Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ensisijainen tehokkuusarviointi iäkkäiden hedelmättömien naisten hoidossa
Alustava arvio perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehosta iäkkäiden naisten hoidossa hedelmättömyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: ensimmäinen hyväksyntä 60 henkilöä, 30 ei interventioryhmässä ja 30 koeryhmässä.
Ei interventioryhmä ei käytä perinteistä kiinalaista lääketiedettä. Koeryhmä käyttää perinteistä kiinalaista lääketiedettä. Vaikuttavat luonnolliseen raskauteen ja IVF-menestystekijöihin, munasarjojen toiminnan laadulla on erittäin tärkeä rooli. Tällä hetkellä käytetään ennustamaan munasarjojen follikkelien inventaarioindikaattoreita, mukaan lukien: ikä, pienikokoisten munasarjojen follikkelien kokonaismäärä, kuukautiskierron follikkelia stimuloiva hormoni kolme ensimmäistä päivää, Anti-Mullerian hormoni, inhibiini-B.
Tutkimusanalyysi Chang Gung Memorial Hospital lapsettomuuspotilaat käyttävät perinteistä kiinalaista lääketiedettä, yli 40-vuotiaat lapsettomuuspotilaat, yleisimmin käytetty yhdiste on Zuo Gui Wan. Kiinalainen lääketiede uskoo, että vanhukset naiset, joilla on hedelmättömyys ovulaatio huono, tärkein patogeneesi munuaisten vajaatoiminta. Kotimaisten lapsettomuuspotilaiden osuus on kasvanut vuosi vuodelta. Perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä oli tullut suosittu ja hyväksyttävä, mutta hedelmättömyydestä on niukasti todisteita ja hoitokonsensus.
Uuden kruunukeuhkokuumeepidemian puhkeamisen vuoksi, mikä vaikeutti tapauksen hyväksymistä. Vain 17 koeryhmään kuuluvaa henkilöä suoritti testin. Tutkittavien keski-ikä oli 40,11 ±3,09 vuotta ja heistä 9 oli yli 40-vuotiaita. AMH ennen testiä oli alle 1,2. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä 16 koehenkilöllä oli lisääntynyt pienikokoisten munasarjarakkuloiden määrä. Pienten munasarjarakkuloiden keskimääräinen kokonaismäärä ennen testiä oli 3,06±0,90, ja keskiarvo nousi 4,53±1,46:een hoidon jälkeen. (P < 0,05), joka oli tilastollisesti merkitsevä. Yhdellätoista potilaalla havaittiin follikkelia stimuloivan hormonin laskua kolmantena kuukautisten päivänä hoidon jälkeen, 9 koehenkilöllä anti-Mullerian hormonin (AMH) arvo nousi hoidon jälkeen ja kolmella koehenkilöllä anti-Mullerian hormoni (AMH) oli korkeampi kuin 1,2 hoidon jälkeen, mutta ne eivät saavuttaneet tilastollista merkitsevyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A. Naiset 35–45-vuotiaat, naimisissa, ilman ehkäisyä, 12 kuukauden normaalin seksuaalisen elämän jälkeen eivät käyttäneet mitään ehkäisykeinoja eivätkä tulleet onnistuneesti raskaaksi.
B. Verikokeet seerumin anti-Mullerian hormonin (AMH) osalta alle 1,2, naishormonien FSH, LH, E2 verikoe on normaali.
C. Naiset, jotka eivät suunnittele IUI:ta tai IVF:ää seuraavien kolmen kuukauden aikana. D. Kuukautiskierto säännöt 21-35 päivää. E. Halukas allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
A. Naiset, joilla on ehkäisy. B. Kasvissyöjät tai ovat käyttäneet perinteisen kiinalaisen lääketieteen allergioita. C. Seuraavia sairauksia on esiintynyt viimeisen kuuden kuukauden aikana: syöpä, korkea verenpaine, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, sydäninfarkti, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen hepatiitti, mahahaava, mahaverenvuoto, krooninen ummetus tai ripuli, vakava trauma ja leikkaus, vakavat kohdun ja lantion infektiot.
D. Sairauden tarpeen vuoksi länsimaista lääketiedettä on tällä hetkellä käytettävä yli kolmen kuukauden ajan.
E. Naiset, joilla on epänormaali maksan toiminta (GOT, GPT yli 2 kertaa normaalin yläraja).
F. Naiset, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl). G. Huono noudattaminen lääkityksen kanssa. H. Viimeisen kuukauden aikana käytä perinteistä kiinalaista lääkettä hedelmättömyyden hoitoon. I. Ota DHEA viimeisen kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: perinteinen kiinalainen lääke
Koeryhmä käyttää perinteistä kiinalaista lääketiedettä
|
perinteinen kiinalainen lääketiede : virkistävä munuainen Wan
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ei-perinteinen kiinalainen lääketiede
Ei interventioryhmä ei käytä perinteistä kiinalaista lääketiedettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin anti-Mullerian hormoni (AMH) -indeksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehoa hedelmättömien naisten hoidossa arvioitiin tutkimalla seerumin anti-Mullerian hormoni (AMH) -indeksiä.
|
kolme kuukautta
|
|
pienten munasarjojen follikkelien kokonaismäärä ultraäänitutkimuksen mukaan (kuukautiskipuja 3-5 päivää).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehokkuutta hedelmättömien naisten hoidossa arvioitiin ultraäänitutkimuksessa pienten munasarjarakkuloiden kokonaismäärällä (kuukautiskipuja 3-5 päivää).
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .