Evaluación de la eficacia primaria de la medicina tradicional china en el tratamiento de mujeres mayores infértiles
Una evaluación preliminar de la eficacia de la medicina tradicional china en el tratamiento de mujeres mayores con infertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de investigación: aceptación inicial de 60 personas, 30 en el grupo sin intervención y 30 en el grupo experimental.
El grupo sin intervención no utilizó la medicina tradicional china. El grupo experimental utiliza la medicina tradicional china. Afecta el embarazo natural y los factores de éxito de la FIV, la calidad de la función ovárica juega un papel muy importante. Actualmente se utiliza para predecir indicadores de inventario de folículos ováricos, que incluyen: edad, número total de folículos ováricos de tamaño pequeño, los primeros tres días de hormona estimulante del folículo menstrual, hormona antimulleriana, inhibina-B.
Análisis de investigación Pacientes con infertilidad del Hospital Chang Gung Memorial que utilizan la medicina tradicional china, pacientes con infertilidad de más de 40 años, el compuesto más utilizado es Zuo Gui Wan. La medicina china cree que las mujeres de edad avanzada con mala ovulación infertilidad, la principal patogénesis de la deficiencia renal. La proporción de pacientes domésticos con infertilidad ha aumentado año tras año. La medicina tradicional china se ha vuelto popular y aceptable, pero la evidencia sustancial y el consenso sobre el tratamiento de la infertilidad son escasos.
Debido al brote de la nueva epidemia de neumonía corona, que dificultó la aceptación del caso. Solo 17 sujetos del grupo experimental completaron la prueba. La edad media de los sujetos fue de 40,11 ± 3,09 años, siendo 9 de ellos mayores de 40 años. La AMH antes de la prueba estaba por debajo de 1,2. Después de tres meses de tratamiento con medicina tradicional china, 16 sujetos tuvieron un aumento en el número de folículos ováricos de tamaño pequeño. El número total medio de folículos ováricos pequeños antes de la prueba fue de 3,06±0,90, y el promedio aumentó a 4.53±1.46 después del tratamiento. (P<0.05), lo cual fue estadísticamente significativo. Once sujetos mostraron una disminución en la hormona estimulante del folículo en el tercer día de la menstruación después del tratamiento, 9 sujetos mostraron un aumento en el valor de la hormona antimulleriana (AMH) después del tratamiento y 3 sujetos tenían valores de hormona antimulleriana (AMH) superiores a 1,2 después del tratamiento, pero no alcanzaron significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A. Mujeres de 35 a 45 años, casadas, sin anticoncepción, después de 12 meses de vida sexual normal, no tomaron ninguna medida anticonceptiva y no lograron concebir mujeres.
B. Los análisis de sangre para la hormona antimulleriana sérica (AMH) menos de 1,2, las hormonas femeninas FSH, LH, E2 son normales.
C. Mujeres que no planean IUI o IVF en los próximos tres meses. D. Reglas del ciclo menstrual 21-35 días. E. Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
A. Mujeres con anticonceptivos. B. Los vegetarianos o han estado tomando alergias a la medicina tradicional china. C. Las siguientes enfermedades han ocurrido en los últimos seis meses: cáncer, presión arterial alta, diabetes, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, hipertiroidismo o hipotiroidismo, hepatitis crónica, úlcera gástrica, sangrado estomacal, estreñimiento crónico o diarrea, trauma mayor y cirugía, infecciones uterinas y pélvicas graves.
D. Debido a la necesidad de enfermedad, actualmente es necesario tomar medicina occidental por más de tres meses.
E. Mujeres con función hepática anormal (GOT, GPT más de 2 veces el límite superior de lo normal).
F. Mujeres con función renal anormal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl). G. Cumplimiento deficiente de la medicación. h En el último mes, tome una medicina tradicional china para tratar la infertilidad. I. Tome DHEA durante el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: medicina tradicional china
El grupo experimental utiliza la medicina tradicional china.
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medicina tradicional china : riñón tonificante Wan
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: medicina china no tradicional
El grupo sin intervención no usó medicina tradicional china.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice sérico de hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: tres meses
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La eficacia de la medicina tradicional china en el tratamiento de mujeres infértiles se evaluó examinando el índice sérico de la hormona antimulleriana (AMH)
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tres meses
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número total de pequeños folículos ováricos por el examen de ultrasonido (calambres menstruales 3-5 días).
Periodo de tiempo: tres meses
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La eficacia de la medicina tradicional china en el tratamiento de mujeres infértiles se evaluó por el número total de pequeños folículos ováricos mediante el examen de ultrasonido (calambres menstruales 3-5 días).
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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