소진에 대한 그룹 기반 치료 요가 프로그램 평가
2021년 4월 2일 업데이트: Elizabeth Alvarez, McMaster University
이 연구는 소진에 대한 그룹 기반 치료 요가 프로그램을 평가하고 있습니다.
이 연구는 프로그램 운영의 타당성(즉, 참가자 모집, 프로그램 운영에 필요한 자원 등)과 프로그램의 효과(즉, 참가자의 정신 건강 증상 감소)를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 치료 그룹 기반 치료 요가 프로그램인 요가 MD 프로그램은 온타리오주 토론토에서 실습하는 1차 치료/응급 의사에 의해 개발되었습니다. 이 프로그램은 2014년에 시작되어 온타리오주 토론토에 있는 의료 센터를 통해 운영되고 있습니다. 프로그램의 목적은 다음을 이해하는 것입니다.
- 요가, 마음 챙김, 연민, 수용의 핵심 개념 및 이러한 개념이 개인의 변화에 어떻게 도움이 되는지
- 신체에 스트레스가 전달되는 방식(스트레스의 구체화) 및 스트레스가 불안, 통증 또는 기타 증상으로 나타나는 방식
- 몸에 스트레스가 쌓이면 생기는 일
- 스트레스에 대한 반응에서 자기 연민의 역할
- 스트레스에 기여할 수 있는 어려운 감정에 대처하는 방법
- 어려운 사람과 어려운 관계를 다루는 방법
- 누적된 스트레스를 줄이기 위해 자신과 연결하고 자신을 돌보는 것의 중요성
- 일상 생활에서 직면하는 스트레스에 대한 탄력성을 구축하기 위해 더 건강한 패턴을 강화하는 방법.
이 연구는 전후 개입 디자인을 사용하여 9주 세션을 평가합니다. 참가자는 요가 프로그램 종료 후 기준선과 9주 및 8개월에 데이터를 수집하고 정신 건강 결과의 변화를 관찰합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 3S3
- Clairhurst Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 치료 요가 프로그램에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 공식적인 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일차 진료 그룹 기반 치료 요가 프로그램
9개의 세션으로 구성된 1차 진료 그룹 기반 치료 요가 프로그램입니다.
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개입에는 요가의 이점과 신체에 대한 스트레스의 영향에 대한 치료 요가 훈련 및 교육 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안 장애 - 7(GAD-7)
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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GAD-7은 불안 장애의 진단 및 치료 반응을 위한 검증된 도구입니다(Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017).
"전혀 그렇지 않다"에서 "거의 매일"까지 4개의 답변 옵션이 있는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 0-21입니다(Spitzer et al., 2006).
5~9점, 10~14점, 15~21점은 각각 경증, 중등도, 중증 범불안장애를 나타냅니다.
1차 진료 환경에서 GAD-7은 일반 불안 장애에 대해 89%의 민감도와 82%의 특이도를 나타내는 10의 임계값으로 높은 진단 유효성을 가지고 있습니다(Spitzer et al., 2006).
공황 장애, 사회 불안 장애 및 외상 후 스트레스 장애를 포함한 범불안 장애와 관련된 다른 상태도 GAD-7 점수 10에 민감했습니다(Kroenke et al., 2007).
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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7개 항목 척도인 불면증 중증도 지수는 불면증 증상을 식별하는 데 가장 적합하고 검증된 척도로 확인되었습니다(Bastien et al., 2001). 각 질문은 0-4의 척도로 측정되며 답변을 합산하여 총점을 얻습니다. 총점 범주: 0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(중증) |
기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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지각된 스트레스 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 개인의 생활 상황이 스트레스가 심한 것으로 평가되는 정도를 측정하도록 설계되었습니다(Cohen, 1994).
최소점수는 0점, 최대점수는 40점으로 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미한다.
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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Maslach 소진 인벤토리
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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Maslach Burnout Inventory는 22개 항목으로 구성된 척도로 감정적 소진, 이인화, 개인적 성취의 3가지 하위 척도로 나뉩니다.
항목은 "전혀 없음"에서 "매일"까지 7단계 빈도 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
9개 문항의 정서적 고갈 척도는 정서적으로 과도하게 확장된 느낌을 측정합니다.
0~16점은 낮은 번아웃, 17~29점은 중간 정도의 번아웃, 30점 이상은 높은 번아웃을 나타냅니다.
이인화 척도는 5개 항목으로 대인 관계에서의 비인간화를 측정합니다. 0~5점은 낮은 번아웃, 6~11점은 중간 정도의 번아웃, 12점 이상은 높은 번아웃을 나타냅니다.
8개 항목의 개인 성취도 척도는 사람들과 함께 하는 일에서 성공적인 성취감을 측정합니다.
33점 이하는 높은 번아웃, 34-39점은 보통, 40점 이상은 낮은 번아웃을 의미한다(Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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불리한 아동기 사건(ACE)
기간: 기준선에서만
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ACE(Adverse Childhood Events) 척도는 18세 이전의 아동 학대 및 가정 기능 장애 형태에 대한 노출에 관한 10개의 질문을 포함합니다.
ACE 점수가 높을수록 건강 및 사회적 문제의 위험이 높아집니다(Felitti et al., 1998).
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기준선에서만
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우울증에 대한 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 우울증을 진단합니다.
중요한 것은 PHQ-9가 치료 결과 모니터링을 위한 변화에 민감한 것으로 밝혀졌다(Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004).
PHQ-9는 참가자들에게 "지난 2주 동안 다음과 같은 문제로 얼마나 자주 괴롭혔습니까?"라고 묻습니다.
모든 답변에는 우울증과 관련된 여러 증상에 대해 "전혀", "며칠", 반나절 이상" 또는 "거의 매일"의 네 가지 옵션이 있습니다.
주요 우울증 및 기타 우울 증후군은 "반나절 이상" 또는 "거의 매일"과 "일에 대한 관심 또는 즐거움이 거의 없음" 또는 "기분이 우울하거나 절망적임"에 2-5 또는 다른 증상이 더 많습니다.
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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Sheehan 장애 척도
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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Sheehan 장애 척도는 일, 사회 및 가족의 세 영역에서 장애를 평가하는 3항목 척도입니다(Sheehan, 1983).
질문은 소진, 공황, 불안, 공포증 또는 우울 증상이 직장/학교, 사회 생활 및 가족을 방해하는 정도에 대해 묻습니다.
척도의 범위는 0(전혀 없음)에서 10(매우 높음)까지이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
3개 항목은 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨)까지의 전체 기능 손상의 단일 차원 척도로 요약될 수 있습니다.
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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짧은 형태의 자기 연민 척도
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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짧은 형태의 자기 연민 척도는 12개 항목을 포함하며 더 긴 26개 항목 척도와 비슷합니다.
짧은 형식은 자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인류애, 고립, 치료 요가 및 과잉 동일시 항목에 대해 각각 두 개의 항목을 포함합니다.(Raes,
Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
척도 범위는 1-5이며 1은 거의 없음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 하위 척도 항목 응답의 평균을 계산하여 계산되며 총 자기 연민 점수에 대한 총 평균 점수도 계산됩니다.
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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변화 규모에 대한 준비
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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변화에 대한 준비 척도에는 삶의 변화에 관한 3가지 질문이 포함되어 있습니다.
10점 척도를 기반으로 하며 점수 범위는 0-30입니다.
숫자가 낮을수록 준비가 덜 된 것을 나타내고 숫자가 높을수록 변화에 대한 준비가 더 큰 것을 나타냅니다(Center for Substance Abuse Treatment, 1999).
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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DeJong Gierveld 6문항 외로움 척도
기간: 기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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DeJong Gierveld 6항목 외로움 척도는 정서적 외로움(친밀한 관계 상실)과 사회적 외로움(더 넓은 사회적 네트워크 상실)을 모두 포착합니다(Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016).
대답 선택에는 "예", "더 많거나 적음" 및 "아니오"가 포함됩니다.
부정적으로 표현된 항목에서 중립 및 긍정적 답변은 "1"로 채점됩니다.
따라서 질문 1-3의 점수는 예=1, 많거나 적음=1, 아니오=0입니다.
긍정적으로 표현된 항목에서 중립 및 부정적 답변은 "1"로 채점됩니다.
점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 9주까지 그리고 기준선 후 8개월까지 매주 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
- 수석 연구원: Arielle Sutton, MPH, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kohrt BA, Luitel NP, Acharya P, Jordans MJ. Detection of depression in low resource settings: validation of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and cultural concepts of distress in Nepal. BMC Psychiatry. 2016 Mar 8;16:58. doi: 10.1186/s12888-016-0768-y.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Grygiel P, Humenny G, Rebisz S. Using the De Jong Gierveld Loneliness Scale With Early Adolescents: Factor Structure, Reliability, Stability, and External Validity. Assessment. 2019 Mar;26(2):151-165. doi: 10.1177/1073191116682298. Epub 2016 Dec 8.
- Cohen, S. (1994). Perceived Stress Scale. Psychology, 1-3. https://doi.org/10.1037/t02889-000
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory Manual. Evaluating Stress: A Book of Resources. https://doi.org/10.1038/oby.2012.27
- Sheehan, D.V. (1983) The Anxiety Disease. Scribner, New York.
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging, 28(5), 582-598. https://doi.org/10.1177/0164027506289723
- Alvarez E, Sutton A, Barton B, Vaidya S. Evaluating a group-based Yoga of Stress Resilience programme: a pragmatic before-after interventional study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 31;10(3):e035862. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035862.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .