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Évaluation primaire de l'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement des femmes âgées infertiles

8 mars 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Une évaluation préliminaire de l'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement des femmes âgées infertiles

Cette étude est une évaluation préliminaire de l'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement des femmes âgées infertiles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de la recherche : acceptation initiale de 60 personnes, 30 dans le groupe sans intervention et 30 dans le groupe expérimental.

Le groupe sans intervention n'utilise pas la médecine traditionnelle chinoise. Le groupe expérimental utilise la médecine traditionnelle chinoise. Affectant la grossesse naturelle et les facteurs de succès de la FIV, la qualité de la fonction ovarienne joue un rôle très important. Actuellement utilisé pour prédire les indicateurs d'inventaire des follicules ovariens, notamment : l'âge, le nombre total de follicules ovariens de petite taille, les trois premiers jours de l'hormone folliculo-stimulante menstruelle, l'hormone anti-mullérienne, l'inhibine-B.

Analyse de la recherche Chang Gung Memorial Hospital patients infertiles utilisant la médecine traditionnelle chinoise, plus de 40 ans patients infertiles, le composé le plus couramment utilisé est Zuo Gui Wan. La médecine chinoise estime que les femmes âgées souffrant d'infertilité ovulation pauvres, la principale pathogenèse de l'insuffisance rénale. La proportion de patients atteints d'infertilité domestique a augmenté d'année en année. La médecine traditionnelle chinoise est devenue populaire et acceptable, mais les preuves substantielles et le consensus sur le traitement de l'infertilité sont rares.

En raison du déclenchement de la nouvelle épidémie de pneumonie de la couronne, qui a rendu difficile l'acceptation du cas. Seuls 17 sujets du groupe expérimental ont terminé le test. L'âge moyen des sujets était de 40,11 ± 3,09 ans, et 9 d'entre eux avaient plus de 40 ans. L'AMH avant le test était tout en dessous de 1,2. Après trois mois de traitement avec la médecine traditionnelle chinoise, 16 sujets ont eu une augmentation du nombre de follicules ovariens de petite taille. Le nombre total moyen de petits follicules ovariens avant le test était de 3,06±0,90, et la moyenne est passée à 4,53±1,46 après le traitement. (P<0,05), ce qui était statistiquement significatif. Onze sujets ont montré une diminution de l'hormone folliculo-stimulante le troisième jour des menstruations après le traitement, 9 sujets ont montré une augmentation de la valeur de l'hormone anti-mullérienne (AMH) après le traitement et 3 sujets avaient des valeurs de l'hormone anti-mullérienne (AMH) supérieures à 1,2 après traitement, mais ils n'ont pas atteint la signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 33302
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • A. Les femmes âgées de 35 à 45 ans, mariées, sans contraception, après 12 mois de vie sexuelle normale, n'ont pris aucune mesure contraceptive et n'ont pas réussi à concevoir des femmes.

B. Tests sanguins pour l'hormone anti-mullérienne (AMH) sérique inférieure à 1,2, hormones féminines FSH, LH, E2 test sanguin est normal.

C. Les femmes qui ne prévoient pas d'IIU ou de FIV au cours des trois prochains mois. D. Règles du cycle menstruel de 21 à 35 jours. E. Disposé à signer un formulaire de consentement écrit.

Critère d'exclusion:

A. Femmes avec contraceptif. B. Végétariens ou ayant pris des allergies à la médecine traditionnelle chinoise. C. Les maladies suivantes sont survenues au cours des six derniers mois : cancer, hypertension artérielle, diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, hyperthyroïdie ou hypothyroïdie, hépatite chronique, ulcère gastrique, saignement de l'estomac, constipation ou diarrhée chronique, traumatisme majeur et chirurgie, infections utérines et pelviennes graves.

D. En raison du besoin de maladie, il est actuellement nécessaire de prendre des médicaments occidentaux pendant plus de trois mois.

E. Femmes ayant une fonction hépatique anormale (GOT, GPT supérieur à 2 fois la limite supérieure de la normale).

F. Femmes ayant une fonction rénale anormale (créatinine sérique > 1,5 mg/dl). G. Mauvaise observance des médicaments. H Au cours du dernier mois, prenez un médicament traditionnel chinois pour traiter l'infertilité. I. Prenez de la DHEA depuis un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Médecine Chinoise Traditionnelle
Le groupe expérimental utilise la médecine traditionnelle chinoise
médecine traditionnelle chinoise : rein tonifiant Wan
Autres noms:
  • rein tonifiant Wan I : Zuo Gui Wan
  • rein tonifiant Wan II :Guilu Erxian
AUCUNE_INTERVENTION: médecine chinoise non traditionnelle
Le groupe sans intervention n'utilise pas la médecine traditionnelle chinoise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice sérique d'hormone anti-mullérienne (AMH)
Délai: trois mois
L'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement des femmes infertiles a été évaluée en examinant l'indice sérique d'hormone anti-mullérienne (AMH)
trois mois
nombre total de petits follicules ovariens par l'examen échographique (crampes menstruelles 3-5 jours).
Délai: trois mois
L'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement des femmes infertiles a été évaluée par le nombre total de petits follicules ovariens par l'examen échographique (crampes menstruelles 3-5 jours).
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2019

Première publication (RÉEL)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201702097A3
  • Chang Gung MH (CMRPG3H1931)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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