Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка групповой программы терапевтической йоги для эмоционального выгорания

2 апреля 2021 г. обновлено: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Это исследование оценивает групповую программу терапевтической йоги для выгорания. Это исследование направлено на то, чтобы понять осуществимость запуска программы (т. е. набор участников, ресурсы, необходимые для запуска программы и т. д.) и эффективность программы (т. е. уменьшение симптомов психического здоровья участников).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа терапевтической йоги для групп первичной помощи, программа Yoga MD, была разработана врачом первичной медико-санитарной помощи / неотложной помощи, практикующим в Торонто, Онтарио. Программа была запущена в 2014 году и проводится в медицинском центре в Торонто, Онтарио. Цель программы - понять:

  • ключевые концепции йоги, осознанности, сострадания, принятия и как они могут помочь в личной трансформации
  • как стресс переносится в организме (воплощение стресса) и как стресс проявляется в виде беспокойства, боли или других симптомов
  • Что происходит, когда стресс накапливается в организме
  • роль самосострадания в реакции на стресс
  • как справиться со сложными эмоциями, которые могут способствовать стрессу
  • как вести себя с трудными людьми и трудными отношениями
  • важность связи с собой и заботы о себе, чтобы уменьшить накопленный стресс
  • как укрепить более здоровые привычки, чтобы повысить устойчивость к стрессу, с которым приходится сталкиваться в повседневной жизни.

В этом исследовании оцениваются 9 еженедельных сеансов с использованием интервенционного дизайна до и после. Участники собирают данные на исходном уровне, а также через 9 недель и 8 месяцев после окончания программы йоги, и наблюдаются изменения в результатах психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет
  • Должен быть зачислен на программу терапевтической йоги

Критерий исключения:

  • нет формальных критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа терапевтической йоги для групп первичной медико-санитарной помощи
Программа терапевтической йоги для групп первичной медико-санитарной помощи, состоящая из 9 занятий.
Поведенческий: Программа терапевтической йоги для групп первичной медико-санитарной помощи
Мероприятие включает в себя терапевтическое обучение йоге и образовательные занятия о пользе йоги и влиянии стресса на организм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство — 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
GAD-7 является проверенным инструментом для диагностики и лечения тревожных расстройств (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017). Он состоит из 7 вопросов с 4 вариантами ответов в диапазоне от «вовсе нет» до «почти каждый день» и оценивается от 0 до 3 с общим баллом от 0 до 21 (Spitzer et al., 2006). Баллы 5–9, 10–14 и 15–21 представляют собой легкое, умеренное и тяжелое генерализованное тревожное расстройство соответственно. В условиях первичной медико-санитарной помощи GAD-7 имеет высокую диагностическую достоверность с порогом 10, демонстрирующим чувствительность 89% и специфичность 82% для генерализованного тревожного расстройства (Spitzer et al., 2006). Другие состояния, связанные с генерализованным тревожным расстройством, включая паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство, также были чувствительны к шкале GAD-7, равной 10 (Kroenke et al., 2007).
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня

Индекс тяжести бессонницы, представляющий собой шкалу из 7 пунктов, был определен как наиболее подходящая валидированная шкала для выявления симптомов бессонницы (Bastien et al., 2001). Каждый из вопросов оценивается по шкале от 0 до 4, а ответы суммируются для получения общего балла.

Общий балл по категориям:

0-7 = отсутствие клинически значимой бессонницы 8-14 = подпороговая бессонница 15-21 = клиническая бессонница (умеренной степени тяжести) 22-28 = клиническая бессонница (тяжелая)
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала воспринимаемого стресса содержит десять пунктов и предназначена для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые (Cohen, 1994). Минимальный балл равен 0, а максимальный — 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Инвентарь выгорания Маслаха
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Опросник выгорания Маслаха представляет собой шкалу из 22 пунктов, которая разделена на три подшкалы: эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения. Элементы оцениваются с использованием 7-уровневой шкалы частот от «никогда» до «ежедневно». Шкала эмоционального истощения из 9 пунктов измеряет чувство эмоционального перенапряжения. Баллы от 0 до 16 означают низкое выгорание, 17–29 — умеренное выгорание, 30 и более — сильное выгорание. Шкала деперсонализации из 5 пунктов измеряет дегуманизацию в межличностных взаимодействиях. Баллы от 0 до 5 представляют собой низкое выгорание, 6–11 — умеренное выгорание и 12 и более — сильное выгорание. Шкала личных достижений из 8 пунктов измеряет чувство успеха в работе с людьми. 33 балла или меньше представляют собой сильное выгорание, 34-39 баллов — умеренное выгорание, а 40 и более баллов — низкое выгорание (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Неблагоприятные события детства (ACE)
Временное ограничение: Только на исходном уровне
Шкала неблагоприятных событий в детстве (ACE) включает 10 вопросов о жестоком обращении в детстве и подверженности формам дисфункции в семье до 18 лет. Максимальный балл 10, что указывает на большее количество неблагоприятных событий в детстве. Чем выше ваш балл ACE, тем выше риск возникновения проблем со здоровьем и социальных проблем (Felitti et al., 1998).
Только на исходном уровне
Анкета здоровья пациента 9 (PHQ-9) для депрессии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) состоит из девяти вопросов и предназначен для диагностики депрессии. Важно отметить, что PHQ-9 также оказался чувствительным к изменениям для мониторинга результатов лечения (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004). PHQ-9 спрашивает участников: «За последние 2 недели, как часто вас беспокоила какая-либо из следующих проблем?» Все ответы имеют четыре варианта: «совсем нет», «несколько дней», более половины дней или «почти каждый день» для ряда симптомов, связанных с депрессией. Большая депрессия и другие депрессивные синдромы диагностируются на основании ответов «более половины дней» или «почти каждый день» на «Мало интереса или удовольствия от занятий» или «Чувство подавленности, подавленности или безнадежности» плюс 2-5 или больше других симптомов.
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала инвалидности Шихана
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала инвалидности Шихана представляет собой шкалу из 3 пунктов, которая оценивает нарушения в трех областях: работе, социальной жизни и семье (Sheehan, 1983). Вопросы касаются степени, в которой выгорание, паника, тревога, фобия или симптомы депрессии мешают работе/учебе, общественной жизни и семье. Шкала варьируется от 0 (совсем нет) до 10 (крайне), при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность. Эти 3 пункта также можно суммировать в одномерную меру глобального функционального нарушения, которая варьируется от 0 (без нарушений) до 30 (сильно нарушенные).
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Краткая шкала самосострадания
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Краткая шкала самосострадания включает двенадцать пунктов и сопоставима с более длинной шкалой из 26 пунктов. Краткая форма включает в себя два пункта, каждый из которых посвящен доброте к себе, самоосуждению, общей человечности, изоляции, терапевтической йоге и сверхидентифицированным пунктам (Raes, Поммье, Нефф и Ван Гухт, 2011 г.). Шкала колеблется от 1 до 5, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. Баллы по подшкалам рассчитываются путем расчета среднего значения ответов по пунктам подшкалы, а общие средние баллы также рассчитываются для общего балла самосострадания.
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала готовности к изменениям
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала готовности к изменениям содержит 3 вопроса о том, как изменить свою жизнь. Он основан на 10-балльной шкале, а баллы варьируются от 0 до 30. Меньшие числа указывают на меньшую готовность, а более высокие числа указывают на большую готовность к изменениям (Центр лечения злоупотребления психоактивными веществами, 1999).
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда из 6 пунктов
Временное ограничение: Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда из 6 пунктов охватывает как эмоциональное одиночество (отсутствие близких отношений), так и социальное одиночество (отсутствие более широкой социальной сети) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016). Варианты ответов включают: «Да», «Больше или меньше» и «Нет». На вопросы с отрицательной формулировкой нейтральные и положительные ответы оцениваются как «1». Следовательно, по вопросам 1-3 оценка Да=1, Больше или меньше=1 и Нет=0. По положительно сформулированным заданиям нейтральные и отрицательные ответы оцениваются как «1». Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
Изменение исходного уровня каждую неделю до 9 недель и через 8 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Главный следователь: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yoga MD for burnout

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться