Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een groepsgebaseerd therapeutisch yogaprogramma voor burn-out

2 april 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Alvarez, McMaster University
Deze studie evalueert een groepsgebaseerd therapeutisch yogaprogramma voor burn-out. Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de haalbaarheid van het uitvoeren van het programma (d.w.z. het werven van deelnemers, de middelen die nodig zijn om het programma uit te voeren, enz.) en de effectiviteit van het programma (d.w.z. in het verminderen van de psychische symptomen van deelnemers).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een therapeutisch yogaprogramma in de eerstelijnszorg, het Yoga MD-programma, is ontwikkeld door een eerstelijns-/spoedeisende hulparts die werkzaam is in Toronto, Ontario. Het programma is gestart in 2014 en wordt uitgevoerd via een medisch centrum in Toronto, Ontario. De doelen van het programma zijn om te begrijpen:

  • kernbegrippen van yoga, mindfulness, compassie, acceptatie en hoe deze kunnen helpen bij persoonlijke transformatie
  • hoe stress in het lichaam wordt gedragen (belichaming van stress) en hoe stress zich manifesteert als angst, pijn of andere symptomen
  • wat gebeurt er als stress zich ophoopt in het lichaam
  • de rol van zelfcompassie in de reactie op stress
  • hoe om te gaan met moeilijke emoties die kunnen bijdragen aan stress
  • hoe om te gaan met moeilijke mensen en moeilijke relaties
  • het belang van verbinding maken met en voor onszelf zorgen om opgehoopte stress te verminderen
  • hoe je gezondere patronen kunt verstevigen om veerkracht op te bouwen tegen stress waarmee je in het dagelijks leven te maken krijgt.

Deze studie evalueert de 9 wekelijkse sessies met behulp van een voor-na interventieontwerp. Deelnemers hebben gegevens verzameld bij baseline en 9 weken en 8 maanden nadat het yogaprogramma is afgelopen, en er worden veranderingen in de resultaten van de geestelijke gezondheid waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 3S3
        • Clairhurst Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18
  • Moet zijn ingeschreven voor een therapeutisch yogaprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • geen formele uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een groepsgebaseerd therapeutisch yogaprogramma in de eerste lijn
Een groepsgericht therapeutisch yogaprogramma in de eerste lijn dat bestaat uit 9 sessies.
Gedragsmatig: Een groepsgebaseerd therapeutisch yogaprogramma in de eerste lijn
De interventie omvat therapeutische yogatraining en voorlichtingssessies over de voordelen van yoga en de effecten van stress op het lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De GAD-7 is een gevalideerd instrument voor de diagnose en behandelrespons van angststoornissen (Spitzer et al., 2006; Hinz et al., 2017). Het bestaat uit 7 vragen met 4 antwoordmogelijkheden, variërend van "helemaal niet" tot "bijna elke dag" en scoorde 0-3 met een totaalscore variërend van 0-21 (Spitzer et al., 2006). Scores van 5-9, 10-14 en 15-21 vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige en ernstige gegeneraliseerde angststoornis. In de eerstelijnszorg heeft de GAD-7 een hoge diagnostische validiteit, met een drempel van 10, een sensitiviteit van 89% en specificiteit van 82% voor gegeneraliseerde angststoornis (Spitzer et al., 2006). Andere aandoeningen die verband houden met gegeneraliseerde angststoornis, waaronder paniekstoornis, sociale angststoornis en posttraumatische stressstoornis, zijn ook gevoelig geweest voor een GAD-7-score van 10 (Kroenke et al., 2007).
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Severity Index van slapeloosheid
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline

De Insomnia Severity Index, een schaal met 7 items, werd geïdentificeerd als de meest passende gevalideerde schaal om symptomen van slapeloosheid te identificeren (Bastien et al., 2001). Elk van de vragen wordt gemeten op een schaal van 0-4 en de antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te krijgen.

Totaalscore categorieën:

0-7 = Geen klinisch significante slapeloosheid 8-14 = Slapeloosheid onder de drempelwaarde 15-21 = Klinische slapeloosheid (matige ernst) 22-28 = Klinische slapeloosheid (ernstig)
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De waargenomen stressschaal bevat tien items en is ontworpen om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld (Cohen, 1994). De minimale score is 0 en de maximale score is 40, waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Maslach Burnout-inventaris
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Maslach Burnout Inventory is een schaal met 22 items die is onderverdeeld in drie subschalen: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie. Items worden gescoord met behulp van een frequentieschaal met 7 niveaus van "nooit" tot "dagelijks". De 9-item Emotionele uitputtingsschaal meet gevoelens van emotioneel overbelast zijn. Scores van 0-16 vertegenwoordigen een lage burn-out, 17-29 vertegenwoordigen een matige burn-out en 30 en ouder is een hoge burn-out. De 5-item depersonalisatieschaal meet een ontmenselijking in interpersoonlijke interacties. Scores van 0-5 vertegenwoordigen een lage burn-out, 6-11 vertegenwoordigen een matige burn-out en 12 of meer vertegenwoordigen een hoge burn-out. De 8-item persoonlijke prestatieschaal meet gevoelens van succesvolle prestatie in iemands werk met mensen. Scores van 33 of minder staan ​​voor een hoge burn-out, 34-39 voor een matige burn-out en 40 of hoger voor een lage burn-out (Maslach, Leiter & Jackson, 1996).
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De ongewenste gebeurtenissen in de kindertijd (ACE)
Tijdsspanne: Alleen bij baseline
De schaal van ongewenste gebeurtenissen in de kindertijd (ACE) bevat 10 vragen over kindermishandeling en blootstelling aan vormen van disfunctioneren in het huishouden vóór de leeftijd van 18 jaar. Er is een maximumscore van 10, wat wijst op een groter aantal nadelige gebeurtenissen in de kindertijd. Hoe hoger uw ACE-score, hoe hoger uw risico op gezondheidsproblemen en sociale problemen (Felitti et al., 1998).
Alleen bij baseline
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) voor depressie
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bestaat uit negen vragen en is diagnostisch voor depressie. Belangrijk is dat de PHQ-9 ook gevoelig is voor verandering voor het monitoren van behandelresultaten (Kohrt et al, 2016; Lowe et al, 2004). De PHQ-9 vraagt ​​de deelnemers: "Hoe vaak heeft u de afgelopen 2 weken last gehad van een van de volgende problemen?" Alle antwoorden hebben vier opties variërend van 'helemaal niet', 'meerdere dagen', meer dan de helft van de dagen' of 'bijna elke dag' voor een aantal symptomen die verband houden met depressie. Ernstige depressie en andere depressieve syndromen worden gediagnosticeerd op basis van antwoorden van "meer dan de helft van de dagen" of "bijna elke dag" tot "Weinig interesse of plezier om dingen te doen" of "zich neerslachtig, depressief of hopeloos voelen" plus 2-5 of meer van de andere symptomen.
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Sheehan Disability Scale is een schaal met 3 items die beperkingen beoordeelt op drie gebieden: werk, sociaal en gezin (Sheehan, 1983). De vragen gaan over de mate waarin iemands burn-out, paniek, angst, fobie of depressieve symptomen interfereren met werk/school, sociaal leven en gezin. De schaal loopt van 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem), waarbij hogere scores wijzen op een grotere handicap. De 3 items kunnen ook worden opgeteld tot een eendimensionale maatstaf voor globale functionele beperkingen die loopt van 0 (onbeschadigd) tot 30 (zeer beperkt).
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De verkorte zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De verkorte zelfcompassieschaal bevat twaalf items en is vergelijkbaar met de langere schaal van 26 items. De korte vorm bevat elk twee items over zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, therapeutische yoga en overgeïdentificeerde items. (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011). De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor bijna nooit en 5 voor bijna altijd. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van subschaalitemantwoorden te berekenen en de totale gemiddelde scores worden ook berekend voor een totale zelfcompassiescore.
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De gereedheid voor verandering-schaal
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Readiness for Change Scale bevat 3 vragen over het maken van een verandering in iemands leven. Het is gebaseerd op een 10-puntsschaal en de scores variëren van 0-30. Lagere cijfers duiden op minder bereidheid en hogere cijfers duiden op meer bereidheid tot verandering (Centrum voor Drugsmisbruikbehandeling, 1999).
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Eenzaamheidsschaal met zes items van DeJong Gierveld
Tijdsspanne: Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline
De Eenzaamheidsschaal met zes items van DeJong Gierveld meet zowel emotionele eenzaamheid (het missen van een intieme relatie) als sociale eenzaamheid (het missen van een breder sociaal netwerk) (Gierveld et al., 2006; Grygiel et al., 2016). Antwoordmogelijkheden zijn: "Ja", "Meer of minder" en "Nee". Op de negatief geformuleerde items worden de neutrale en positieve antwoorden gescoord als "1". Score daarom op vragen 1-3 Ja=1, Meer of minder=1 en Nee=0. Op de positief geformuleerde items worden de neutrale en negatieve antwoorden gescoord als "1". Scores variëren van 0-6, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Verander vanaf baseline elke week tot 9 weken en 8 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Alvarez, MD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Arielle Sutton, MPH, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yoga MD for burnout

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren