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Valutazione di un programma di yoga terapeutico basato sul gruppo per il burnout

2 aprile 2021 aggiornato da: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Questo studio sta valutando un programma di yoga terapeutico basato sul gruppo per il burnout. Questo studio mira a comprendere la fattibilità dell'esecuzione del programma (ovvero il reclutamento dei partecipanti, le risorse necessarie per eseguire il programma, ecc.) e l'efficacia del programma (ovvero nel ridurre i sintomi di salute mentale dei partecipanti).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un programma di yoga terapeutico basato su gruppi di assistenza primaria, il programma Yoga MD, è stato sviluppato da un medico di assistenza primaria / di emergenza che pratica a Toronto, Ontario. Il programma è stato avviato nel 2014 ed è gestito da un centro medico a Toronto, Ontario. Gli scopi del programma sono comprendere:

  • concetti chiave di yoga, consapevolezza, compassione, accettazione e come questi possono aiutare con la trasformazione personale
  • come lo stress viene trasportato nel corpo (incarnazione dello stress) e come lo stress si manifesta come ansia, dolore o altri sintomi
  • cosa succede quando lo stress si accumula nel corpo
  • il ruolo dell'auto-compassione nella risposta allo stress
  • come affrontare emozioni difficili che possono contribuire allo stress
  • come trattare con persone difficili e relazioni difficili
  • l'importanza di entrare in contatto con noi stessi e prenderci cura di noi stessi per ridurre lo stress accumulato
  • come consolidare modelli più sani per costruire la resilienza allo stress affrontato nella vita quotidiana.

Questo studio valuta le 9 sessioni settimanali utilizzando un disegno interventistico prima-dopo. I partecipanti hanno raccolto i dati al basale e a 9 settimane e 8 mesi dopo la fine del programma di yoga e si osservano cambiamenti nei risultati della salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni
  • Deve essere iscritto al programma di yoga terapeutico

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio formale di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un programma di yoga terapeutico basato su gruppi di cure primarie
Un programma di yoga terapeutico basato su gruppi di cure primarie che consiste in 9 sessioni.
Comportamentale: Un programma di yoga terapeutico basato su gruppi di cure primarie
L'intervento comprende corsi di yoga terapeutico e sessioni educative sui benefici dello yoga e sugli effetti dello stress sul corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
Il GAD-7 è uno strumento validato per la diagnosi e la risposta al trattamento dei disturbi d'ansia (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017). È composto da 7 domande con 4 opzioni di risposta, che vanno da "per niente" a "quasi tutti i giorni" e ha un punteggio da 0 a 3 con un punteggio totale che va da 0 a 21 (Spitzer et al., 2006). I punteggi di 5-9, 10-14 e 15-21 rappresentano rispettivamente un disturbo d'ansia generalizzato lieve, moderato e grave. Nel contesto delle cure primarie, il GAD-7 ha un'elevata validità diagnostica, con una soglia di 10 che mostra una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% per il disturbo d'ansia generalizzato (Spitzer et al., 2006). Anche altre condizioni correlate al disturbo d'ansia generalizzato, tra cui il disturbo di panico, il disturbo d'ansia sociale e il disturbo da stress post-traumatico, sono risultate sensibili a un punteggio GAD-7 di 10 (Kroenke et al., 2007).
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale

L'Insomnia Severity Index, una scala a 7 item, è stata identificata come la scala convalidata più adatta per identificare i sintomi dell'insonnia (Bastien et al., 2001). Ciascuna delle domande viene misurata su una scala da 0 a 4 e le risposte vengono sommate per ottenere un punteggio totale.

Categorie di punteggio totale:

0-7 = Nessuna insonnia clinicamente significativa 8-14 = Insonnia sottosoglia 15-21 = Insonnia clinica (gravità moderata) 22-28 = Insonnia clinica (grave)
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala dello stress percepito contiene dieci elementi ed è progettata per misurare il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti (Cohen, 1994). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
L'inventario del burnout di Maslach
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
Il Maslach Burnout Inventory è una scala di 22 voci suddivisa in tre sottoscale: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala di frequenza a 7 livelli da "mai" a "giornalmente". La scala di esaurimento emotivo a 9 voci misura i sentimenti di essere emotivamente sovraestesi. I punteggi da 0 a 16 rappresentano un burnout basso, da 17 a 29 rappresentano un burnout moderato e da 30 in su è un burnout elevato. La scala di depersonalizzazione a 5 voci misura una disumanizzazione nelle interazioni interpersonali/i punteggi da 0 a 5 rappresentano un basso burnout, da 6 a 11 rappresentano un burnout moderato e da 12 in su rappresentano un burnout elevato. La scala di realizzazione personale a 8 voci misura i sentimenti di realizzazione di successo nel proprio lavoro con le persone. Punteggi di 33 o meno rappresentano un burnout alto, 34-39 rappresentano un burnout moderato e 40 o più rappresentano un burnout basso (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
Gli eventi avversi dell'infanzia (ACE)
Lasso di tempo: Solo al basale
La scala degli eventi avversi dell'infanzia (ACE) include 10 domande sull'abuso infantile e l'esposizione a forme di disfunzione familiare prima dei 18 anni. È previsto un punteggio massimo di 10, che indica un numero maggiore di eventi avversi nell'infanzia. Maggiore è il punteggio ACE, maggiore è il rischio di problemi sanitari e sociali (Felitti et al., 1998).
Solo al basale
Questionario Heath paziente 9 (PHQ-9) per la depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è composto da nove domande ed è diagnostico per la depressione. È importante sottolineare che anche il PHQ-9 è risultato sensibile al cambiamento per il monitoraggio dei risultati del trattamento (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004). Il PHQ-9 chiede ai partecipanti: "Nelle ultime 2 settimane, quanto spesso sei stato infastidito da uno dei seguenti problemi?" Tutte le risposte hanno quattro opzioni che vanno da "per niente", "diversi giorni", più della metà dei giorni" o "quasi ogni giorno" per una serie di sintomi legati alla depressione. La depressione maggiore e le altre sindromi depressive vengono diagnosticate in base alle risposte di "più della metà dei giorni" o "quasi ogni giorno" a "Scarso interesse o piacere nel fare le cose" o "Sentirsi giù, depressi o senza speranza" più 2-5 o più degli altri sintomi.
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La Sheehan Disability Scale è una scala a 3 item che valuta la menomazione in tre aree: lavorativa, sociale e familiare (Sheehan, 1983). Le domande indagano sul grado in cui il burnout, il panico, l'ansia, la fobia oi sintomi depressivi interferiscono con il lavoro/scuola, la vita sociale e la famiglia. La scala va da 0 (per niente) a 10 (estremamente), con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. I 3 item possono anche essere riassunti in una misura unidimensionale della compromissione funzionale globale che va da 0 (non compromessa) a 30 (molto compromessa).
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala dell'auto-compassione in forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala di auto-compassione in forma abbreviata include dodici elementi ed è paragonabile alla scala più lunga, a 26 elementi. La forma abbreviata include due elementi ciascuno su gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità comune, isolamento, yoga terapeutico e elementi sovraidentificati. (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011). La scala va da 1 a 5, con 1 che indica quasi mai e 5 che indica quasi sempre. I punteggi di sottoscala vengono calcolati calcolando la media delle risposte agli elementi di sottoscala e anche i punteggi medi totali vengono calcolati per un punteggio totale di auto-compassione.
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La prontezza per la scala del cambiamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala Readiness for Change contiene 3 domande riguardanti il ​​cambiamento nella propria vita. Si basa su una scala a 10 punti e i punteggi vanno da 0 a 30. I numeri più bassi indicano una minore prontezza e i numeri più alti indicano una maggiore disponibilità al cambiamento (Center for Substance Abuse Treatment, 1999).
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala della solitudine a 6 voci di DeJong Gierveld
Lasso di tempo: Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale
La scala della solitudine di DeJong Gierveld a 6 voci cattura sia la solitudine emotiva (mancanza di una relazione intima) sia la solitudine sociale (mancanza di una rete sociale più ampia) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016). Le scelte di risposta includono: "Sì", "Più o meno" e "No". Sugli item formulati negativamente, le risposte neutre e positive sono segnate come "1". Pertanto, alle domande 1-3 punteggio Sì=1, Più o meno=1 e No=0. Sugli item formulati positivamente, le risposte neutre e negative sono valutate come "1". I punteggi vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di solitudine.
Modifica dal basale ogni settimana fino a 9 settimane e a 8 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Investigatore principale: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yoga MD for burnout

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Un programma di yoga terapeutico basato su gruppi di cure primarie

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