A hagyományos kínai orvoslás elsődleges hatékonyságának értékelése az idősebb, meddő nők kezelésében
A hagyományos kínai orvoslás hatékonyságának előzetes értékelése a meddőségben szenvedő idős nők kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási terv: 60 fő kezdeti befogadása, 30 a beavatkozás nélküli csoportban és 30 fő kísérleti csoportban.
A beavatkozás nélküli csoport nem használja a hagyományos kínai orvoslást. A kísérleti csoport a hagyományos kínai orvoslást használja. A természetes terhességet és az IVF sikertényezőit befolyásolják, a petefészek működésének minősége nagyon fontos szerepet játszik. Jelenleg a petefészektüszők leltári mutatóinak előrejelzésére használják, beleértve: életkort, a kis méretű petefészek tüszők számát, a menstruációs tüszőstimuláló hormon első három napját, az anti-Muller hormont, az inhibin-B-t.
Kutatási elemzés Chang Gung Memorial Hospital meddőségi betegek hagyományos kínai orvoslás, több mint 40 éves meddőségi betegek, a leggyakrabban használt vegyület Zuo Gui Wan. A kínai orvoslás úgy véli, hogy az idős nők meddőséggel ovuláció szegény, a fő patogenezise a veseelégtelenség. A hazai meddőséges betegek aránya évről évre nőtt. A hagyományos kínai orvoslás népszerűvé és elfogadhatóvá vált, de a meddőségre vonatkozó lényeges bizonyítékok és a kezelési konszenzus kevés.
Az új korona tüdőgyulladás járvány kitörése miatt, ami megnehezítette az eset elfogadását. A kísérleti csoportból mindössze 17 alany fejezte be a tesztet. Az alanyok átlagéletkora 40,11 ±3,09 év volt, közülük 9 fő volt 40 év feletti. Az AMH a vizsgálat előtt mind 1,2 alatt volt. A hagyományos kínai orvoslás három hónapos kezelését követően 16 alanynál nőtt a kis méretű petefészek tüszők száma. A kis petefészek tüszők átlagos száma a vizsgálat előtt 3,06±0,90 volt, az átlag pedig 4,53±1,46-ra nőtt kezelés után. (P<0,05), ami statisztikailag szignifikáns volt. Tizenegy alanynál csökkent a tüszőstimuláló hormon szintje a menstruáció harmadik napján a kezelést követően, 9 alanynál az anti-Muller-hormon (AMH) értéke emelkedett a kezelés után, és 3 alanynál magasabb volt az anti-Muller-hormon (AMH) értéke, mint 1,2 a kezelés után, de nem érték el a statisztikai szignifikanciát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- V. A 35-45 év közötti, házas, fogamzásgátlás nélküli nők 12 hónapos normális szexuális élet után nem alkalmaztak fogamzásgátlást, és nem fogantak sikeresen.
B. A szérum anti-Muller-hormon (AMH) 1,2-nél kisebb, a női hormonok FSH, LH, E2 vérvizsgálata normális.
C. Nők, akik nem terveznek IUI-t vagy IVF-et a következő három hónapban. D. A menstruációs ciklus szabályai 21-35 nap. E. hajlandó aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
A. Fogamzásgátlót használó nők. B. Vegetáriánusok vagy hagyományos kínai orvoslást szedő allergia. C. A következő betegségek fordultak elő az elmúlt hat hónapban: rák, magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség, szélütés, szívinfarktus, pajzsmirigy-túlműködés vagy pajzsmirigy alulműködés, krónikus hepatitis, gyomorfekély, gyomorvérzés, krónikus székrekedés vagy hasmenés, súlyos trauma és műtét, súlyos méh- és kismedencei fertőzések.
D. A betegség szükségessége miatt jelenleg több mint három hónapig szükséges a nyugati gyógyászat szedése.
E. Kóros májműködésű nők (GOT, GPT nagyobb, mint a normálérték felső határának kétszerese).
F. Rendellenes veseműködésű nők (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl). G. Rossz betartás a gyógyszeres kezelésben. H. Az elmúlt hónapban vegyen be egy hagyományos kínai orvoslást a meddőség kezelésére. I. Vegye be a DHEA-t az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: hagyományos kínai orvoslás
A kísérleti csoport hagyományos kínai orvoslást alkalmaz
|
hagyományos kínai orvoslás : tonizáló vese Wan
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: nem hagyományos kínai orvoslás
A beavatkozás nélküli csoport nem alkalmaz hagyományos kínai orvoslást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum anti-Muller-hormon (AMH) index
Időkeret: három hónap
|
A hagyományos kínai orvoslás hatásosságát a meddő nők kezelésében a szérum anti-Muller hormon (AMH) index vizsgálatával értékelték.
|
három hónap
|
|
kis petefészek tüszők összszáma az ultrahangos vizsgálat alapján (3-5 napos menstruációs görcsök).
Időkeret: három hónap
|
A hagyományos kínai orvoslás hatásosságát a meddő nők kezelésében a kis petefészek tüszők összlétszáma alapján értékelték ultrahangos vizsgálattal (3-5 napos menstruációs görcsök).
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .