Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et gruppebaseret terapeutisk yogaprogram for udbrændthed

2. april 2021 opdateret af: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Denne undersøgelse evaluerer et gruppebaseret terapeutisk yogaprogram for udbrændthed. Denne undersøgelse har til formål at forstå gennemførligheden af ​​at køre programmet (dvs. at rekruttere deltagere, de ressourcer, der kræves for at køre programmet osv.) og effektiviteten af ​​programmet (dvs. i at mindske deltagernes mentale helbredssymptomer).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et gruppebaseret terapeutisk yogaprogram for primærpleje, Yoga MD-programmet, blev udviklet af en primærlæge/akutlæge, der praktiserer i Toronto, Ontario. Programmet blev startet i 2014 og køres gennem et medicinsk center i Toronto, Ontario. Formålet med programmet er at forstå:

  • nøglebegreber yoga, mindfulness, medfølelse, accept og hvordan disse kan hjælpe med personlig transformation
  • hvordan stress bæres i kroppen (legemliggørelse af stress), og hvordan stress viser sig som angst, smerte eller andre symptomer
  • hvad sker der, når stress ophobes i kroppen
  • rollen som selvmedfølelse i reaktionen på stress
  • hvordan man takler svære følelser, der kan bidrage til stress
  • hvordan man håndterer svære mennesker og prøvende forhold
  • vigtigheden af ​​at forbinde sig med og passe på os selv for at reducere akkumuleret stress
  • hvordan man størkner sundere mønstre for at opbygge modstandsdygtighed over for stress i dagligdagen.

Denne undersøgelse evaluerer de 9 ugentlige sessioner ved hjælp af et før-efter interventionsdesign. Deltagerne har indsamlet data ved baseline og 9 uger og 8 måneder efter yogaprogrammet slutter, og ændringer i mentale sundhedsresultater observeres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18
  • Skal være tilmeldt et terapeutisk yogaprogram

Ekskluderingskriterier:

  • ingen formelle udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et gruppebaseret terapeutisk yogaprogram i primærplejen
Et gruppebaseret terapeutisk yogaprogram i primærplejen, der består af 9 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Et gruppebaseret terapeutisk yogaprogram i primærplejen
Interventionen omfatter terapeutisk yogatræning og undervisningssessioner om fordelene ved yoga og virkningerne af stress på kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angst - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
GAD-7 er et valideret instrument til diagnosticering og behandlingsrespons af angstlidelser (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017). Det består af 7 spørgsmål med 4 svarmuligheder, der spænder fra "slet ikke" til "næsten hver dag" og scorede 0-3 med en samlet score fra 0-21 (Spitzer et al., 2006). Score på 5-9, 10-14 og 15-21 repræsenterer henholdsvis mild, moderat og svær generaliseret angstlidelse. I den primære pleje har GAD-7 høj diagnostisk validitet, med en tærskel på 10, der udviser en sensitivitet på 89 % og specificitet på 82 % for generaliseret angstlidelse (Spitzer et al., 2006). Andre tilstande relateret til generaliseret angst, herunder panikangst, social angst og posttraumatisk stresslidelse, har også været følsomme over for en GAD-7-score på 10 (Kroenke et al., 2007).
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline

Insomnia Severity Index, en 7-element skala, blev identificeret som den mest passende validerede skala til at identificere søvnløshedssymptomer (Bastien et al., 2001). Hvert af spørgsmålene måles på en skala fra 0-4, og svarene lægges sammen for at få en samlet score.

Samlet score kategorier:

0-7 = Ingen klinisk signifikant søvnløshed 8-14 = Undertærskelsøvnløshed 15-21 = Klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad) 22-28 = Klinisk søvnløshed (alvorlig)
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Den opfattede stressskala
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Perceived Stress Scale indeholder ti punkter og er designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende (Cohen, 1994). Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 40, hvor højere score indikerer højere stressniveauer.
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Maslach udbrændthedsopgørelsen
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Maslach Burnout Inventory er en skala med 22 elementer, der er opdelt i tre underskalaer: Følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation. Elementer scores ved hjælp af en frekvensskala på 7 niveauer fra "aldrig" til "dagligt". Skalaen for følelsesmæssig udmattelse med 9 punkter måler følelsen af ​​at være følelsesmæssigt overanstrengt. Score fra 0-16 repræsenterer lav udbrændthed, 17-29 repræsenterer moderat udbrændthed, og 30 og derover er høj udbrændthed. Depersonaliseringsskalaen med 5 punkter måler en dehumanisering i interpersonelle interaktioner/ Scorer på 0-5 repræsenterer lav udbrændthed, 6-11 repræsenterer moderat udbrændthed og 12 eller derover repræsenterer høj udbrændthed. Skalaen for personlig præstation med 8 punkter måler følelser af succesfuld præstation i ens arbejde med mennesker. Score på 33 eller mindre repræsenterer høj udbrændthed, 34-39 repræsenterer moderat udbrændthed, og 40 eller derover repræsenterer lav udbrændthed (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
The Adverse Childhood Events (ACE)
Tidsramme: Kun ved baseline
Adverse Childhood Events (ACE)-skalaen omfatter 10 spørgsmål om misbrug i barndommen og eksponering for former for husholdningsdysfunktion før 18-årsalderen. Der er en maksimal score på 10, hvilket indikerer et større antal uønskede hændelser i barndommen. Jo højere din ACE-score er, jo højere er din risiko for helbredsmæssige og sociale problemer (Felitti et al., 1998).
Kun ved baseline
Patient Heath Questionnaire 9 (PHQ-9) til depression
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består af ni spørgsmål og er diagnostisk for depression. Det er vigtigt, at PHQ-9 også har vist sig at være følsom over for ændringer til overvågning af behandlingsresultater (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004). PHQ-9 spørger deltagerne: "I løbet af de sidste 2 uger, hvor ofte har du været generet af nogle af følgende problemer?" Alle svar har fire muligheder lige fra "slet ikke", "flere dage," mere end halvdelen af ​​dagene" eller "næsten hver dag" for en række symptomer relateret til depression. Større depression og andre depressive syndromer diagnosticeres ud fra svar på "mere end halvdelen af ​​dagene" eller "næsten hver dag" til "Lidt interesse eller fornøjelse ved at gøre ting" eller "føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs" plus 2-5 eller flere af de andre symptomer.
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Sheehan handicapskalaen
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Sheehan Disability Scale er en 3-trins skala, der vurderer funktionsnedsættelse på tre områder: arbejde, socialt og familie (Sheehan, 1983). Spørgsmålene spørger til, i hvilken grad ens udbrændthed, panik, angst, fobi eller depressive symptomer forstyrrer arbejde/skole, sociale liv og familie. Skalaen går fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt), hvor højere score indikerer større handicap. De 3 punkter kan også summeres til et enkeltdimensionelt mål for global funktionsnedsættelse, der går fra 0 (uhæmmet) til 30 (meget svækket).
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Den kortformede Self-Compassion Scale
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Den korte Self-Compassion-skala omfatter tolv genstande og kan sammenlignes med den længere skala med 26 genstande. Den korte formular omfatter to emner hver om selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, terapeutisk yoga og overidentificerede genstande.(Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011). Skalaen går fra 1-5, hvor 1 indikerer næsten aldrig, og 5 indikerer næsten altid. Underskala-score beregnes ved at beregne gennemsnittet af subskala-emnesvar, og de samlede gennemsnitlige scorer beregnes også for en samlet selvmedfølelsesscore.
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Skalaen Parat til forandring
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
Forandringsberedskabsskalaen indeholder 3 spørgsmål om at lave en forandring i sit liv. Det er baseret på en 10-trins skala, og scorer fra 0-30. Lavere tal indikerer mindre parathed, og de højere tal indikerer større omstillingsparathed (Center for Rusmiddelbehandling, 1999).
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
DeJong Gierveld 6-element Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline
DeJong Gierveld 6-element Loneliness Scale fanger både følelsesmæssig ensomhed (mangler et intimt forhold) og social ensomhed (mangler et bredere socialt netværk) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016). Svarvalg omfatter: "Ja", "Mere eller mindre" og "Nej". På de negativt formulerede punkter gives de neutrale og positive svar "1". På spørgsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mere eller mindre=1 og Nej=0. På de positivt formulerede punkter gives de neutrale og negative svar "1". Scorer varierer fra 0-6, hvor højere score indikerer højere niveauer af ensomhed.
Skift fra baseline hver uge indtil 9 uger og 8 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yoga MD for burnout

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner