Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär effektutvärdering av traditionell kinesisk medicin vid behandling av äldre infertila kvinnor

8 mars 2022 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

En preliminär utvärdering av effekten av traditionell kinesisk medicin vid behandling av äldre kvinnor med infertilitet

Denna studie är en preliminär utvärdering av effekten av traditionell kinesisk medicin vid behandling av äldre infertila kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesign: initial acceptans av 60 personer, 30 i gruppen utan intervention och 30 i experimentgruppen.

Ingen interventionsgrupp ingen användning Traditionell kinesisk medicin. Den experimentella gruppen använder traditionell kinesisk medicin. Påverkar naturlig graviditet och framgångsfaktorer för IVF, kvaliteten på äggstockarnas funktion spelar en mycket viktig roll. Används för närvarande för att förutsäga inventering av äggstocksfollikelindikatorer, inklusive: ålder, det totala antalet små äggstocksfolliklar, de tre första dagarna av menstruationsfollikelstimulerande hormon, Anti-Mullerian hormon, inhibin-B.

Forskning Analys Chang Gung Memorial Hospital infertilitetspatienter som använder traditionell kinesisk medicin, mer än 40-åriga infertilitetspatienter, den vanligaste föreningen är Zuo Gui Wan. Kinesisk medicin anser att äldre kvinnor med infertilitet ägglossning dålig, den viktigaste patogenesen av njurbrist. Andelen infertilitetspatienter har ökat år för år. Traditionell kinesisk medicin hade blivit populär och acceptabel, men de betydande bevisen och behandlingskonsensusen om infertilitet är knappa.

På grund av utbrottet av den nya kronlunginflammationsepidemin, som gjorde det svårt att acceptera fallet. Endast 17 försökspersoner i experimentgruppen genomförde testet. Medelåldern för försökspersonerna var 40,11 ±3,09 år och 9 av dem var över 40 år. AMH före testet var alla under 1,2. Efter tre månaders behandling med traditionell kinesisk medicin hade 16 försökspersoner en ökning av antalet små äggstocksfolliklar. Det genomsnittliga totala antalet små äggstocksfolliklar före testet var 3,06±0,90, och medelvärdet ökade till 4,53±1,46 efter behandling. (P<0,05), vilket var statistiskt signifikant. Elva försökspersoner visade en minskning av follikelstimulerande hormon den tredje dagen av menstruationen efter behandling, 9 försökspersoner visade en ökning av anti-Mullerian hormon (AMH) värde efter behandling, och 3 försökspersoner hade anti-Mullerian hormon (AMH) värden högre än 1,2 efter behandling, men de nådde inte statistisk signifikans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • A. Kvinnor i åldern 35-45, gifta, utan preventivmedel, efter 12 månaders normalt sexliv, vidtog inga preventivmedel och blev inte gravida kvinnor.

B. Blodprov för serum anti-Mullerian hormon (AMH) mindre än 1,2, kvinnliga hormoner FSH, LH, E2 blodprov är normalt.

C. Kvinnor som inte planerar för IUI eller IVF under de kommande tre månaderna. D. Menstruationscykeln reglerar 21-35 dagar. E. Villig att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

A. Kvinnor med preventivmedel. B. Vegetarianer eller har tagit traditionell kinesisk medicin allergier. C. Följande sjukdomar har förekommit under de senaste sex månaderna: cancer, högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdom, stroke, hjärtinfarkt, hypertyreos eller hypotyreos, kronisk hepatit, magsår, magblödning, kronisk förstoppning eller diarré, större trauma och operation, svåra livmoder- och bäckeninfektioner.

D. På grund av behovet av sjukdom är det för närvarande nödvändigt att ta västerländsk medicin i mer än tre månader.

E. Kvinnor med onormal leverfunktion (GOT, GPT större än 2 gånger den övre normalgränsen).

F. Kvinnor med onormal njurfunktion (serumkreatinin > 1,5 mg/dl). G. Dålig efterlevnad av medicinering. H. Under den senaste månaden, ta en traditionell kinesisk medicin för att behandla infertilitet. I. Ta DHEA den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Traditionell kinesisk medicin
Den experimentella gruppen använder traditionell kinesisk medicin
traditionell kinesisk medicin: tonifierande njure Wan
Andra namn:
  • tonifierande njure Wan I: Zuo Gui Wan
  • tonifierande njure Wan II :Guilu Erxian
NO_INTERVENTION: icke-traditionell kinesisk medicin
Ingen interventionsgrupp använder ingen traditionell kinesisk medicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum anti-Mullerian hormon (AMH) index
Tidsram: tre månader
Effektiviteten av traditionell kinesisk medicin vid behandling av infertila kvinnor utvärderades genom att undersöka serum anti-Mullerian hormon (AMH) index
tre månader
totalt antal små äggstocksfolliklar vid ultraljudsundersökningen (mensvärk 3-5 dagar).
Tidsram: tre månader
Effektiviteten av traditionell kinesisk medicin vid behandling av infertila kvinnor utvärderades av det totala antalet små äggstocksfolliklar vid ultraljudsundersökning (menstruationsvärk 3-5 dagar).
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201702097A3
  • Chang Gung MH (CMRPG3H1931)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera