Evaluación de un programa de yoga terapéutico basado en grupos para el agotamiento
2 de abril de 2021 actualizado por: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Este estudio está evaluando un programa de yoga terapéutico basado en grupos para el agotamiento.
Este estudio tiene como objetivo comprender la viabilidad de ejecutar el programa (es decir, de reclutar participantes, los recursos necesarios para ejecutar el programa, etc.) y la eficacia del programa (es decir, en la disminución de los síntomas de salud mental de los participantes).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un programa de yoga terapéutico basado en grupos de atención primaria, el programa Yoga MD, fue desarrollado por un médico de atención primaria / emergencias que ejerce en Toronto, Ontario. El programa se inició en 2014 y se ejecuta a través de un centro médico en Toronto, Ontario. Los propósitos del programa son entender:
- conceptos clave de yoga, atención plena, compasión, aceptación y cómo estos pueden ayudar con la transformación personal
- cómo se transporta el estrés en el cuerpo (encarnación del estrés) y cómo el estrés se manifiesta como ansiedad, dolor u otros síntomas
- ¿Qué sucede cuando el estrés se acumula en el cuerpo?
- El papel de la autocompasión en la respuesta al estrés.
- cómo hacer frente a las emociones difíciles que pueden contribuir al estrés
- cómo tratar con personas difíciles y relaciones difíciles
- la importancia de conectarnos y cuidarnos para reducir el estrés acumulado
- cómo consolidar patrones más saludables para desarrollar la resiliencia al estrés que se enfrenta en la vida diaria.
Este estudio evalúa las 9 sesiones semanales utilizando un diseño de intervención antes-después. Se recopilan datos de los participantes al inicio y a las 9 semanas y 8 meses después de que finaliza el programa de yoga, y se observan cambios en los resultados de salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 3S3
- Clairhurst Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Debe estar inscrito en el programa de yoga terapéutico.
Criterio de exclusión:
- sin criterios formales de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un programa de yoga terapéutico basado en grupos de atención primaria
Programa de yoga terapéutico grupal de atención primaria que consta de 9 sesiones.
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La intervención incluye entrenamiento de yoga terapéutico y sesiones de educación sobre los beneficios del yoga y los efectos del estrés en el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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El GAD-7 es un instrumento validado para el diagnóstico y respuesta al tratamiento de los trastornos de ansiedad (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017).
Consta de 7 preguntas con 4 opciones de respuesta, que van desde "nada" hasta "casi todos los días" y se puntúa de 0 a 3 con una puntuación total de 0 a 21 (Spitzer et al., 2006).
Las puntuaciones de 5-9, 10-14 y 15-21 representan un trastorno de ansiedad generalizada leve, moderada y grave, respectivamente.
En el entorno de atención primaria, el GAD-7 tiene una alta validez diagnóstica, con un umbral de 10 que muestra una sensibilidad del 89 % y una especificidad del 82 % para el trastorno de ansiedad generalizada (Spitzer et al., 2006).
Otras condiciones relacionadas con el trastorno de ansiedad generalizada, como el trastorno de pánico, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de estrés postraumático, también han sido sensibles a una puntuación GAD-7 de 10 (Kroenke et al., 2007).
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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El índice de gravedad del insomnio, una escala de 7 ítems, se identificó como la escala validada más adecuada para identificar los síntomas del insomnio (Bastien et al., 2001). Cada una de las preguntas se mide en una escala de 0 a 4 y las respuestas se suman para obtener una puntuación total. Categorías de puntuación total: 0-7 = Sin insomnio clínicamente significativo 8-14 = Insomnio por debajo del umbral 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28 = Insomnio clínico (grave) |
Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La Escala de Estrés Percibido contiene diez ítems y está diseñada para medir el grado en que las situaciones en la vida de uno son evaluadas como estresantes (Cohen, 1994).
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 40, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de estrés.
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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El inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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El Inventario de Burnout de Maslach es una escala de 22 ítems que se divide en tres subescalas: Agotamiento Emocional, Despersonalización y Realización Personal.
Los ítems se califican utilizando una escala de frecuencia de 7 niveles desde "nunca" hasta "diariamente".
La escala de agotamiento emocional de 9 ítems mide los sentimientos de estar emocionalmente sobrecargado.
Las puntuaciones de 0 a 16 representan un agotamiento bajo, de 17 a 29 un agotamiento moderado y de 30 en adelante un agotamiento alto.
La escala de despersonalización de 5 ítems mide una deshumanización en las interacciones interpersonales. Las puntuaciones de 0 a 5 representan un agotamiento bajo, de 6 a 11 representan un agotamiento moderado y de 12 o más representan un agotamiento alto.
La escala de logros personales de 8 ítems mide los sentimientos de logro exitoso en el trabajo de uno con la gente.
Las puntuaciones de 33 o menos representan un agotamiento alto, 34-39 representan un agotamiento moderado y 40 o más representan un agotamiento bajo (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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Los Eventos Adversos de la Infancia (ACE)
Periodo de tiempo: Solo al inicio
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La Escala de Eventos Adversos en la Infancia (ACE) incluye 10 preguntas sobre abuso infantil y exposición a formas de disfunción del hogar antes de los 18 años. Hay una puntuación máxima de 10, lo que indica un mayor número de eventos adversos en la infancia.
Cuanto mayor sea su puntaje ACE, mayor será su riesgo de problemas sociales y de salud (Felitti et al., 1998).
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Solo al inicio
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9) para la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se compone de nueve preguntas y es diagnóstico para la depresión.
Es importante destacar que también se ha descubierto que el PHQ-9 es sensible al cambio para monitorear los resultados del tratamiento (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004).
El PHQ-9 pregunta a los participantes: "Durante las últimas 2 semanas, ¿con qué frecuencia le ha molestado alguno de los siguientes problemas?"
Todas las respuestas tienen cuatro opciones que van desde "nada", "varios días", más de la mitad de los días o "casi todos los días" para una serie de síntomas relacionados con la depresión.
La depresión mayor y otros síndromes depresivos se diagnostican con base en respuestas de "más de la mitad de los días" o "casi todos los días" a "Poco interés o placer en hacer cosas" o "Me siento deprimido, deprimido o sin esperanza" más 2-5 o más de los otros síntomas.
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La Escala de Discapacidad de Sheehan es una escala de 3 ítems que evalúa la discapacidad en tres áreas: laboral, social y familiar (Sheehan, 1983).
Las preguntas indagan sobre el grado en que el agotamiento, el pánico, la ansiedad, la fobia o los síntomas depresivos interfieren con el trabajo/escuela, la vida social y la familia.
La escala va de 0 (nada) a 10 (extremadamente), donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Los 3 ítems también se pueden resumir en una sola medida dimensional de deterioro funcional global que varía de 0 (sin deterioro) a 30 (muy deteriorado).
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La escala de autocompasión de formato corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La escala de autocompasión de formato corto incluye doce elementos y es comparable a la escala más larga de 26 elementos.
El formulario breve incluye dos elementos, cada uno sobre bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, yoga terapéutico y elementos sobreidentificados. (Raes,
Pommier, Neff y Van Gucht, 2011).
La escala va del 1 al 5, siendo 1 casi nunca y 5 casi siempre.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan calculando la media de las respuestas a los ítems de las subescalas y las puntuaciones medias totales también se calculan para una puntuación total de autocompasión.
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La escala de preparación para el cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La Escala de preparación para el cambio contiene 3 preguntas sobre cómo hacer un cambio en la vida de uno.
Se basa en una escala de 10 puntos y las puntuaciones van de 0 a 30.
Los números más bajos indican menos preparación y los números más altos indican una mayor disposición para el cambio (Centro para el Tratamiento del Abuso de Sustancias, 1999).
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La escala de soledad de 6 ítems de DeJong Gierveld
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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La escala de soledad de 6 ítems de DeJong Gierveld captura tanto la soledad emocional (perder una relación íntima) como la soledad social (perder una red social más amplia) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016).
Las opciones de respuesta incluyen: "Sí", "Más o menos" y "No".
En los ítems redactados negativamente, las respuestas neutrales y positivas se califican como "1".
Por lo tanto, en las preguntas 1-3 puntúe Sí=1, Más o menos=1 y No=0.
En los ítems redactados positivamente, las respuestas neutrales y negativas se califican como "1".
Las puntuaciones van de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de soledad.
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Cambio desde el inicio cada semana hasta las 9 semanas y a los 8 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
- Investigador principal: Arielle Sutton, MPH, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kohrt BA, Luitel NP, Acharya P, Jordans MJ. Detection of depression in low resource settings: validation of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and cultural concepts of distress in Nepal. BMC Psychiatry. 2016 Mar 8;16:58. doi: 10.1186/s12888-016-0768-y.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Grygiel P, Humenny G, Rebisz S. Using the De Jong Gierveld Loneliness Scale With Early Adolescents: Factor Structure, Reliability, Stability, and External Validity. Assessment. 2019 Mar;26(2):151-165. doi: 10.1177/1073191116682298. Epub 2016 Dec 8.
- Cohen, S. (1994). Perceived Stress Scale. Psychology, 1-3. https://doi.org/10.1037/t02889-000
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory Manual. Evaluating Stress: A Book of Resources. https://doi.org/10.1038/oby.2012.27
- Sheehan, D.V. (1983) The Anxiety Disease. Scribner, New York.
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging, 28(5), 582-598. https://doi.org/10.1177/0164027506289723
- Alvarez E, Sutton A, Barton B, Vaidya S. Evaluating a group-based Yoga of Stress Resilience programme: a pragmatic before-after interventional study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 31;10(3):e035862. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035862.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yoga MD for burnout
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .