Primær effektivitetsevaluering av tradisjonell kinesisk medisin ved behandling av eldre infertile kvinner
En foreløpig evaluering av effekten av tradisjonell kinesisk medisin ved behandling av eldre kvinner med infertilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign: innledende aksept av 60 personer, 30 i gruppen uten intervensjon og 30 i forsøksgruppen.
Ingen intervensjonsgruppe ingen bruk Tradisjonell kinesisk medisin. Eksperimentgruppen bruker tradisjonell kinesisk medisin. Påvirker naturlig graviditet og IVF suksessfaktorer, kvaliteten på eggstokkfunksjonen spiller en svært viktig rolle. Brukes for tiden til å forutsi ovariefollikkelinventarindikatorer, inkludert: alder, det totale antallet små eggstokkfollikler, de tre første dagene med menstruasjonsfollikkelstimulerende hormon, Anti-Mullerian hormon, inhibin-B.
Forskningsanalyse Chang Gung Memorial Hospital infertilitetspasienter som bruker tradisjonell kinesisk medisin, mer enn 40 år gamle infertilitetspasienter, den mest brukte forbindelsen er Zuo Gui Wan. Kinesisk medisin mener at eldre kvinner med infertilitet eggløsning dårlig, den viktigste patogenesen av nyre-mangel. Andelen innenlandske infertilitetspasienter har økt år for år. Tradisjonell kinesisk medisin hadde blitt populær og akseptabel, men den betydelige bevis og behandlingskonsensus om infertilitet er sparsom.
På grunn av utbruddet av den nye krone lungebetennelsesepidemien, som gjorde det vanskelig å akseptere saken. Bare 17 forsøkspersoner i forsøksgruppen fullførte testen. Gjennomsnittsalderen for forsøkspersonene var 40,11 ±3,09 år, og 9 av dem var over 40 år. AMH før testen var alt under 1,2. Etter tre måneders behandling med tradisjonell kinesisk medisin hadde 16 forsøkspersoner en økning i antall små eggstokkfollikler. Gjennomsnittlig antall små eggstokkfollikler før testen var 3,06±0,90, og gjennomsnittet økte til 4,53±1,46 etter behandling. (P<0,05), som var statistisk signifikant. Elleve forsøkspersoner viste en reduksjon i follikkelstimulerende hormon på den tredje dagen av menstruasjonen etter behandling, 9 forsøkspersoner viste en økning i anti-Mullerian hormon (AMH) verdi etter behandling, og 3 forsøkspersoner hadde anti-Mullerian hormon (AMH) verdier høyere enn 1,2 etter behandling, men de nådde ikke statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33302
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- A. Kvinner i alderen 35-45, gift, uten prevensjon, etter 12 måneder med normalt seksuelt liv, tok ingen prevensjonstiltak og ble ikke gravid med suksess.
B. Blodprøver for serum anti-Mullerian hormon (AMH) mindre enn 1,2, kvinnelige hormoner FSH, LH, E2 blodprøve er normal.
C. Kvinner som ikke planlegger IUI eller IVF i løpet av de neste tre månedene. D. Menstruasjonssyklus regler 21-35 dager. E. Villig til å signere et skriftlig samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
A. Kvinner med prevensjon. B. Vegetarianere eller har tatt tradisjonell kinesisk medisin allergier. C. Følgende sykdommer har forekommet de siste seks månedene: kreft, høyt blodtrykk, diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, hjerteinfarkt, hypertyreose eller hypotyreose, kronisk hepatitt, magesår, mageblødning, kronisk forstoppelse eller diaré, store traumer og kirurgi, alvorlige livmor- og bekkeninfeksjoner.
D. På grunn av behovet for sykdom er det for tiden nødvendig å ta vestlig medisin i mer enn tre måneder.
E. Kvinner med unormal leverfunksjon (GOT, GPT større enn 2 ganger øvre normalgrense).
F. Kvinner med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,5 mg/dl). G. Dårlig etterlevelse av medisiner. H. I den siste måneden, ta en tradisjonell kinesisk medisin for å behandle infertilitet. I. Ta DHEA den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tradisjonell kinesisk medisin
Forsøksgruppen bruker tradisjonell kinesisk medisin
|
tradisjonell kinesisk medisin: tonifying nyre Wan
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: ikke-tradisjonell kinesisk medisin
Ingen intervensjonsgruppen bruker ikke tradisjonell kinesisk medisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum anti-Mullerian hormon (AMH) indeks
Tidsramme: tre måneder
|
Effekten av tradisjonell kinesisk medisin i behandlingen av infertile kvinner ble evaluert ved å undersøke serum anti-Mullerian hormon (AMH) indeks
|
tre måneder
|
|
totalt antall små eggstokkfollikler ved ultralydundersøkelsen (menstruasjonssmerter 3-5 dager).
Tidsramme: tre måneder
|
Effekten av tradisjonell kinesisk medisin ved behandling av infertile kvinner ble evaluert av det totale antallet små eggstokkfollikler ved ultralydundersøkelse (menstruasjonssmerter 3-5 dager).
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tsang-Tang Hsieh, MD, Chang Gung MH IRB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201702097A3
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .