Vyhodnocení skupinového programu terapeutické jógy pro syndrom vyhoření
2. dubna 2021 aktualizováno: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Tato studie hodnotí skupinový terapeutický program jógy pro syndrom vyhoření.
Tato studie si klade za cíl porozumět proveditelnosti spuštění programu (tj. náboru účastníků, zdrojům potřebným ke spuštění programu atd.) a účinnosti programu (tj. snižování symptomů duševního zdraví účastníků).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupinový program terapeutické jógy primární péče, program Yoga MD, byl vyvinut lékařem primární péče / pohotovostním lékařem praktikujícím v Torontu, Ontario. Program byl zahájen v roce 2014 a probíhá prostřednictvím lékařského centra v Torontu v Ontariu. Účelem programu je pochopit:
- klíčové pojmy jógy, všímavosti, soucitu, přijetí a toho, jak mohou pomoci s osobní transformací
- jak se stres nese v těle (ztělesnění stresu) a jak se stres projevuje jako úzkost, bolest nebo jiné příznaky
- co se stane, když se v těle nahromadí stres
- role sebesoucitu v reakci na stres
- jak se vyrovnat s obtížnými emocemi, které mohou přispívat ke stresu
- jak se vypořádat s těžkými lidmi a zkoušet vztahy
- důležitost spojení a péče o sebe, abychom snížili nahromaděný stres
- jak upevnit zdravější vzorce a vybudovat odolnost vůči stresu, kterému čelíme v každodenním životě.
Tato studie hodnotí 9 týdenních sezení pomocí intervenčního designu před-po. Účastníci mají data shromážděná na začátku a 9 týdnů a 8 měsíců po skončení programu jógy a jsou pozorovány změny ve výsledcích duševního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 3S3
- Clairhurst Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let
- Musíte být zapsáni do programu terapeutické jógy
Kritéria vyloučení:
- žádná formální kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový program terapeutické jógy primární péče
Skupinový program terapeutické jógy primární péče, který se skládá z 9 sezení.
|
Intervence zahrnuje terapeutický trénink jógy a vzdělávací sezení o výhodách jógy a účincích stresu na tělo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 (GAD-7)
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
GAD-7 je ověřený nástroj pro diagnostiku a léčbu úzkostných poruch (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017).
Skládá se ze 7 otázek se 4 možnostmi odpovědí, od „vůbec ne“ po „téměř každý den“ a má skóre 0–3 s celkovým skóre v rozmezí 0–21 (Spitzer et al., 2006).
Skóre 5-9, 10-14 a 15-21 představuje mírnou, střední a těžkou generalizovanou úzkostnou poruchu.
V podmínkách primární péče má GAD-7 vysokou diagnostickou validitu s prahem 10 vykazujícím senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro generalizovanou úzkostnou poruchu (Spitzer et al., 2006).
Jiné stavy související s generalizovanou úzkostnou poruchou včetně panické poruchy, sociální úzkostné poruchy a posttraumatické stresové poruchy byly také citlivé na skóre GAD-7 10 (Kroenke et al., 2007).
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti insomnie
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Index závažnosti insomnie, sedmipoložková škála, byla identifikována jako nejvhodnější validovaná škála k identifikaci příznaků nespavosti (Bastien et al., 2001). Každá z otázek se měří na stupnici 0-4 a odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre. Kategorie celkového skóre: 0-7 = Žádná klinicky významná nespavost 8-14 = Podprahová nespavost 15-21 = Klinická nespavost (středně závažná) 22-28 = Klinická nespavost (těžká) |
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Škála vnímaného stresu obsahuje deset položek a je navržena tak, aby měřila míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující (Cohen, 1994).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Inventář vyhoření Maslach
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Maslachův inventář vyhoření je škála s 22 položkami, která je rozdělena do tří dílčích škál: Emoční vyčerpání, Depersonalizace a Osobní úspěch.
Položky jsou hodnoceny pomocí sedmiúrovňové frekvenční stupnice od „nikdy“ po „denně“.
9-položková stupnice emočního vyčerpání měří pocity emocionálního přetížení.
Skóre od 0 do 16 představuje nízké vyhoření, 17-29 představuje střední vyhoření a 30 a více je vysoké vyhoření.
5-položková škála Depersonalizace měří dehumanizaci v mezilidských interakcích/ Skóre 0-5 představuje nízké vyhoření, 6-11 představuje střední vyhoření a 12 nebo více představuje vysoké vyhoření.
Osmipoložková stupnice Osobní úspěch měří pocity úspěšného úspěchu v práci s lidmi.
Skóre 33 nebo méně představuje vysoké vyhoření, 34–39 představuje střední vyhoření a 40 nebo více představuje nízké vyhoření (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Nepříznivé dětské události (ACE)
Časové okno: Pouze na základní linii
|
Škála nežádoucích příhod v dětství (ACE) zahrnuje 10 otázek týkajících se zneužívání v dětství a vystavení formám dysfunkce v domácnosti před dosažením 18. roku věku. Maximální skóre 10 znamená větší počet nežádoucích příhod v dětství.
Čím vyšší je vaše skóre ACE, tím vyšší je riziko zdravotních a sociálních problémů (Felitti et al., 1998).
|
Pouze na základní linii
|
|
Patient Heath Questionnaire 9 (PHQ-9) pro depresi
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se skládá z devíti otázek a je diagnostický pro depresi.
Důležité je také zjištění, že PHQ-9 je citlivý na změny pro monitorování výsledků léčby (Kohrt a kol., 2016; Lowe a kol., 2004).
PHQ-9 se účastníků ptá: "Jak často vás během posledních 2 týdnů trápil některý z následujících problémů?"
Všechny odpovědi mají čtyři možnosti od „vůbec ne“, „několik dní“, více než polovina dní nebo „téměř každý den“ pro řadu příznaků souvisejících s depresí.
Velká deprese a další depresivní syndromy jsou diagnostikovány na základě odpovědí „více než polovina dní“ nebo „téměř každý den“ na „Málo zájmu nebo potěšení dělat věci“ nebo „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj“ plus 2–5 nebo více dalších příznaků.
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Sheehanova škála postižení
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Sheehan Disability Scale je 3-položková škála, která hodnotí postižení ve třech oblastech: práce, sociální a rodina (Sheehan, 1983).
Otázky zjišťují, do jaké míry něčí syndrom vyhoření, panika, úzkost, fobie nebo depresivní symptomy zasahují do práce/školy, společenského života a rodiny.
Škála se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
Tyto 3 položky lze také shrnout do jednorozměrné míry globálního funkčního poškození, které se pohybuje od 0 (nepoškození) do 30 (vysoce postižené).
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Krátká škála sebesoucitu
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Krátká škála Sebe-soucitu zahrnuje dvanáct položek a je srovnatelná s delší, 26položkovou, škálou.
Krátká forma obsahuje dvě položky, z nichž každá se týká sebelaskavosti, sebehodnocení, obyčejné lidskosti, izolace, terapeutické jógy a přehnaně identifikovaných položek. (Raes,
Pommier, Neff a Van Gucht, 2011).
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy.
Skóre dílčí škály se vypočítává výpočtem průměru odpovědí na položky dílčí škály a celkové průměrné skóre se také počítá pro celkové skóre sebe-soucitu.
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
|
Stupnice připravenosti na změnu
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Škála připravenosti na změnu obsahuje 3 otázky týkající se změny ve svém životě.
Je založena na 10bodové stupnici a skóre se pohybuje od 0 do 30.
Nižší čísla znamenají menší připravenost a vyšší čísla značí větší připravenost na změnu (Centrum pro léčbu zneužívání návykových látek, 1999).
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
|
DeJong Gierveld 6-položková stupnice osamělosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
DeJong Gierveld 6-položková škála osamělosti zachycuje jak emocionální osamělost (chybí intimní vztah), tak sociální osamělost (chybí širší sociální síť) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016).
Možnosti odpovědi zahrnují: „Ano“, „Více nebo méně“ a „Ne“.
U záporně formulovaných položek jsou neutrální a kladné odpovědi hodnoceny jako „1“.
Proto u otázek 1-3 skóre Ano=1, Více či méně=1 a Ne=0.
U pozitivně formulovaných položek jsou neutrální a negativní odpovědi hodnoceny jako „1“.
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
|
Změna od výchozího stavu každý týden až do 9 týdnů a 8 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Arielle Sutton, MPH, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kohrt BA, Luitel NP, Acharya P, Jordans MJ. Detection of depression in low resource settings: validation of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and cultural concepts of distress in Nepal. BMC Psychiatry. 2016 Mar 8;16:58. doi: 10.1186/s12888-016-0768-y.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Grygiel P, Humenny G, Rebisz S. Using the De Jong Gierveld Loneliness Scale With Early Adolescents: Factor Structure, Reliability, Stability, and External Validity. Assessment. 2019 Mar;26(2):151-165. doi: 10.1177/1073191116682298. Epub 2016 Dec 8.
- Cohen, S. (1994). Perceived Stress Scale. Psychology, 1-3. https://doi.org/10.1037/t02889-000
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory Manual. Evaluating Stress: A Book of Resources. https://doi.org/10.1038/oby.2012.27
- Sheehan, D.V. (1983) The Anxiety Disease. Scribner, New York.
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging, 28(5), 582-598. https://doi.org/10.1177/0164027506289723
- Alvarez E, Sutton A, Barton B, Vaidya S. Evaluating a group-based Yoga of Stress Resilience programme: a pragmatic before-after interventional study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 31;10(3):e035862. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035862.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yoga MD for burnout
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .