Ryhmäpohjaisen Burnoutin terapeuttisen joogaohjelman arviointi
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ryhmäpohjaista terapeuttista joogaohjelmaa burnoutille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ohjelman toteuttamisen toteutettavuus (eli osallistujien rekrytointi, ohjelman toteuttamiseen tarvittavat resurssit jne.) ja ohjelman tehokkuus (eli osallistujien mielenterveysoireiden vähentäminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollon ryhmäpohjaisen terapeuttisen joogaohjelman, Yoga MD -ohjelman, kehitti perusterveydenhuollon / ensiapulääkäri, joka harjoittaa Torontossa, Ontariossa. Ohjelma aloitettiin vuonna 2014, ja se toteutetaan Torontossa, Ontariossa sijaitsevan lääkärikeskuksen kautta. Ohjelman tarkoitus on ymmärtää:
- keskeisiä käsitteitä joogasta, mindfulnessista, myötätunnosta, hyväksymisestä ja siitä, kuinka ne voivat auttaa henkilökohtaisessa muutoksessa
- kuinka stressi kulkeutuu kehossa (stressin ruumiillistuma) ja miten stressi ilmenee ahdistuksena, kivuna tai muina oireina
- mitä tapahtuu, kun stressi kertyy kehoon
- itsemyötätunton rooli stressiin reagoinnissa
- kuinka selviytyä vaikeista tunteista, jotka voivat edistää stressiä
- kuinka käsitellä vaikeita ihmisiä ja koettelevia suhteita
- on tärkeää pitää yhteyttä itseemme ja huolehtia itsestämme kertyneen stressin vähentämiseksi
- kuinka vahvistaa terveellisempiä malleja ja rakentaa kestävyyttä jokapäiväisen elämän stressille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhdeksän viikoittaista istuntoa käyttäen ennen-jälkeen -suunnitelmaa. Osallistujilla on tiedot kerättynä lähtötilanteessa sekä 9 viikon ja 8 kuukauden kuluttua joogaohjelman päättymisestä, ja mielenterveystuloksissa havaitaan muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 3S3
- Clairhurst Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias
- Sinun tulee ilmoittautua terapeuttiseen joogaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei virallisia poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusterveydenhuollon ryhmäpohjainen terapeuttinen joogaohjelma
Perusterveydenhuollon ryhmäpohjainen terapeuttinen joogaohjelma, joka koostuu 9 istunnosta.
|
Interventio sisältää terapeuttista joogakoulutusta ja koulutustilaisuuksia joogan hyödyistä ja stressin vaikutuksista kehoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
GAD-7 on validoitu väline ahdistuneisuushäiriöiden diagnosointiin ja hoitovasteeseen (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017).
Se koostuu 7 kysymyksestä ja 4 vastausvaihtoehdosta, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "melkein joka päivä" ja pisteet 0-3 kokonaispistemäärällä 0-21 (Spitzer et al., 2006).
Pisteet 5-9, 10-14 ja 15-21 edustavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa ja vaikeaa yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Perusterveydenhuollossa GAD-7:llä on korkea diagnostinen validiteetti, kynnysarvo 10 osoittaa herkkyyttä 89 % ja spesifisyyttä 82 % yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (Spitzer et al., 2006).
Muut yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyvät sairaudet, mukaan lukien paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö, ovat myös olleet herkkiä GAD-7-pistemäärälle 10 (Kroenke et al., 2007).
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Insomnia Severity Index, 7-osainen asteikko, tunnistettiin sopivimmaksi validoiduksi asteikoksi unettomuuden oireiden tunnistamiseen (Bastien et al., 2001). Jokainen kysymys mitataan asteikolla 0-4 ja vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Kokonaispisteluokat: 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea) 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea) |
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Koetun stressin asteikko sisältää kymmenen kohdetta, ja se on suunniteltu mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi (Cohen, 1994).
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Maslachin Burnout-inventaari
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Maslachin Burnout Inventory on 22 kohdan asteikko, joka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Kohteet pisteytetään 7-tason taajuusasteikolla "ei koskaan" - "päivittäin".
9-osainen Emotional Exhaustion -asteikko mittaa emotionaalisesti ylikuormituksen tunteita.
Pisteet 0–16 edustavat alhaista työuupumusta, 17–29 keskivaikeaa ja 30 ja enemmän korkeaa loppuunuutumista.
5-asteikon depersonalisaatioasteikko mittaa ihmisten välisen vuorovaikutuksen dehumanisoitumista. Arvosanat 0–5 edustavat alhaista työuupumusta, 6–11 edustavat kohtalaista työuupumusta ja 12 tai enemmän edustavat korkeaa työuupumusta.
8-osainen Personal Accomplishment -asteikko mittaa tunteita onnistuneesta saavutuksesta ihmisten parissa.
Pisteet 33 tai vähemmän edustavat korkeaa työuupumusta, 34-39 edustavat kohtalaista loppuunuupumusta ja 40 tai enemmän edustavat alhaista työuupumusta (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Lapsuuden haitalliset tapahtumat (ACE)
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteessa
|
Lapsuuden haittatapahtumat (ACE) -asteikko sisältää 10 kysymystä lapsuuden pahoinpitelystä ja altistumisesta kotitalouden toimintahäiriöille ennen 18 vuoden ikää. Enimmäispistemäärä on 10, mikä osoittaa suurempaa määrää lapsuuden haitallisia tapahtumia.
Mitä korkeampi ACE-pisteesi, sitä suurempi riskisi sairastua terveyteen ja sosiaalisiin ongelmiin (Felitti et al., 1998).
|
Vain lähtötilanteessa
|
|
Potilas Heath Questionnaire 9 (PHQ-9) masennukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) koostuu yhdeksästä kysymyksestä ja on masennuksen diagnostiikka.
Tärkeää on, että PHQ-9:n on myös havaittu olevan herkkä muutoksille hoitotulosten seurannassa (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004).
PHQ-9 kysyy osallistujilta: "Kuinka usein viimeisten 2 viikon aikana jokin seuraavista ongelmista on vaivannut sinua?"
Kaikilla vastauksilla on neljä vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan", "useita päiviä", yli puolet päivistä tai "melkein joka päivä" useille masennukseen liittyville oireille.
Vakava masennus ja muut masennusoireyhtymät diagnosoidaan vastausten perusteella "yli puolet päivästä" tai "melkein joka päivä" kysymyksiin "Vähän kiinnostusta tai nautintoa asioiden tekemiseen" tai "Masentunut, masentunut tai toivoton" plus 2-5 tai lisää muita oireita.
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Sheehan Disability Scale on 3-osainen asteikko, joka arvioi vamman kolmella alueella: työ, sosiaalinen ja perhe (Sheehan, 1983).
Kysymykset tiedustelevat, missä määrin työuupumus, paniikki, ahdistuneisuus, fobia tai masennusoireet häiritsevät työtä/koulua, sosiaalista elämää ja perhettä.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Nämä 3 kohdetta voidaan myös summata yksiulotteiseksi globaalin toiminnallisen vajaatoiminnan mittapuuksi, joka vaihtelee välillä 0 (vajaamaton) 30:een (erittäin heikentynyt).
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Lyhyt Self-Compassion Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Lyhyt Self-Compassion Scale -asteikko sisältää kaksitoista kohtaa ja on verrattavissa pidempään, 26 kohdan asteikkoon.
Lyhytlomake sisältää kaksi kohtaa, joista kumpikin koskee itseystävällisyyttä, itsetuomuutta, yhteistä ihmisyyttä, eristäytymistä, terapeuttista joogaa ja yliidentifioituja asioita. (Raes,
Pommier, Neff ja Van Gucht, 2011).
Asteikko vaihtelee 1-5, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 tarkoittaa lähes aina.
Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo, ja kokonaiskeskiarvot lasketaan myös itsetunto-pisteiden kokonaisarvolle.
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutosvalmiuden mittakaava
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Muutosvalmiusasteikko sisältää 3 kysymystä elämänmuutoksen tekemisestä.
Se perustuu 10 pisteen asteikkoon, ja pisteet vaihtelevat 0-30.
Pienemmät luvut osoittavat vähemmän valmiutta ja korkeammat luvut suurempaa muutosvalmiutta (Center for Substance Abuse Treatment, 1999).
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
DeJong Gierveldin 6-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
DeJong Gierveldin 6-osainen yksinäisyysasteikko kaappaa sekä emotionaalisen yksinäisyyden (intiimisuhteen puuttuminen) että sosiaalisen yksinäisyyden (laajemman sosiaalisen verkoston puuttuminen) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016).
Vastausvaihtoehtoja ovat: "Kyllä", "Enemmän tai vähemmän" ja "Ei".
Kielteisesti muotoilluissa asioissa neutraali ja myönteinen vastaus pisteytetään "1".
Siksi kysymyksissä 1-3 arvosana Kyllä=1, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=0.
Positiivisissa asioissa neutraalit ja kielteiset vastaukset arvostetaan "1".
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
|
Muutos lähtötasosta joka viikko 9 viikkoon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
- Päätutkija: Arielle Sutton, MPH, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kohrt BA, Luitel NP, Acharya P, Jordans MJ. Detection of depression in low resource settings: validation of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and cultural concepts of distress in Nepal. BMC Psychiatry. 2016 Mar 8;16:58. doi: 10.1186/s12888-016-0768-y.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Grygiel P, Humenny G, Rebisz S. Using the De Jong Gierveld Loneliness Scale With Early Adolescents: Factor Structure, Reliability, Stability, and External Validity. Assessment. 2019 Mar;26(2):151-165. doi: 10.1177/1073191116682298. Epub 2016 Dec 8.
- Cohen, S. (1994). Perceived Stress Scale. Psychology, 1-3. https://doi.org/10.1037/t02889-000
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory Manual. Evaluating Stress: A Book of Resources. https://doi.org/10.1038/oby.2012.27
- Sheehan, D.V. (1983) The Anxiety Disease. Scribner, New York.
- Gierveld, J. D. J., & Tilburg, T. V. (2006). A 6-Item Scale for Overall, Emotional, and Social Loneliness: Confirmatory Tests on Survey Data. Research on Aging, 28(5), 582-598. https://doi.org/10.1177/0164027506289723
- Alvarez E, Sutton A, Barton B, Vaidya S. Evaluating a group-based Yoga of Stress Resilience programme: a pragmatic before-after interventional study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 31;10(3):e035862. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035862.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yoga MD for burnout
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .