Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena grupowego programu terapeutycznej jogi pod kątem wypalenia

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Alvarez, McMaster University
To badanie ocenia grupowy program jogi terapeutycznej w przypadku wypalenia. Badanie to ma na celu zrozumienie wykonalności prowadzenia programu (tj. rekrutacji uczestników, zasobów wymaganych do prowadzenia programu itp.) oraz skuteczności programu (tj. zmniejszania objawów zdrowia psychicznego uczestników).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program jogi terapeutycznej oparty na grupie podstawowej opieki zdrowotnej, program Yoga MD, został opracowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej / lekarza medycyny ratunkowej praktykującego w Toronto, Ontario. Program został uruchomiony w 2014 roku i jest prowadzony przez centrum medyczne w Toronto, Ontario. Celem programu jest zrozumienie:

  • kluczowe koncepcje jogi, uważności, współczucia, akceptacji oraz tego, jak mogą one pomóc w osobistej transformacji
  • jak stres jest przenoszony w ciele (ucieleśnienie stresu) i jak stres objawia się lękiem, bólem lub innymi objawami
  • co się dzieje, gdy stres gromadzi się w organizmie
  • rola samowspółczucia w odpowiedzi na stres
  • jak radzić sobie z trudnymi emocjami, które mogą przyczyniać się do stresu
  • jak radzić sobie z trudnymi ludźmi i trudnymi związkami
  • znaczenie łączenia się i dbania o siebie w celu zmniejszenia nagromadzonego stresu
  • jak utrwalić zdrowsze wzorce, aby zbudować odporność na stres napotykany w życiu codziennym.

To badanie ocenia 9 cotygodniowych sesji przy użyciu projektu interwencyjnego przed i po. Uczestnicy mają dane zebrane na początku oraz po 9 tygodniach i 8 miesiącach po zakończeniu programu jogi i obserwuje się zmiany w wynikach w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat
  • Musi być zapisany na terapeutyczny program jogi

Kryteria wyłączenia:

  • brak formalnych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program jogi terapeutycznej oparty na grupie podstawowej opieki zdrowotnej
Program jogi terapeutycznej dla grup podstawowej opieki zdrowotnej, który składa się z 9 sesji.
Behawioralne: Program jogi terapeutycznej oparty na grupie podstawowej opieki zdrowotnej
Interwencja obejmuje terapeutyczny trening jogi i sesje edukacyjne na temat korzyści płynących z jogi i wpływu stresu na organizm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
GAD-7 jest zwalidowanym instrumentem do diagnozowania i leczenia zaburzeń lękowych (Spitzer i in., 2006; Hinz i in., 2017). Składa się z 7 pytań z 4 opcjami odpowiedzi, od „wcale” do „prawie codziennie”, z punktacją 0-3, przy łącznej punktacji od 0-21 (Spitzer i in., 2006). Wyniki 5-9, 10-14 i 15-21 reprezentują odpowiednio łagodne, umiarkowane i ciężkie uogólnione zaburzenie lękowe. W podstawowej opiece zdrowotnej, GAD-7 ma wysoką trafność diagnostyczną, z progiem 10 wykazującym czułość 89% i swoistość 82% dla uogólnionych zaburzeń lękowych (Spitzer i in., 2006). Inne stany związane z uogólnionym zaburzeniem lękowym, w tym lękiem napadowym, zespołem lęku społecznego i zespołem stresu pourazowego, również były wrażliwe na wynik GAD-7 wynoszący 10 (Kroenke i in., 2007).
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej

Insomnia Severity Index, składająca się z 7 pozycji, została uznana za najbardziej odpowiednią potwierdzoną skalę do identyfikacji objawów bezsenności (Bastien i in., 2001). Każde z pytań jest oceniane w skali od 0 do 4, a odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.

Suma kategorii punktacji:

0-7 = brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14 = bezsenność podprogowa 15-21 = bezsenność kliniczna (o umiarkowanym nasileniu) 22-28 = bezsenność kliniczna (ciężka)
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skala Odczuwanego Stresu zawiera dziesięć pozycji i ma na celu zmierzenie stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące (Cohen, 1994). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Inwentarz wypalenia Maslach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Inwentarz Wypalenia Maslach to 22-punktowa skala, która jest podzielona na trzy podskale: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i osobiste osiągnięcia. Pozycje są oceniane przy użyciu 7-stopniowej skali częstotliwości od „nigdy” do „codziennie”. 9-punktowa skala Wyczerpania Emocjonalnego mierzy uczucia emocjonalnego nadmiernego wyczerpania. Wyniki od 0 do 16 oznaczają niskie wypalenie, 17-29 średnie wypalenie, a 30 i więcej to wysokie wypalenie. 5-punktowa skala depersonalizacji mierzy odczłowieczenie w interakcjach międzyludzkich. Wyniki 0-5 oznaczają niskie wypalenie, 6-11 reprezentuje umiarkowane wypalenie, a 12 lub więcej oznacza wysokie wypalenie. Składająca się z 8 pozycji skala osobistych dokonań mierzy poczucie pomyślnych osiągnięć w pracy z ludźmi. Wyniki 33 lub mniej oznaczają wysokie wypalenie, 34-39 średnie wypalenie, a 40 lub więcej oznacza niskie wypalenie (Maslach, Leiter i Jackson, 1996).
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Niepożądane zdarzenia z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: Tylko na linii podstawowej
Skala Niepożądanych Zdarzeń Dziecięcych (ACE) zawiera 10 pytań dotyczących wykorzystywania w dzieciństwie i narażenia na formy dysfunkcji domowych przed 18 rokiem życia. Maksymalny wynik to 10, co wskazuje na większą liczbę niepożądanych zdarzeń w dzieciństwie. Im wyższy wynik ACE, tym większe ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych i społecznych (Felitti i in., 1998).
Tylko na linii podstawowej
Kwestionariusz Heatha pacjenta 9 (PHQ-9) dotyczący depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) składa się z dziewięciu pytań i jest diagnostyczny dla depresji. Co ważne, stwierdzono również, że PHQ-9 jest wrażliwy na zmiany w monitorowaniu wyników leczenia (Kohrt i in., 2016; Lowe i in., 2004). Kwestionariusz PHQ-9 zadaje uczestnikom pytanie: „Jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczały Ci następujące problemy?” Wszystkie odpowiedzi mają cztery opcje, od „wcale”, „kilka dni”, więcej niż połowę dni lub „prawie codziennie” dla szeregu objawów związanych z depresją. Duża depresja i inne zespoły depresyjne są diagnozowane na podstawie odpowiedzi „więcej niż połowa dni” lub „prawie codziennie” na „Małe zainteresowanie lub przyjemność robienia rzeczy” lub „Złe samopoczucie, przygnębienie lub brak nadziei” plus 2-5 lub więcej innych objawów.
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skala Niepełnosprawności Sheehana to 3-punktowa skala, która ocenia niepełnosprawność w trzech obszarach: zawodowym, społecznym i rodzinnym (Sheehan, 1983). Pytania dotyczą stopnia, w jakim wypalenie, panika, niepokój, fobia lub objawy depresyjne wpływają na pracę/szkołę, życie towarzyskie i rodzinę. Skala waha się od 0 (wcale) do 10 (skrajnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Te 3 elementy można również zsumować w jednowymiarową miarę globalnego upośledzenia funkcjonalnego, która waha się od 0 (bez upośledzenia) do 30 (wysoce upośledzone).
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skrócona Skala Samowspółczucia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skrócona Skala Samowspółczucia składa się z dwunastu pozycji i jest porównywalna z dłuższą, 26-punktową skalą. Krótka forma zawiera po dwie pozycje dotyczące dobroci, samooceny, wspólnego człowieczeństwa, izolacji, jogi terapeutycznej i nadmiernie zidentyfikowanych pozycji. (Raes, Pommier, Neff i Van Gucht, 2011). Skala waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 prawie zawsze. Wyniki podskal są obliczane poprzez obliczenie średniej odpowiedzi na pozycje podskali, a całkowite średnie wyniki są również obliczane dla całkowitego wyniku samowspółczucia.
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skala Gotowości do Zmiany
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Skala Gotowości do Zmiany zawiera 3 pytania dotyczące dokonania zmiany w swoim życiu. Opiera się na 10-punktowej skali, a wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30. Niższe liczby wskazują na mniejszą gotowość, a wyższe na większą gotowość do zmiany (Centrum leczenia uzależnień, 1999).
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
Sześciopunktowa Skala Samotności DeJong Gierveld
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej
6-itemowa Skala Samotności DeJong Gierveld obejmuje zarówno samotność emocjonalną (brak intymnego związku), jak i samotność społeczną (brak szerszej sieci społecznej) (Gierveld i in., 2006; Grygiel i in., 2016). Do wyboru odpowiedzi: „Tak”, „Mniej więcej” i „Nie”. W pozycjach sformułowanych negatywnie odpowiedzi neutralne i pozytywne są punktowane jako „1”. Dlatego w pytaniach 1-3 uzyskaj wynik Tak=1, Mniej więcej=1 i Nie=0. W pozycjach pozytywnie sformułowanych odpowiedzi neutralne i negatywne są punktowane jako „1”. Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
Zmiana od wartości wyjściowej co tydzień do 9 tygodni i po 8 miesiącach od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Główny śledczy: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yoga MD for burnout

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj