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Valutazione primaria dell'efficacia della medicina tradizionale cinese nel trattamento delle donne infertili anziane

8 marzo 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Una valutazione preliminare dell'efficacia della medicina tradizionale cinese nel trattamento delle donne anziane con infertilità

Questo studio è una valutazione preliminare dell'efficacia della medicina tradizionale cinese nel trattamento delle donne anziane infertili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno della ricerca: accettazione iniziale di 60 persone, 30 nel gruppo senza intervento e 30 nel gruppo sperimentale.

Il gruppo senza intervento non usa la medicina tradizionale cinese. Il gruppo sperimentale utilizza la medicina tradizionale cinese. Influenzano i fattori di successo della gravidanza naturale e della fecondazione in vitro, la qualità della funzione ovarica gioca un ruolo molto importante. Attualmente utilizzato per prevedere gli indicatori di inventario dei follicoli ovarici, tra cui: età, numero totale di follicoli ovarici di piccole dimensioni, i primi tre giorni di ormone follicolo-stimolante mestruale, ormone antimulleriano, inibina-B.

Analisi della ricerca pazienti infertilità Chang Gung Memorial Hospital utilizzando la medicina tradizionale cinese, pazienti infertilità più di 40 anni, il composto più comunemente usato è Zuo Gui Wan. La medicina cinese ritiene che le donne anziane con ovulazione infertilità poveri, la principale patogenesi della carenza renale. La percentuale di pazienti con infertilità domestica è aumentata di anno in anno. La medicina tradizionale cinese era diventata popolare e accettabile, ma le prove sostanziali e il consenso sul trattamento dell'infertilità sono scarsi.

A causa dello scoppio della nuova epidemia di polmonite coronarica, che ha reso difficile l'accettazione del caso. Solo 17 soggetti del gruppo sperimentale hanno completato il test. L'età media dei soggetti era di 40,11 ± 3,09 anni e 9 di loro avevano più di 40 anni. L'AMH prima del test era tutto inferiore a 1,2. Dopo tre mesi di trattamento con la medicina tradizionale cinese, 16 soggetti hanno avuto un aumento del numero di follicoli ovarici di piccole dimensioni. Il numero totale medio di piccoli follicoli ovarici prima del test era 3,06 ± 0,90, e la media è aumentata a 4,53 ± 1,46 dopo il trattamento. (P<0,05), che era statisticamente significativo. Undici soggetti hanno mostrato una diminuzione dell'ormone follicolo-stimolante il terzo giorno delle mestruazioni dopo il trattamento, 9 soggetti hanno mostrato un aumento del valore dell'ormone antimulleriano (AMH) dopo il trattamento e 3 soggetti avevano valori dell'ormone antimulleriano (AMH) superiori a 1,2 dopo il trattamento, ma non hanno raggiunto la significatività statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • R. Donne di età compresa tra 35 e 45 anni, sposate, senza contraccezione, dopo 12 mesi di vita sessuale normale, non hanno preso alcuna misura contraccettiva e non hanno concepito con successo le donne.

B. Gli esami del sangue per l'ormone antimulleriano sierico (AMH) inferiore a 1,2, gli ormoni femminili FSH, LH, l'esame del sangue E2 sono normali.

C. Donne che non stanno pianificando IUI o FIV nei prossimi tre mesi. D. Regole del ciclo mestruale 21-35 giorni. E. Disponibilità a firmare un modulo di consenso scritto.

Criteri di esclusione:

A. Donne con contraccettivo. B. Vegetariani o che hanno assunto allergie alla medicina tradizionale cinese. C. Negli ultimi sei mesi si sono verificate le seguenti malattie: cancro, ipertensione, diabete, malattie cardiache, ictus, infarto del miocardio, ipertiroidismo o ipotiroidismo, epatite cronica, ulcera gastrica, sanguinamento dello stomaco, costipazione cronica o diarrea, trauma maggiore e chirurgia, gravi infezioni uterine e pelviche.

D. A causa della necessità della malattia, attualmente è necessario assumere la medicina occidentale per più di tre mesi.

E. Donne con funzionalità epatica anormale (GOT, GPT superiore a 2 volte il limite superiore del normale).

F. Donne con funzionalità renale anomala (creatinina sierica > 1,5 mg/dl). G. Scarsa compliance con i farmaci. H. Nell'ultimo mese, prendi una medicina tradizionale cinese per curare l'infertilità. I. Assumere DHEA nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Medicina tradizionale cinese
Il gruppo sperimentale utilizza la medicina tradizionale cinese
medicina tradizionale cinese: tonificante renale Wan
Altri nomi:
  • tonificante renale Wan I: Zuo Gui Wan
  • tonificante renale Wan II :Guilu Erxian
NESSUN_INTERVENTO: medicina cinese non tradizionale
Il gruppo senza intervento non usa la medicina tradizionale cinese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice sierico dell'ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: tre mesi
L'efficacia della medicina tradizionale cinese nel trattamento delle donne infertili è stata valutata esaminando l'indice sierico dell'ormone antimulleriano (AMH)
tre mesi
numero totale di piccoli follicoli ovarici all'esame ecografico (crampi mestruali 3-5 giorni).
Lasso di tempo: tre mesi
L'efficacia della medicina tradizionale cinese nel trattamento delle donne infertili è stata valutata dal numero totale di piccoli follicoli ovarici mediante l'esame ecografico (crampi mestruali 3-5 giorni).
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201702097A3
  • Chang Gung MH (CMRPG3H1931)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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