Avaliando um Programa de Yoga Terapêutico em Grupo para Burnout
2 de abril de 2021 atualizado por: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Este estudo está avaliando um programa de yoga terapêutico baseado em grupo para burnout.
Este estudo tem como objetivo entender a viabilidade de executar o programa (ou seja, de recrutar participantes, os recursos necessários para executar o programa, etc.) e a eficácia do programa (ou seja, diminuir os sintomas de saúde mental dos participantes).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa terapêutico de ioga baseado em grupo de cuidados primários, o programa Yoga MD, foi desenvolvido por um médico de cuidados primários/emergências em Toronto, Ontário. O programa foi iniciado em 2014 e é administrado por meio de um centro médico em Toronto, Ontário. Os objetivos do programa são entender:
- conceitos-chave de yoga, atenção plena, compaixão, aceitação e como eles podem ajudar na transformação pessoal
- como o estresse é carregado no corpo (incorporação do estresse) e como o estresse se manifesta como ansiedade, dor ou outros sintomas
- o que acontece quando o estresse se acumula no corpo
- o papel da autocompaixão na resposta ao estresse
- como lidar com emoções difíceis que podem contribuir para o estresse
- como lidar com pessoas difíceis e relacionamentos difíceis
- a importância de nos conectarmos e cuidarmos de nós mesmos para reduzir o estresse acumulado
- como solidificar padrões mais saudáveis para construir resiliência ao estresse enfrentado na vida diária.
Este estudo avalia as 9 sessões semanais usando um desenho de intervenção antes-depois. Os participantes têm dados coletados no início e 9 semanas e 8 meses após o término do programa de ioga, e são observadas mudanças nos resultados de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 3S3
- Clairhurst Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos
- Deve estar matriculado no programa de yoga terapêutico
Critério de exclusão:
- sem critérios formais de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um programa de yoga terapêutico baseado em grupo de cuidados primários
Um programa de yoga terapêutico baseado em grupos de cuidados primários que consiste em 9 sessões.
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A intervenção inclui treinamento de yoga terapêutico e sessões de educação sobre os benefícios do yoga e os efeitos do estresse no corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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O GAD-7 é um instrumento validado para o diagnóstico e resposta ao tratamento de transtornos de ansiedade (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017).
É composto por 7 questões com 4 opções de resposta, variando de "nunca" a "quase todos os dias" e pontuado de 0 a 3 com uma pontuação total variando de 0 a 21 (Spitzer et al., 2006).
Pontuações de 5-9, 10-14 e 15-21 representam transtorno de ansiedade generalizada leve, moderado e grave, respectivamente.
No cenário da atenção primária, o GAD-7 tem alta validade diagnóstica, com um limiar de 10 exibindo uma sensibilidade de 89% e especificidade de 82% para transtorno de ansiedade generalizada (Spitzer et al., 2006).
Outras condições relacionadas ao transtorno de ansiedade generalizada, incluindo transtorno do pânico, transtorno de ansiedade social e transtorno de estresse pós-traumático, também foram sensíveis a uma pontuação de 10 no GAD-7 (Kroenke et al., 2007).
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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O Insomnia Severity Index, uma escala de 7 itens, foi identificada como a escala validada mais adequada para identificar sintomas de insônia (Bastien et al., 2001). Cada uma das perguntas é medida em uma escala de 0 a 4 e as respostas são somadas para obter uma pontuação total. Categorias de pontuação total: 0-7 = Sem insônia clinicamente significativa 8-14 = Insônia sublimiar 15-21 = Insônia clínica (gravidade moderada) 22-28 = Insônia clínica (grave) |
Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Escala de Estresse Percebido contém dez itens e é projetada para medir o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes (Cohen, 1994).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de estresse.
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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O Inventário Maslach de Burnout
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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O Maslach Burnout Inventory é uma escala de 22 itens dividida em três subescalas: Exaustão Emocional, Despersonalização e Realização Pessoal.
Os itens são pontuados usando uma escala de frequência de 7 níveis de "nunca" a "diariamente".
A escala de Exaustão Emocional de 9 itens mede sentimentos de estar emocionalmente sobrecarregado.
Pontuações de 0 a 16 representam baixo burnout, 17 a 29 representam burnout moderado e 30 ou mais são alto burnout.
A escala de Despersonalização de 5 itens mede uma desumanização nas interações interpessoais/ Pontuações de 0-5 representam baixo burnout, 6-11 representam burnout moderado e 12 ou mais representam alto burnout.
A escala de 8 itens de Realização Pessoal mede sentimentos de realização bem-sucedida no trabalho com pessoas.
Pontuações de 33 ou menos representam alto burnout, 34-39 representam burnout moderado e 40 ou mais representam baixo burnout (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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Os Eventos Adversos na Infância (ACE)
Prazo: Apenas na linha de base
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A Escala de Eventos Adversos na Infância (ACE) inclui 10 questões sobre abuso na infância e exposição a formas de disfunção doméstica antes dos 18 anos. A pontuação máxima é 10, o que indica um maior número de eventos adversos na infância.
Quanto maior a sua pontuação no ACE, maior o risco de problemas sociais e de saúde (Felitti et al., 1998).
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Apenas na linha de base
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9) para depressão
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é composto por nove perguntas e é diagnóstico para depressão.
É importante ressaltar que o PHQ-9 também foi considerado sensível a mudanças para monitorar os resultados do tratamento (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004).
O PHQ-9 pergunta aos participantes: "Nas últimas 2 semanas, com que frequência você foi incomodado por algum dos seguintes problemas?"
Todas as respostas têm quatro opções que variam de "nunca", "vários dias", mais da metade dos dias" ou "quase todos os dias" para vários sintomas relacionados à depressão.
A depressão maior e outras síndromes depressivas são diagnosticadas com base em respostas de "mais da metade dos dias" ou "quase todos os dias" para "Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas" ou "Sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança" mais 2-5 ou mais dos outros sintomas.
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Sheehan Disability Scale é uma escala de 3 itens que avalia a deficiência em três áreas: trabalho, social e familiar (Sheehan, 1983).
As perguntas indagam sobre o grau em que o esgotamento, o pânico, a ansiedade, a fobia ou os sintomas depressivos interferem no trabalho/escola, na vida social e na família.
A escala varia de 0 (nada) a 10 (extremamente), com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
Os 3 itens também podem ser somados em uma medida unidimensional de comprometimento funcional global que varia de 0 (intacto) a 30 (altamente prejudicado).
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A escala de autocompaixão de forma curta
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A escala de autocompaixão de forma curta inclui doze itens e é comparável à escala mais longa de 26 itens.
O formulário curto inclui dois itens cada sobre autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, ioga terapêutica e itens superidentificados. (Raes,
Pommier, Neff e Van Gucht, 2011).
A escala varia de 1 a 5, com 1 indicando quase nunca e 5 indicando quase sempre.
As pontuações da subescala são calculadas calculando a média das respostas dos itens da subescala e as pontuações médias totais também são calculadas para uma pontuação total de autocompaixão.
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Escala de Prontidão para Mudança
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Escala de Prontidão para Mudança contém 3 perguntas sobre como fazer uma mudança na vida de alguém.
Baseia-se em uma escala de 10 pontos e as pontuações variam de 0 a 30.
Números mais baixos indicam menos prontidão, e os números mais altos indicam maior prontidão para mudança (Center for Substance Abuse Treatment, 1999).
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Escala de Solidão de 6 itens DeJong Gierveld
Prazo: Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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A Escala de Solidão de 6 itens DeJong Gierveld captura tanto a solidão emocional (falta de um relacionamento íntimo) quanto a solidão social (falta de uma rede social mais ampla) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016).
As opções de resposta incluem: "Sim", "Mais ou menos" e "Não".
Nos itens formulados negativamente, as respostas neutras e positivas são pontuadas como "1".
Portanto, nas questões 1-3 marque Sim=1, Mais ou menos=1 e Não=0.
Nos itens formulados positivamente, as respostas neutras e negativas são pontuadas como "1".
As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de solidão.
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Mudança desde o início do estudo a cada semana até 9 semanas e 8 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
- Investigador principal: Arielle Sutton, MPH, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kohrt BA, Luitel NP, Acharya P, Jordans MJ. Detection of depression in low resource settings: validation of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and cultural concepts of distress in Nepal. BMC Psychiatry. 2016 Mar 8;16:58. doi: 10.1186/s12888-016-0768-y.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Grygiel P, Humenny G, Rebisz S. Using the De Jong Gierveld Loneliness Scale With Early Adolescents: Factor Structure, Reliability, Stability, and External Validity. Assessment. 2019 Mar;26(2):151-165. doi: 10.1177/1073191116682298. Epub 2016 Dec 8.
- Cohen, S. (1994). Perceived Stress Scale. Psychology, 1-3. https://doi.org/10.1037/t02889-000
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory Manual. Evaluating Stress: A Book of Resources. https://doi.org/10.1038/oby.2012.27
- Sheehan, D.V. (1983) The Anxiety Disease. Scribner, New York.
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging, 28(5), 582-598. https://doi.org/10.1177/0164027506289723
- Alvarez E, Sutton A, Barton B, Vaidya S. Evaluating a group-based Yoga of Stress Resilience programme: a pragmatic before-after interventional study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 31;10(3):e035862. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035862.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yoga MD for burnout
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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