Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportalapú terápiás jógaprogram értékelése a kiégéshez

2021. április 2. frissítette: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Ez a tanulmány egy csoportos terápiás jógaprogramot értékel a kiégés ellen. Ennek a tanulmánynak a célja a program lebonyolításának megvalósíthatóságának megértése (azaz a résztvevők toborzása, a program lebonyolításához szükséges erőforrások stb.), valamint a program hatékonyságának (azaz a résztvevők mentális egészségi tüneteinek csökkentésében) megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy alapellátási csoport alapú terápiás jógaprogramot, a Yoga MD programot egy Torontóban (Ontario állam) gyakorló alapellátó/sürgősségi orvos fejlesztette ki. A program 2014-ben indult, és az ontariói Torontóban található egészségügyi központon keresztül fut. A program célja a következők megértése:

  • a jóga, az éberség, az együttérzés, az elfogadás kulcsfogalmai és hogyan segíthetik ezek a személyes átalakulást
  • hogyan hordozza magát a stressz a szervezetben (a stressz megtestesülése), és hogyan jelenik meg a stressz szorongásként, fájdalomként vagy egyéb tünetekként
  • mi történik, ha a stressz felhalmozódik a szervezetben
  • az önegyüttérzés szerepe a stresszre adott válaszban
  • hogyan lehet megbirkózni a nehéz érzelmekkel, amelyek hozzájárulhatnak a stresszhez
  • hogyan kell kezelni a nehéz embereket és az embert próbáló kapcsolatokat
  • az önmagunkkal való kapcsolattartás és önmagunkkal való törődés fontossága a felgyülemlett stressz csökkentése érdekében
  • hogyan lehet megszilárdítani az egészségesebb mintákat a mindennapi életben tapasztalható stresszel szembeni ellenálló képesség kialakítása érdekében.

Ez a tanulmány a 9 heti ülést értékeli a beavatkozás előtt-utána elrendezéssel. A résztvevők adatait a kiinduláskor, valamint a jógaprogram befejezése után 9 héttel és 8 hónappal gyűjtik, és a mentális egészségi állapot változásait figyelik meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • Jelentkezni kell a terápiás jóga programra

Kizárási kritériumok:

  • nincs formális kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapellátási csoport alapú terápiás jóga program
Alapellátási csoportos terápiás jóga program, amely 9 alkalomból áll.
Viselkedési: Alapellátási csoport alapú terápiás jóga program
A beavatkozás terápiás jógatréninget és oktatást tartalmaz a jóga előnyeiről és a stressz testre gyakorolt ​​hatásairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD-7)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A GAD-7 egy validált eszköz a szorongásos rendellenességek diagnosztizálására és kezelési válaszaira (Spitzer és mtsai, 2006; Hinz és mtsai, 2017). 7 kérdésből áll, 4 válaszlehetőséggel, az "egyáltalán nem"-től a "majdnem minden nap"-ig terjedő tartományban, és 0-3 pontot kapott, 0-21 közötti összpontszámmal (Spitzer et al., 2006). Az 5-9, 10-14 és 15-21 pontszám enyhe, közepes és súlyos generalizált szorongásos zavart jelent. Az alapellátásban a GAD-7 magas diagnosztikai validitással rendelkezik, 10-es küszöbértéke 89%-os szenzitivitást és 82%-os specificitást mutat a generalizált szorongásos zavarra (Spitzer et al., 2006). A generalizált szorongásos zavarral kapcsolatos egyéb állapotok, köztük a pánikbetegség, a szociális szorongásos zavar és a poszttraumás stressz-zavar szintén érzékenyek voltak a 10-es GAD-7 pontszámra (Kroenke és mtsai, 2007).
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után

Az Insomnia Súlyossági Index, egy 7 tételből álló skála, az álmatlanság tüneteinek azonosítására legmegfelelőbb validált skála (Bastien et al., 2001). A kérdések mindegyikét egy 0-4-ig terjedő skálán mérik, és a válaszokat összeadják, hogy összpontszámot kapjanak.

Összes pontszám kategóriák:

0-7 = nincs klinikailag szignifikáns álmatlanság 8-14 = küszöb alatti álmatlanság 15-21 = klinikai álmatlanság (közepes súlyosságú) 22-28 = klinikai álmatlanság (súlyos)
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
Az észlelt stressz skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
Az észlelt stressz skála tíz tételből áll, és annak mérésére szolgál, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek (Cohen, 1994). A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 40, a magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A Maslach-kiégési leltár
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A Maslach Burnout Inventory egy 22 tételes skála, amely három alskálára oszlik: Érzelmi kimerültség, Deperszonalizáció és Személyes teljesítmény. A tételek értékelése 7 fokozatú gyakorisági skálán történik, a „soha”-tól a „napi”-ig. A 9 tételes Érzelmi kimerültség skála az érzelmi túlterheltség érzését méri. A 0-tól 16-ig terjedő pontszámok alacsony kiégést, 17-29 mérsékelt kiégést, a 30 és a feletti pontszámok pedig magas kiégést jelentenek. Az 5-tételes Deperszonalizációs skála az interperszonális interakciók dehumanizációját méri. A 0-5-ig terjedő pontszámok alacsony kiégést, 6-11-ig a mérsékelt kiégést, a 12-es vagy a feletti pedig magas kiégést jelzik. A 8 tételből álló Személyes teljesítmény skála az emberekkel végzett munka során elért sikerek érzését méri. A 33-as vagy az alatti pontszámok magas kiégést, a 34-39-es pontok mérsékelt kiégést, a 40-es vagy annál nagyobb értékek pedig alacsony kiégést jelentenek (Maslach, Leiter és Jackson, 1996).
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A gyermekkori káros események (ACE)
Időkeret: Csak alaphelyzetben
A gyermekkori nemkívánatos események (ACE) skála 10 kérdést tartalmaz a gyermekkori bántalmazásról és a 18 éves kor előtti háztartási diszfunkció formáinak való kitettségről. A maximális pontszám 10, ami a gyermekkori nemkívánatos események nagyobb számát jelzi. Minél magasabb az ACE pontszáma, annál nagyobb az egészségügyi és szociális problémák kockázata (Felitti et al., 1998).
Csak alaphelyzetben
Patient Heath Questionnaire 9 (PHQ-9) depresszióra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kilenc kérdésből áll, és a depresszió diagnosztikája. Fontos, hogy a PHQ-9-ről azt is megállapították, hogy érzékeny a változásokra a kezelési eredmények monitorozása során (Kohrt és mtsai, 2016; Lowe és mtsai, 2004). A PHQ-9 megkérdezi a résztvevőket: "Az elmúlt 2 hét során milyen gyakran zavarta Önt az alábbi problémák bármelyike?" A depresszióhoz kapcsolódó számos tünet esetén minden válasz négy lehetőséget kínál: „egyáltalán nem”, „néhány nap”, több mint a napok fele vagy „majdnem minden nap”. A súlyos depressziót és más depressziós szindrómákat a "napok több mint fele" vagy "majdnem minden nap" válaszok alapján diagnosztizálják a "Csekély érdeklődés vagy öröm a dolgok iránt" vagy "Levert, depressziós vagy reménytelen" és 2-5, ill. több egyéb tünet.
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A Sheehan rokkantsági skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A Sheehan Fogyatékosság Skála egy 3 tételből álló skála, amely három területen méri fel a károsodást: munka, szociális és család (Sheehan, 1983). A kérdések arra vonatkoznak, hogy a kiégés, a pánik, a szorongás, a fóbia vagy a depressziós tünetei milyen mértékben befolyásolják a munkát/iskolát, a társadalmi életet és a családot. A skála 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon) terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak. A 3 elem a globális funkcionális károsodás egydimenziós mérőszámává is összeadható, amely 0-tól (sértetlen) 30-ig (nagyon károsodott) terjed.
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A rövidített Self-Compassion Scale
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A rövid formájú Self-Compassion Scale tizenkét tételt tartalmaz, és összehasonlítható a hosszabb, 26 tételes skálával. A rövid forma két-két tételt tartalmaz az önkedvességről, az önbíráskodásról, a közös emberségről, az elszigeteltségről, a terápiás jógáról és a túlzottan azonosított tételekről. (Raes, Pommier, Neff és Van Gucht, 2011). A skála 1-től 5-ig terjed, az 1 azt jelenti, hogy szinte soha, és az 5 azt, hogy szinte mindig. Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskála-tételekre adott válaszok átlagának kiszámításával történik, és a teljes átlagos pontszámokat is kiszámítják a teljes önegyüttérzés pontszámához.
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A változásra való készenléti skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A Változásra Készség skála 3 kérdést tartalmaz az életében való változtatásra vonatkozóan. 10 pontos skálán alapul, és a pontszámok 0-30 között mozognak. Az alacsonyabb számok kevésbé, a magasabbak pedig nagyobb készenlétet jeleznek a változtatásra (Center for Substance Abuse Treatment, 1999).
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A DeJong Gierveld 6 tételes magány-skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után
A DeJong Gierveld 6 tételes magányosság skála az érzelmi magányt (hiányzik egy intim kapcsolat) és a szociális magányt (hiányzik egy szélesebb társadalmi hálózat) egyaránt (Gierveld et al., 2006; Grygiel és mtsai, 2016). A válaszok között szerepel: "Igen", "Több vagy kevesebb" és "Nem". A negatív megfogalmazású tételeken a semleges és pozitív válaszokat „1”-re értékeljük. Ezért az 1-3. kérdésnél az Igen=1, a Több vagy kevesebb=1 és a Nem=0 pontszám. A pozitív megfogalmazású tételeken a semleges és a nemleges válaszokat „1”-re értékeljük. A pontszámok 0 és 6 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb magányosságot jeleznek.
Változás a kiindulási értékről minden héten 9 hétig és 8 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yoga MD for burnout

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel