Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et gruppebasert terapeutisk yogaprogram for utbrenthet

2. april 2021 oppdatert av: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Denne studien evaluerer et gruppebasert terapeutisk yogaprogram for utbrenthet. Denne studien tar sikte på å forstå gjennomførbarheten av å kjøre programmet (dvs. å rekruttere deltakere, ressursene som kreves for å kjøre programmet osv.) og effektiviteten til programmet (dvs. å redusere deltakernes psykiske helsesymptomer).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et gruppebasert terapeutisk yogaprogram for primærhelsetjenesten, Yoga MD-programmet, ble utviklet av en primærhelsepersonell/lege i legevakt som praktiserte i Toronto, Ontario. Programmet ble startet i 2014 og drives gjennom et medisinsk senter i Toronto, Ontario. Formålet med programmet er å forstå:

  • nøkkelbegreper yoga, mindfulness, medfølelse, aksept og hvordan disse kan hjelpe med personlig transformasjon
  • hvordan stress bæres i kroppen (en legemliggjøring av stress) og hvordan stress manifesterer seg som angst, smerte eller andre symptomer
  • hva skjer når stress hoper seg opp i kroppen
  • rollen til selvmedfølelse i responsen på stress
  • hvordan takle vanskelige følelser som kan bidra til stress
  • hvordan håndtere vanskelige mennesker og prøvende relasjoner
  • viktigheten av å få kontakt med og ta vare på oss selv for å redusere akkumulert stress
  • hvordan styrke sunnere mønstre for å bygge motstand mot stress i hverdagen.

Denne studien evaluerer de 9 ukentlige øktene ved å bruke et før-etter intervensjonsdesign. Deltakerne har data samlet ved baseline, og 9 uker og 8 måneder etter at yogaprogrammet avsluttes, og endringer i mentale helseutfall observeres.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18
  • Må være påmeldt til terapeutisk yogaprogram

Ekskluderingskriterier:

  • ingen formelle eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Et gruppebasert terapeutisk yogaprogram i primærhelsetjenesten
Et gruppebasert terapeutisk yogaprogram i primærhelsetjenesten som består av 9 økter.
Atferdsmessig: Et gruppebasert terapeutisk yogaprogram i primærhelsetjenesten
Intervensjonen inkluderer terapeutisk yogatrening og opplæringsøkter om fordelene med yoga og effekten av stress på kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
GAD-7 er et validert instrument for diagnostisering og behandlingsrespons av angstlidelser (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017). Den består av 7 spørsmål med 4 svaralternativer, fra «ikke i det hele tatt» til «nesten hver dag», og scoret 0-3 med en total poengsum fra 0-21 (Spitzer et al., 2006). Poeng på 5-9, 10-14 og 15-21 representerer henholdsvis mild, moderat og alvorlig generalisert angstlidelse. I primærhelsetjenesten har GAD-7 høy diagnostisk validitet, med en terskel på 10 som viser en sensitivitet på 89 % og spesifisitet på 82 % for generalisert angstlidelse (Spitzer et al., 2006). Andre tilstander relatert til generalisert angstlidelse inkludert panikklidelse, sosial angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse har også vært følsomme for en GAD-7-score på 10 (Kroenke et al., 2007).
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline

Insomnia Severity Index, en 7-elements skala, ble identifisert som den mest passende validerte skalaen for å identifisere søvnløshetssymptomer (Bastien et al., 2001). Hvert av spørsmålene måles på en skala fra 0-4 og svarene legges sammen for å få en totalscore.

Totalpoengkategorier:

0-7 = Ingen klinisk signifikant insomni 8-14 = Subterskel insomni 15-21 = Klinisk insomni (moderat alvorlighetsgrad) 22-28 = Klinisk insomni (alvorlig)
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Skalaen for opplevd stress
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
The Perceived Stress Scale inneholder ti elementer og er designet for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende (Cohen, 1994). Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 40, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av stress.
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Maslach Burnout Inventory er en skala med 22 elementer som er delt inn i tre underskalaer: Emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon. Elementer scores ved å bruke en frekvensskala på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig". Skalaen for emosjonell utmattelse med 9 punkter måler følelsen av å være følelsesmessig overdreven. Poeng fra 0-16 representerer lav utbrenthet, 17-29 representerer moderat utbrenthet, og 30 og over er høy utbrenthet. Depersonaliseringsskalaen med 5 elementer måler en dehumanisering i mellommenneskelige interaksjoner/ Skår på 0-5 representerer lav utbrenthet, 6-11 representerer moderat utbrenthet og 12 eller over representerer høy utbrenthet. Skalaen for personlig prestasjon med 8 punkter måler følelsen av vellykket prestasjon i ens arbeid med mennesker. Poeng på 33 eller mindre representerer høy utbrenthet, 34-39 representerer moderat utbrenthet, og 40 eller over representerer lav utbrenthet (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
The Adverse Childhood Events (ACE)
Tidsramme: Bare ved baseline
Skalaen Adverse Childhood Events (ACE) inkluderer 10 spørsmål om overgrep i barndommen og eksponering for former for husholdningsdysfunksjon før fylte 18 år. Det er en maksimal poengsum på 10, som indikerer et større antall uønskede hendelser i barndommen. Jo høyere ACE-score, desto høyere risiko for helse- og sosiale problemer (Felitti et al., 1998).
Bare ved baseline
Pasient Heath Questionnaire 9 (PHQ-9) for depresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består av ni spørsmål og er diagnostisk for depresjon. Viktigere er at PHQ-9 også har vist seg å være følsom for endringer for overvåking av behandlingsresultater (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004). PHQ-9 spør deltakerne: "I løpet av de siste 2 ukene, hvor ofte har du vært plaget av noen av følgende problemer?" Alle svarene har fire alternativer fra «ikke i det hele tatt», «flere dager», mer enn halvparten av dagene, eller «nesten hver dag» for en rekke symptomer relatert til depresjon. Major depresjon og andre depressive syndromer diagnostiseres basert på svar fra "mer enn halvparten av dagene" eller "nesten hver dag" til "Liten interesse eller glede av å gjøre ting" eller "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs" pluss 2-5 eller flere av de andre symptomene.
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Sheehan Disability Scale er en 3-elementskala som vurderer funksjonsnedsettelse på tre områder: arbeid, sosialt og familie (Sheehan, 1983). Spørsmålene spør om i hvilken grad ens utbrenthet, panikk, angst, fobi eller depressive symptomer forstyrrer jobb/skole, sosiale liv og familie. Skalaen varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt), med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming. De 3 elementene kan også summeres til et enkeltdimensjonalt mål på global funksjonsnedsettelse som går fra 0 (uhemmet) til 30 (sterkt svekket).
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Den kortformede Self-Compassion Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Den kortformede Self-Compassion-skalaen inkluderer tolv elementer og kan sammenlignes med den lengre skalaen med 26 elementer. Det korte skjemaet inkluderer to elementer hver om selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, terapeutisk yoga og overidentifiserte gjenstander.(Raes, Pommier, Neff og Van Gucht, 2011). Skalaen går fra 1-5, hvor 1 angir nesten aldri, og 5 angir nesten alltid. Underskala-skårer beregnes ved å beregne gjennomsnittet av subskala-elementsvar, og totale gjennomsnittsskårer beregnes også for en total selvmedfølelse.
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Skalaen Beredskap for endring
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
Beredskapsskalaen inneholder 3 spørsmål om å gjøre en endring i livet. Den er basert på en 10-punkts skala, og poengsummen varierer fra 0-30. Lavere tall indikerer mindre beredskap, og høyere tall indikerer større endringsberedskap (Senter for rusbehandling, 1999).
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
DeJong Gierveld 6-element Loneliness Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline
DeJong Gierveld 6-element Loneliness Scale fanger både emosjonell ensomhet (mangler et intimt forhold) og sosial ensomhet (mangler et bredere sosialt nettverk) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016). Svarvalgene inkluderer: "Ja", "Mer eller mindre" og "Nei". På de negativt formulerte punktene får de nøytrale og positive svarene "1". På spørsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mer eller mindre=1 og Nei=0. På de positivt formulerte punktene gis de nøytrale og negative svarene "1". Poeng varierer fra 0-6, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet.
Bytt fra baseline hver uke til 9 uker og 8 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yoga MD for burnout

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere