Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire evaluatie van de werkzaamheid van traditionele Chinese geneeskunde bij de behandeling van oudere onvruchtbare vrouwen

8 maart 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Een voorlopige evaluatie van de werkzaamheid van traditionele Chinese geneeskunde bij de behandeling van oudere vrouwen met onvruchtbaarheid

Deze studie is een voorlopige evaluatie van de werkzaamheid van de traditionele Chinese geneeskunde bij de behandeling van oudere onvruchtbare vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: initiële acceptatie van 60 mensen, 30 in de niet-interventiegroep en 30 in de experimentele groep.

De niet-interventiegroep heeft geen gebruik van Traditionele Chinese geneeskunde. De experimentele groep gebruikt traditionele Chinese geneeskunde. Beïnvloed natuurlijke zwangerschap en IVF-succesfactoren, de kwaliteit van de eierstokfunctie speelt een zeer belangrijke rol. Momenteel gebruikt om ovariële follikelinventarisindicatoren te voorspellen, waaronder: leeftijd, het totale aantal kleine ovariële follikels, de eerste drie dagen van menstrueel follikelstimulerend hormoon, anti-Mulleriaans hormoon, inhibine-B.

Onderzoeksanalyse Chang Gung Memorial Hospital onvruchtbaarheidspatiënten die traditionele Chinese geneeskunde gebruiken, meer dan 40-jarige onvruchtbaarheidspatiënten, de meest gebruikte verbinding is Zuo Gui Wan. Chinese geneeskunde is van mening dat oudere vrouwen met onvruchtbaarheid ovulatie slecht, de belangrijkste pathogenese van nierdeficiëntie. Het aandeel binnenlandse onvruchtbaarheidspatiënten is jaar na jaar toegenomen. De traditionele Chinese geneeskunde was populair en acceptabel geworden, maar het substantiële bewijs en de consensus over de behandeling van onvruchtbaarheid zijn schaars.

Vanwege het uitbreken van de nieuwe kroonpneumonie-epidemie, waardoor het moeilijk was om de zaak te accepteren. Slechts 17 proefpersonen in de experimentele groep voltooiden de test. De gemiddelde leeftijd van de proefpersonen was 40,11 ± 3,09 jaar oud, en 9 van hen waren ouder dan 40 jaar. De AMH voor de test was allemaal onder de 1,2. Na drie maanden behandeling met traditionele Chinese geneeskunde hadden 16 proefpersonen een toename van het aantal kleine ovariële follikels. Het gemiddelde totale aantal kleine ovariële follikels vóór de test was 3,06 ± 0,90, en het gemiddelde steeg tot 4,53 ± 1,46 na de behandeling. (P<0,05), wat statistisch significant was. Elf proefpersonen vertoonden een afname van het follikelstimulerend hormoon op de derde dag van de menstruatie na de behandeling, 9 proefpersonen vertoonden een toename van de anti-Mulleriaans hormoon (AMH)-waarde na de behandeling en 3 proefpersonen hadden anti-Mulleriaans hormoon (AMH)-waarden hoger dan 1,2 na behandeling, maar ze bereikten geen statistische significantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A. Vrouwen van 35-45 jaar, getrouwd, zonder anticonceptie, namen na 12 maanden normaal seksueel leven geen anticonceptiemaatregelen en werden niet succesvol zwanger.

B. Bloedonderzoek voor serum anti-Mulleriaans hormoon (AMH) minder dan 1,2, vrouwelijke hormonen FSH, LH, E2 bloedtest is normaal.

C. Vrouwen die de komende drie maanden geen IUI of IVF plannen. D. Menstruatiecyclus regels 21-35 dagen. E. Bereid om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

A. Vrouwen met anticonceptie. B. Vegetariërs of mensen die allergisch zijn voor traditionele Chinese medicijnen. C. De volgende ziekten zijn de afgelopen zes maanden voorgekomen: kanker, hoge bloeddruk, diabetes, hartaandoeningen, beroerte, hartinfarct, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, chronische hepatitis, maagzweer, maagbloeding, chronische constipatie of diarree, ernstig trauma en operatie, ernstige baarmoeder- en bekkeninfecties.

D. Vanwege de noodzaak van ziekte is het momenteel noodzakelijk om langer dan drie maanden westerse medicijnen te gebruiken.

E. Vrouwen met een abnormale leverfunctie (GOT, GPT groter dan 2 keer de bovengrens van normaal).

F. Vrouwen met een abnormale nierfunctie (serumcreatinine > 1,5 mg/dl). G. Slechte therapietrouw. H. Neem de afgelopen maand een traditioneel Chinees medicijn om onvruchtbaarheid te behandelen. I. Neem DHEA voor de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Traditioneel Chinees Medicijn
De experimentele groep gebruikt traditionele Chinese geneeskunde
traditionele Chinese geneeskunde: tonificerende nier Wan
Andere namen:
  • tonificerende nier Wan I: Zuo Gui Wan
  • tonificerende nier Wan II: Guilu Erxian
GEEN_INTERVENTIE: niet-traditionele Chinese geneeskunde
De niet-interventiegroep gebruikt geen traditionele Chinese geneeskunde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum anti-Mulleriaanse hormoon (AMH) index
Tijdsspanne: drie maanden
De werkzaamheid van de traditionele Chinese geneeskunde bij de behandeling van onvruchtbare vrouwen werd geëvalueerd door serum anti-Mulleriaanse hormoon (AMH) index te onderzoeken
drie maanden
totaal aantal kleine ovariële follikels door echografisch onderzoek (menstruatiekrampen 3-5 dagen).
Tijdsspanne: drie maanden
De werkzaamheid van de traditionele Chinese geneeskunde bij de behandeling van onvruchtbare vrouwen werd beoordeeld aan de hand van het totale aantal kleine ovariële follikels door echografisch onderzoek (menstruatiekrampen 3-5 dagen).
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201702097A3
  • Chang Gung MH (CMRPG3H1931)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren