Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett gruppbaserat terapeutiskt yogaprogram för utbrändhet

2 april 2021 uppdaterad av: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Denna studie utvärderar ett gruppbaserat terapeutiskt yogaprogram för utbrändhet. Denna studie syftar till att förstå genomförbarheten av att driva programmet (dvs. att rekrytera deltagare, de resurser som krävs för att driva programmet, etc.) och effektiviteten av programmet (dvs. att minska deltagarnas psykiska hälsosymptom).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett primärvårdsgruppbaserat terapeutiskt yogaprogram, Yoga MD-programmet, utvecklades av en primärvårds-/akutläkare som praktiserar i Toronto, Ontario. Programmet startades 2014 och drivs genom ett medicinskt center i Toronto, Ontario. Syftet med programmet är att förstå:

  • nyckelbegrepp inom yoga, mindfulness, medkänsla, acceptans och hur dessa kan hjälpa till med personlig transformation
  • hur stress bärs i kroppen (förkroppsligande av stress) och hur stress visar sig som ångest, smärta eller andra symtom
  • vad som händer när stress ackumuleras i kroppen
  • rollen av självmedkänsla i reaktionen på stress
  • hur man hanterar svåra känslor som kan bidra till stress
  • hur man hanterar svåra människor och prövande relationer
  • vikten av att knyta an till och ta hand om oss själva för att minska ackumulerad stress
  • hur man befäster hälsosammare mönster för att bygga motståndskraft mot stress i det dagliga livet.

Denna studie utvärderar de 9 sessionerna i veckan med hjälp av en före-efter interventionsdesign. Deltagarna har samlat in data vid baslinjen och 9 veckor och 8 månader efter att yogaprogrammet avslutats, och förändringar i mentala hälsoresultat observeras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18
  • Måste vara inskriven i terapeutiskt yogaprogram

Exklusions kriterier:

  • inga formella uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ett primärvårdsgruppbaserat terapeutiskt yogaprogram
Ett primärvårdsgruppbaserat terapeutiskt yogaprogram som består av 9 pass.
Beteende: Ett primärvårdsgruppbaserat terapeutiskt yogaprogram
Interventionen inkluderar terapeutisk yogaträning och utbildningssessioner om fördelarna med yoga och effekter av stress på kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7)
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
GAD-7 är ett validerat instrument för diagnos och behandlingssvar av ångeststörningar (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017). Den består av 7 frågor med 4 svarsalternativ, som sträcker sig från "inte alls" till "nästan varje dag" och fick poängen 0-3 med en totalpoäng som sträcker sig från 0-21 (Spitzer et al., 2006). Poängen 5-9, 10-14 och 15-21 representerar mild, måttlig respektive svår generaliserad ångeststörning. I primärvården har GAD-7 hög diagnostisk validitet, med ett tröskelvärde på 10 som uppvisar en sensitivitet på 89 % och specificitet på 82 % för generaliserat ångestsyndrom (Spitzer et al., 2006). Andra tillstånd relaterade till generaliserat ångestsyndrom inklusive panikångest, socialt ångestsyndrom och posttraumatiskt stressyndrom har också varit känsliga för en GAD-7-poäng på 10 (Kroenke et al., 2007).
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen

Insomnia Severity Index, en skala med 7 punkter, identifierades som den mest passande validerade skalan för att identifiera symtom på sömnlöshet (Bastien et al., 2001). Var och en av frågorna mäts på en skala från 0-4 och svaren läggs ihop för att få ett totalpoäng.

Totalpoängkategorier:

0-7 = Ingen kliniskt signifikant sömnlöshet 8-14 = Undertröskelsömnlöshet 15-21 = Klinisk sömnlöshet (måttlig svårighetsgrad) 22-28 = Klinisk sömnlöshet (svår)
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Den upplevda stressskalan
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
The Perceived Stress Scale innehåller tio punkter och är utformad för att mäta i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande (Cohen, 1994). Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 40, med högre poäng som indikerar högre stressnivåer.
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Maslach Burnout Inventory
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Maslach Burnout Inventory är en skala med 22 punkter som är uppdelad i tre underskalor: Emotionell utmattning, Depersonalisering och personlig prestation. Objekten poängsätts med en frekvensskala med sju nivåer från "aldrig" till "dagligen". Den 9-delade skalan för emotionell utmattning mäter känslor av att vara känslomässigt överansträngd. Poäng från 0-16 representerar låg utbrändhet, 17-29 representerar måttlig utbrändhet och 30 och över är hög utbrändhet. Depersonaliseringsskalan med 5 punkter mäter en avhumanisering i interpersonella interaktioner/ Poäng på 0-5 representerar låg utbrändhet, 6-11 representerar måttlig utbrändhet och 12 eller mer representerar hög utbrändhet. Skalan för personliga prestationer med 8 punkter mäter känslor av framgångsrik prestation i sitt arbete med människor. Poäng på 33 eller mindre representerar hög utbrändhet, 34-39 representerar måttlig utbrändhet och 40 eller över representerar låg utbrändhet (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
The Adverse Childhood Events (ACE)
Tidsram: Endast vid baslinjen
Skalan för negativa barndomshändelser (ACE) inkluderar 10 frågor om övergrepp i barndomen och exponering för former av dysfunktion i hushållet före 18 års ålder. Det finns en maximal poäng på 10, vilket indikerar ett större antal negativa händelser i barndomen. Ju högre ACE-poäng du har, desto högre risk för hälso- och sociala problem (Felitti et al., 1998).
Endast vid baslinjen
Patient Heath Questionnaire 9 (PHQ-9) för depression
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består av nio frågor och är diagnostiskt för depression. Viktigt är att PHQ-9 också har visat sig vara känslig för förändringar för övervakning av behandlingsresultat (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004). PHQ-9 frågar deltagarna: "Under de senaste 2 veckorna, hur ofta har du besvärats av något av följande problem?" Alla svar har fyra alternativ som sträcker sig från "inte alls", "flera dagar", mer än hälften av dagarna, eller "nästan varje dag" för ett antal symtom relaterade till depression. Major depression och andra depressiva syndrom diagnostiseras baserat på svar på "mer än hälften av dagarna" eller "nästan varje dag" till "Lite intresse eller nöje att göra saker" eller "Känner mig nere, deprimerad eller hopplös" plus 2-5 eller fler av de andra symptomen.
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Sheehan Disability Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Sheehan Disability Scale är en 3-punktsskala som bedömer funktionsnedsättning inom tre områden: arbete, socialt och familjeliv (Sheehan, 1983). Frågorna frågar om i vilken grad ens utbrändhet, panik, ångest, fobi eller depressiva symtom stör arbete/skola, sociala liv och familj. Skalan sträcker sig från 0 (inte alls) till 10 (extremt), med högre poäng som indikerar större funktionshinder. De tre punkterna kan också summeras till ett endimensionellt mått på global funktionsnedsättning som varierar från 0 (oförsämrad) till 30 (mycket nedsatt).
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Den kortformade Self-Compassion-skalan
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Den kortformade Self-Compassion-skalan innehåller tolv artiklar och är jämförbar med den längre, 26-delade skalan. Det korta formuläret innehåller två saker vardera om självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, terapeutisk yoga och överidentifierade föremål.(Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011). Skalan sträcker sig från 1-5, där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Subskalepoäng beräknas genom att beräkna medelvärdet av subskalepostsvar och totala medelpoäng beräknas också för ett totalt självmedkänslaspoäng.
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Skalan för beredskap för förändring
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
Skalan för beredskap för förändring innehåller 3 frågor om att göra en förändring i sitt liv. Den är baserad på en 10-gradig skala och poängen varierar från 0-30. Lägre siffror indikerar mindre beredskap och de högre siffrorna indikerar större beredskap för förändring (Center for Substance Abuse Treatment, 1999).
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
DeJong Gierveld ensamhetsskalan med 6 artiklar
Tidsram: Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen
DeJong Giervelds ensamhetsskala med 6 punkter fångar både känslomässig ensamhet (saknad av en intim relation) och social ensamhet (saknad av ett bredare socialt nätverk) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016). Svarsalternativen inkluderar: "Ja", "Mer eller mindre" och "Nej". På de negativt formulerade punkterna får de neutrala och positiva svaren "1". På frågorna 1-3 får du därför betyget Ja=1, Mer eller mindre=1 och Nej=0. På de positivt formulerade punkterna får de neutrala och negativa svaren "1". Poäng varierar från 0-6, med högre poäng tyder på högre nivåer av ensamhet.
Ändra från baslinjen varje vecka till 9 veckor och 8 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Huvudutredare: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yoga MD for burnout

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera