高齢の不妊女性の治療における漢方薬の一次有効性評価
不妊症の高齢女性の治療における伝統的な漢方薬の有効性の予備的評価
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 60 人の最初の受け入れ、介入なしのグループで 30 人、実験グループで 30 人。
介入なしのグループは、漢方薬を使用しません。 実験グループは伝統的な漢方薬を使用しています。 自然妊娠と体外受精の成功要因に影響を与える、卵巣機能の質は非常に重要な役割を果たします。 現在、卵胞在庫指標の予測に使用されています。これには、年齢、小型卵胞の総数、月経卵胞刺激ホルモンの最初の 3 日間、抗ミュラー管ホルモン、インヒビン B が含まれます。
研究分析長庚記念病院の不妊患者は伝統的な漢方薬を使用しており、40 歳以上の不妊患者で、最も一般的に使用されている化合物は左桂湾です。 中国医学は、不妊症の排卵不良の年配の女性が腎不全の主な病因であると考えています。 国内の不妊患者の割合は年々増加しています。 伝統的な中国医学は一般的になり、受け入れられるようになりましたが、不妊症の実質的な証拠と治療のコンセンサスは不十分です.
新型クラウン肺炎の流行により、症例の受入れが困難となった。 実験グループの 17 人の被験者だけがテストを完了しました。 被験者の平均年齢は40.11±3.09歳で、そのうち9人が40歳以上でした。 テスト前のAMHはすべて1.2未満でした。 伝統的な漢方薬による 3 か月の治療後、16 人の被験者で小さなサイズの卵胞の数が増加しました。 テスト前の小さな卵胞の平均総数は 3.06±0.90 でした。 平均は4.53±1.46に増加しました 治療後。 (P < 0.05)、これは統計的に有意でした。 11 例は治療後月経 3 日目に卵胞刺激ホルモンの減少を示し、9 例は治療後に抗ミュラー管ホルモン (AMH) 値の増加を示し、3 例は抗ミュラー管ホルモン (AMH) 値が治療後に治療後は 1.2 でしたが、統計的有意性には達しませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、33302
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- A. 35 歳から 45 歳の既婚女性で、避妊をしていない状態で、通常の性生活を 12 か月間続けた後、避妊手段を一切講じず、妊娠に成功しませんでした。
B.血清抗ミュラー管ホルモン（AMH）が1.2未満の血液検査、女性ホルモンFSH、LH、E2の血液検査は正常です。
C. 今後 3 か月以内に IUI または IVF を計画していない女性。 D. 月経周期は 21 ～ 35 日です。 E.書面による同意書に署名する意思がある。
除外基準:
A. 避妊をしている女性。 B. 菜食主義者または伝統的な漢方薬アレルギーを服用している。 C. 過去 6 か月以内に次の疾患が発生した: がん、高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中、心筋梗塞、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、慢性肝炎、胃潰瘍、胃出血、慢性便秘または下痢、大きな外傷および手術、重度の子宮および骨盤感染症。
D.病気の必要性のため、現在、西洋医学を3か月以上服用する必要があります。
E. 肝機能に異常のある女性（GOT、GPTが正常上限の2倍以上）。
F. 腎機能に異常のある女性 (血清クレアチニン > 1.5 mg/dl)。 G. 服薬コンプライアンスが悪い。 H. 過去 1 か月間、不妊治療のために漢方薬を服用しました。 I. 過去 1 か月間 DHEA を服用します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝統的な中国医学
実験グループは漢方薬を使用
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漢方薬 : 腎盃の強壮
他の名前：
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NO_INTERVENTION：非伝統的な中国医学
介入なしのグループは、伝統的な漢方薬を使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) 指数
時間枠：3ヶ月
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不妊女性の治療における伝統的な漢方薬の有効性は、血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) 指数を調べることによって評価されました。
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3ヶ月
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超音波検査による小さな卵胞の総数 (月経痛 3-5 日)。
時間枠：3ヶ月
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不妊女性の治療における伝統的な中国医学の有効性は、超音波検査 (月経痛 3-5 日) による小さな卵胞の総数によって評価されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Tsang-Tang Hsieh, MD、Chang Gung MH IRB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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