にあることを示します。
下位尺度スコアは、下位尺度項目の回答の平均を計算することによって計算され、合計平均スコアも合計セルフ・コンパッション・スコアとして計算されます。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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変化への対応力のスケール
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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変化に対する準備の尺度には、人生を変えることに関する 3 つの質問が含まれています。
10 点満点で評価され、スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
数値が低いほど準備ができていないことを示し、数値が高いほど変化に対する準備が整っていることを示します (薬物乱用治療センター、1999)。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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デヨング・ギアフェルトの6項目孤独尺度
時間枠：ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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DeJong Gierveld の 6 項目の孤独尺度は、感情的な孤独 (親密な関係を失う) と社会的孤独 (より広範な社会ネットワークを失う) の両方を捉えます (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016)。
回答の選択肢には、「はい」、「多かれ少なかれ」、「いいえ」が含まれます。
否定的な表現の項目については、中立および肯定的な回答は「1」としてスコア付けされます。
したがって、質問 1 ～ 3 のスコアは、はい = 1、多かれ少なかれ = 1、いいえ = 0 となります。
肯定的な言葉の項目については、中立的な回答と否定的な回答は「1」としてスコア付けされます。
スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 9 週間までの毎週およびベースラインから 8 か月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Alvarez, MD、McMaster University
- 主任研究者：Arielle Sutton, MPH、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kohrt BA, Luitel NP, Acharya P, Jordans MJ. Detection of depression in low resource settings: validation of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and cultural concepts of distress in Nepal. BMC Psychiatry. 2016 Mar 8;16:58. doi: 10.1186/s12888-016-0768-y.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Grygiel P, Humenny G, Rebisz S. Using the De Jong Gierveld Loneliness Scale With Early Adolescents: Factor Structure, Reliability, Stability, and External Validity. Assessment. 2019 Mar;26(2):151-165. doi: 10.1177/1073191116682298. Epub 2016 Dec 8.
- Cohen, S. (1994). Perceived Stress Scale. Psychology, 1-3. https://doi.org/10.1037/t02889-000
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory Manual. Evaluating Stress: A Book of Resources. https://doi.org/10.1038/oby.2012.27
- Sheehan, D.V. (1983) The Anxiety Disease. Scribner, New York.
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging, 28(5), 582-598. https://doi.org/10.1177/0164027506289723
- Alvarez E, Sutton A, Barton B, Vaidya S. Evaluating a group-based Yoga of Stress Resilience programme: a pragmatic before-after interventional study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 31;10(3):e035862. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035862.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月30日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月1日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Yoga MD for burnout
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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