Podstawowa ocena skuteczności tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu starszych niepłodnych kobiet
Wstępna ocena skuteczności tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu starszych kobiet z niepłodnością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schemat badania: wstępna akceptacja 60 osób, 30 w grupie bez interwencji i 30 w grupie eksperymentalnej.
Bez grupy interwencyjnej nie ma zastosowania Tradycyjna medycyna chińska. Grupa eksperymentalna korzysta z tradycyjnej medycyny chińskiej. Wpływ na naturalną ciążę i czynniki sukcesu IVF, jakość funkcji jajników odgrywa bardzo ważną rolę. Obecnie używany do przewidywania wskaźników inwentaryzacji pęcherzyków jajnikowych, w tym: wiek, całkowita liczba małych pęcherzyków jajnikowych, pierwsze trzy dni miesiączki hormon folikulotropowy, hormon anty-Mullerowski, inhibina-B.
Analiza badań pacjentów z niepłodnością Chang Gung Memorial Hospital stosujących tradycyjną medycynę chińską, ponad 40-letnich pacjentów z niepłodnością, najczęściej stosowanym związkiem jest Zuo Gui Wan. Medycyna chińska uważa, że kobiety w podeszłym wieku z niepłodnością owulacji ubogich, główną patogenezę niedoboru nerek. Odsetek domowych pacjentów z niepłodnością wzrastał z roku na rok. Tradycyjna medycyna chińska stała się popularna i akceptowalna, ale istotne dowody i konsensus dotyczący leczenia niepłodności są skąpe.
W związku z wybuchem nowej korony epidemii zapalenia płuc, co utrudniło przyjęcie sprawy. Tylko 17 osób z grupy eksperymentalnej ukończyło test. Średni wiek badanych wynosił 40,11 ±3,09 lat, a 9 z nich miało ponad 40 lat. AMH przed testem było poniżej 1,2. Po trzech miesiącach leczenia tradycyjną medycyną chińską u 16 pacjentek doszło do wzrostu liczby małych pęcherzyków jajnikowych. Średnia całkowita liczba małych pęcherzyków jajnikowych przed badaniem wynosiła 3,06±0,90, a średnia wzrosła do 4,53±1,46 po zabiegu. (P <0,05), co było istotne statystycznie. Jedenaście pacjentek wykazało zmniejszenie stężenia hormonu folikulotropowego w trzecim dniu miesiączki po leczeniu, u 9 pacjentek wzrost stężenia hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) po leczeniu, a u 3 pacjentek stężenie hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) było wyższe niż 1,2 po leczeniu, ale nie osiągnęły one istotności statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- A. Kobiety w wieku 35-45 lat, zamężne, bez antykoncepcji, po 12 miesiącach normalnego życia seksualnego nie stosowały żadnych środków antykoncepcyjnych i nie zachodziły w ciążę.
B. Badania krwi dla hormonu anty-Mullerowskiego w surowicy (AMH) mniej niż 1,2, hormony żeńskie FSH, LH, badanie krwi E2 jest normalne.
C. Kobiety, które nie planują IUI ani IVF w ciągu najbliższych trzech miesięcy. D. Zasady cyklu miesiączkowego 21-35 dni. E. Gotowość do podpisania pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
A. Kobiety stosujące środki antykoncepcyjne. B. Wegetarianie lub alergicy stosujący tradycyjną chińską medycynę. C. W ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły następujące choroby: choroba nowotworowa, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby serca, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, przewlekłe zapalenie wątroby, wrzód żołądka, krwawienie z żołądka, przewlekłe zaparcia lub biegunki, poważne urazy i chirurgia, ciężkie infekcje macicy i miednicy.
D. Ze względu na potrzebę choroby, obecnie konieczne jest przyjmowanie zachodniej medycyny przez ponad trzy miesiące.
E. Kobiety z nieprawidłową czynnością wątroby (GOT, GPT ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy).
F. Kobiety z nieprawidłową czynnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl). G. Słaba zgodność z lekami. H. W ciągu ostatniego miesiąca przyjmuj tradycyjną chińską medycynę w leczeniu niepłodności. I. Zażywaj DHEA przez ostatni miesiąc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: tradycyjna chińska Medycyna
Grupa eksperymentalna stosuje tradycyjną medycynę chińską
|
tradycyjna medycyna chińska: tonizująca nerka Wan
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: nietradycyjna medycyna chińska
Żadna grupa interwencyjna nie korzysta z tradycyjnej medycyny chińskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) w surowicy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skuteczność tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu niepłodnych kobiet oceniano badając poziom hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) w surowicy krwi
|
trzy miesiące
|
|
całkowita liczba małych pęcherzyków jajnikowych w badaniu USG (skurcze menstruacyjne 3-5 dni).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skuteczność tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu niepłodności kobiet oceniono na podstawie ogólnej liczby małych pęcherzyków jajnikowych w badaniu ultrasonograficznym (skurcze menstruacyjne 3-5 dni).
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .